|
«Жизнь нужно прожить так, чтобы не было мучительно больно…» — это крылатое выражение из романа Николая Островского «Как закалялась сталь» с течением лет все чаще приходит мне в голову. Но совсем не потому, что я приверженец литературного таланта известного советского писателя, просто БОЛЬНО, а порою мучительно больно, мне бывает все чаще, да, наверное, не только мне. Вот хотя бы мышечно-суставная боль. То, что являюсь не единственным ее заложником, я понял задолго до того, как узнал определение и осознал содержание этого синдрома. И совсем уж не мог предположить, что слова пса Шарика — одного из героев семейного мультсериала «Трое из Простоквашино» — смогу когда-либо применить по отношению к себе. А между тем «…то лапы ломит, то хвост отваливается», и это в 40 с небольшим. А начиналось все довольно прозаично...
12 сентября в Национальном дворце искусств «Украина» состоялась торжественная церемония награждения победителей ежегодного рейтинга «Панацея».
Компания «Актавис», потенциал которой заложен в самом названии, в очередной раз празднует победу: по итогам IX ежегодного конкурса профессионалов фармацевтической отрасли Украины «Панацея-2008» «Препаратом года» среди рецептурных лекарственных средств стал АЗОМЕКС. А глава представительства «Актавис» в Украине Владимир Митин вошел в топ-5 лучших менеджеров года в номинации «Персона года».
В рамках IX ежегодного конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Панацея–2008» представительство группы компаний «Рихтер Гедеон» (Венгрия) удостоилось сразу двух наград в номинации «Рецептурный препарат года» — ими стали нитрофурановый кишечный антисептик НИФУРОКСАЗИД (Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» группы «Рихтер Гедеон») и комбинированный антигипертензивный препарат ЭКВАТОР оригинальной разработки «Рихтер Гедеон».
Представительство компании «Солвей Фармацеутикалз ГмбХ» в Украине официально начало свою деятельность в 1998 г., соответственно в этом году празднует свое десятилетие. Девиз компании: «В стремлении к прогрессу», именно оно и привело «Солвей Фарма» к успеху в нашей стране. Сплоченность, высокий профессионализм, успешное решение коллективом «Солвей Фарма» в Украине сложных задач подтверждают, что, кроме широкого продуктового портфеля, для успеха важен грамотный менеджмент.
Обратившись в редакцию «Еженедельника АПТЕКА», вы можете получить юридическую консультацию по интересующим вас вопросам.
Накануне юбилейного, 10-го Дня фармацевтического работника мы не можем обойти еще одну круглую дату: 12 сентября отметил свое 40-летие Виктор Шафранский — президент Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств (АПРаД), директор представительства фармацевтической компании «ИПСЕН» (Франция) в Украине, член Совещательного Совета при Комитете Верховной Рады по вопросам здравоохранения, кандидат медицинских наук.
В Україні розпочалось реформування фармацевтичної галузі. З того часу відбулися важливі кадрові зміни — розпорядженням КМУ від 10.09.2008 р. № 1216-р Головою Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Головним державним інспектором України з контролю якості лікарських засобів призначено Геннадія Падалка. Також були оприлюднені дві постанови КМУ від 10.09.2008 р. № 827 «Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення» та № 830 «Про утворення Міжвідомчої ради з питань удосконалення державного контролю якості лікарських засобів та виробів медичного призначення й обґрунтованості цін на них»
Уважаемые коллеги!
От всей души хочу поздравить вас с нашим профессиональным праздником — Днем фармацевтического работника.
В медицине есть проблемы, оптимальный путь решения которых приходится искать постоянно. Одной из них является вопрос о применении нестероидных противовоспалительных препаратов, ведь на чаше весов находится терапевтическое воздействие с одной стороны и побочные эффекты — с другой.
Тренингово-консультационный центр «SCRIPTUM» является коллективным членом Киевской ассоциации практикующих психологов и психотерапевтов (КАППП), которая насчитывет в своих рядах около 250 членов и (наряду с Украинским союзом психотерапевтов — УСП) объединяет профессиональное сообщество украинских специалистов, в том числе авторитетных и заслуженных ученых, работающих в области психологии и психотерапии. Членство в КАППП позволяет центру использовать практически весь интеллектуальный резерв Ассоциации для максимально полного достижения задач, ставящихся заказчиком. По словам А. Молодорича, ТКЦ «SCRIPTUM» активно работает уже около 3 лет и за это время идентифицировался как структура, способная не просто успешно работать над удовлетворением потребностей заказчика, но и двигать в массы целое направление — социально-психологический тренинг (СПТ), давать общественности понимание этого метода личностно ориентированного обучения взрослых как инструмента, необходимого очень во многих сферах бизнес-деятельности.
Исследователь — ключевая фигура в проведении клинического испытания (КИ). Именно он целиком и полностью отвечает за проведение исследования в медицинском учреждении, в том числе за предоставление субъектам КИ исчерпывающей информации о проекте, за получение их осознанного согласия на участие, за назначение исследуемого препарата, за контроль безопасности на всех этапах исследования, за предоставление качественных и надежных данных для обработки, а также за многое другое, имеющее определяющее значение для проведения КИ.
Примерно год назад мы рассказывали нашим читателям об инициативе компании «Фарм-Рост» провести исследование «Феномен аутсорсинга в Украине» (более подробно читайте «Еженедельник АПТЕКА» № 27 (598) от 9 июля 2007 г.). Интерес к изучению тенденций и необходимость понимания происходящего на рынке аутсорсинга стали платформой исследования.
Особую ценность и интерес представляет собой информация об их усилиях, направленных на продвижение лекарственных средств среди тех, с кем встречается потребитель, открыв дверь аптечного учреждения, — среди фармацевтов. Советы, рекомендации и порою даже краткое описание инструкции препарата с указанием ключевых преимуществ звучат из уст фармацевтов. Часто эти слова оказывают решающую роль при выборе того или иного препарата. Итак, о том, каких достижений добились компании-производители и кто из них стал более ловким в борьбе за место в памяти фармацевтов, пойдет речь в этой статье.
Пожалуй, для многих отраслей летний сезон знаменует собой если не затишье в бизнесе, то, по крайней мере, определенную передышку. Однако на фармацевтическом рынке зной и период отпусков не являются помехой. Тенденции последних лет свидетельствуют, что в этот период активность операторов повышается. Напомним, что в июне 2008 г. в нашу страну ими было ввезено готовых лекарственных средств даже больше, чем в мае.
16 вересня відбулася презентація проекту Закону України «Про Державний бюджет України на 2009 рік», розробленого КМУ (від 15.09.2008 р. № 3000), у якому заплановано суттєво збільшити фінансування Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, виділивши 291 656 700 грн. (283 040 900 грн. — із загального та 8 615 800 грн. — із спеціального фондів).
На громадське обговорення винесено проект постанови КМУ «Про забезпечення індивідуальних вимог громадян при наданні медичної допомоги та здійснені санітарно-профілактичних заходів».
8 сентября во время ежегодного съезда Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes), прошедшем в Риме (Италия), компания «Novo Nordisk» объявила о выпуске нового поколения шприц-ручки FlexPen®/ФлексПен®.
5 cентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) разместило на своем сайте первый квартальный отчет (за январь–март 2008 г.), в котором перечислены препараты, относительно которых Управлением проводится оценка потенциальных проблем с безопасностью.
15 сентября компания «Pfizer» объявила о лонче веб-сайта, призванного информировать относительно разных аспектов безопасности лекарственных средств специалистов здравоохранения, студентов-медиков, пациентов и представителей групп по защите их прав.
Согласно результатам исследования, опубликованным 14 августа в «New England Journal of Medicine», улучшение состояния здоровья в отношении нарушений, связанных с ишемической болезнью сердца, отмечали как у тех, кто получал оптимальный курс терапевтического лечения, так и у тех, кому в дополнение к этому выполняли чрескожную коронаропластику.
16 сентября компания «Bayer HealthCare AG» сообщила о приобретении немецкой биотехнологической компании «DIREVO Biotech AG», специализирующейся в области белкового синтеза.
10 сентября «sanofi-aventis» объявила о решении совета директоров провести организационные изменения в высшем руководстве компании и поручить реализацию этой стратегии человеку, который длительный период будет заниматься соответствующими преобразованиями. С этой целью с 1 декабря 2008 г. Крис Виебахер (Chris Viehbacher) заменит Жерара Ле Фура (Gerard Le Fur) на должности главного исполнительного директора.
18 сентября компания «sanofi-aventis» объявила о продлении, по согласованию с Чешским национальным банком (Ceska narodni banka — CNB), срока действия своего предложения о добровольном приобретении всех находящихся в обращении акций компании «Zentiva» до 28 ноября 2008 г.
«Bristol-Myers Squibb», владеющая 17% акций «ImClone Systems Incorporated», не меняет своего предложения относительно покупки оставшихся 83% по 60 дол. за 1 акцию.
4 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о том, что производители четырех препаратов — блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа должны усилить строгость предупреждений в инструкциях по медицинскому применению в отношении риска развития оппортунистических грибковых инфекций.
Про призначення Падалка Г.В. головою державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, головним державним інспектором україни з контролю якості лікарських засобів
Про ліквідацію державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
Про утворення міжвідомчої ради з питань удосконалення державного контролю якості лікарських засобів та виробів медичного призначення і обґрунтованості цін на них
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 37 (658) 22 сентября 2008 г.
В архив| 1257 |
Жизнь нужно прожить так…
«Жизнь нужно прожить так, чтобы не было мучительно больно…» — это крылатое выражение из романа Николая Островского «Как закалялась сталь» с течением лет все чаще приходит мне в голову. Но совсем не потому, что я приверженец литературного таланта известного советского писателя, просто БОЛЬНО, а порою мучительно больно, мне бывает все чаще, да, наверное, не только мне. Вот хотя бы мышечно-суставная боль. То, что являюсь не единственным ее заложником, я понял задолго до того, как узнал определение и осознал содержание этого синдрома. И совсем уж не мог предположить, что слова пса Шарика — одного из героев семейного мультсериала «Трое из Простоквашино» — смогу когда-либо применить по отношению к себе. А между тем «…то лапы ломит, то хвост отваливается», и это в 40 с небольшим. А начиналось все довольно прозаично...
| 1481 |
«Панацея-2008»: звуки фанфар накануне профессионального праздника фармацевтов
12 сентября в Национальном дворце искусств «Украина» состоялась торжественная церемония награждения победителей ежегодного рейтинга «Панацея».
| 1057 |
Победа «Актавис» в конкурсе «Панацея-2008»: маленькие секреты большого успеха
Компания «Актавис», потенциал которой заложен в самом названии, в очередной раз празднует победу: по итогам IX ежегодного конкурса профессионалов фармацевтической отрасли Украины «Панацея-2008» «Препаратом года» среди рецептурных лекарственных средств стал АЗОМЕКС. А глава представительства «Актавис» в Украине Владимир Митин вошел в топ-5 лучших менеджеров года в номинации «Персона года».
| 870 |
«Рихтер Гедеон»: гордиться именем своей компании!
В рамках IX ежегодного конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Панацея–2008» представительство группы компаний «Рихтер Гедеон» (Венгрия) удостоилось сразу двух наград в номинации «Рецептурный препарат года» — ими стали нитрофурановый кишечный антисептик НИФУРОКСАЗИД (Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» группы «Рихтер Гедеон») и комбинированный антигипертензивный препарат ЭКВАТОР оригинальной разработки «Рихтер Гедеон».
| 1217 |
Компания «Солвей» — 10 лет успеха в Украине
Представительство компании «Солвей Фармацеутикалз ГмбХ» в Украине официально начало свою деятельность в 1998 г., соответственно в этом году празднует свое десятилетие. Девиз компании: «В стремлении к прогрессу», именно оно и привело «Солвей Фарма» к успеху в нашей стране. Сплоченность, высокий профессионализм, успешное решение коллективом «Солвей Фарма» в Украине сложных задач подтверждают, что, кроме широкого продуктового портфеля, для успеха важен грамотный менеджмент.
| 1077 |
Юридическая консультация
Обратившись в редакцию «Еженедельника АПТЕКА», вы можете получить юридическую консультацию по интересующим вас вопросам.
| 764 |
Взгляд на развитие рынка, или К теме личности в истории
Накануне юбилейного, 10-го Дня фармацевтического работника мы не можем обойти еще одну круглую дату: 12 сентября отметил свое 40-летие Виктор Шафранский — президент Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств (АПРаД), директор представительства фармацевтической компании «ИПСЕН» (Франция) в Украине, член Совещательного Совета при Комитете Верховной Рады по вопросам здравоохранения, кандидат медицинских наук.
| 945 |
Реформування фармгалузі: коментар міністра охорони здоров’я
В Україні розпочалось реформування фармацевтичної галузі. З того часу відбулися важливі кадрові зміни — розпорядженням КМУ від 10.09.2008 р. № 1216-р Головою Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Головним державним інспектором України з контролю якості лікарських засобів призначено Геннадія Падалка. Також були оприлюднені дві постанови КМУ від 10.09.2008 р. № 827 «Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення» та № 830 «Про утворення Міжвідомчої ради з питань удосконалення державного контролю якості лікарських засобів та виробів медичного призначення й обґрунтованості цін на них»
| 810 |
С Днем фармацевтического работника!
Уважаемые коллеги!
От всей души хочу поздравить вас с нашим профессиональным праздником — Днем фармацевтического работника.
| 1015 |
ДОЛГИТ крем: точное попадание, или В нужное время в нужном месте
В медицине есть проблемы, оптимальный путь решения которых приходится искать постоянно. Одной из них является вопрос о применении нестероидных противовоспалительных препаратов, ведь на чаше весов находится терапевтическое воздействие с одной стороны и побочные эффекты — с другой.
| 1770 |
Тренинг — инструмент обоюдоострый
Тренингово-консультационный центр «SCRIPTUM» является коллективным членом Киевской ассоциации практикующих психологов и психотерапевтов (КАППП), которая насчитывет в своих рядах около 250 членов и (наряду с Украинским союзом психотерапевтов — УСП) объединяет профессиональное сообщество украинских специалистов, в том числе авторитетных и заслуженных ученых, работающих в области психологии и психотерапии. Членство в КАППП позволяет центру использовать практически весь интеллектуальный резерв Ассоциации для максимально полного достижения задач, ставящихся заказчиком. По словам А. Молодорича, ТКЦ «SCRIPTUM» активно работает уже около 3 лет и за это время идентифицировался как структура, способная не просто успешно работать над удовлетворением потребностей заказчика, но и двигать в массы целое направление — социально-психологический тренинг (СПТ), давать общественности понимание этого метода личностно ориентированного обучения взрослых как инструмента, необходимого очень во многих сферах бизнес-деятельности.
| 1593 |
Квалификация и обязанности исследователя — требования ICH GCP
Исследователь — ключевая фигура в проведении клинического испытания (КИ). Именно он целиком и полностью отвечает за проведение исследования в медицинском учреждении, в том числе за предоставление субъектам КИ исчерпывающей информации о проекте, за получение их осознанного согласия на участие, за назначение исследуемого препарата, за контроль безопасности на всех этапах исследования, за предоставление качественных и надежных данных для обработки, а также за многое другое, имеющее определяющее значение для проведения КИ.
| 1940 |
Основные тенденции развития рынка аутсорсинговых услуг
Примерно год назад мы рассказывали нашим читателям об инициативе компании «Фарм-Рост» провести исследование «Феномен аутсорсинга в Украине» (более подробно читайте «Еженедельник АПТЕКА» № 27 (598) от 9 июля 2007 г.). Интерес к изучению тенденций и необходимость понимания происходящего на рынке аутсорсинга стали платформой исследования.
| 1614 |
Хороший совет дорогого стоит! Промоционная активность компаний — производителей ЛС среди фармацевтов: I полугодие 2008 г.
Особую ценность и интерес представляет собой информация об их усилиях, направленных на продвижение лекарственных средств среди тех, с кем встречается потребитель, открыв дверь аптечного учреждения, — среди фармацевтов. Советы, рекомендации и порою даже краткое описание инструкции препарата с указанием ключевых преимуществ звучат из уст фармацевтов. Часто эти слова оказывают решающую роль при выборе того или иного препарата. Итак, о том, каких достижений добились компании-производители и кто из них стал более ловким в борьбе за место в памяти фармацевтов, пойдет речь в этой статье.
| 916 |
Июльская жара! Импорт-экспорт, производство ГЛС: июль 2008 г.
Пожалуй, для многих отраслей летний сезон знаменует собой если не затишье в бизнесе, то, по крайней мере, определенную передышку. Однако на фармацевтическом рынке зной и период отпусков не являются помехой. Тенденции последних лет свидетельствуют, что в этот период активность операторов повышается. Напомним, что в июне 2008 г. в нашу страну ими было ввезено готовых лекарственных средств даже больше, чем в мае.
| 635 |
Заплановано суттєве збільшення фінансування
16 вересня відбулася презентація проекту Закону України «Про Державний бюджет України на 2009 рік», розробленого КМУ (від 15.09.2008 р. № 3000), у якому заплановано суттєво збільшити фінансування Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, виділивши 291 656 700 грн. (283 040 900 грн. — із загального та 8 615 800 грн. — із спеціального фондів).
| 572 |
Українським ЛПЗ планується дозволити надавати платні послуги
На громадське обговорення винесено проект постанови КМУ «Про забезпечення індивідуальних вимог громадян при наданні медичної допомоги та здійснені санітарно-профілактичних заходів».
| 702 |
«Novo Nordisk» запускает следующее поколение FlexPen®
8 сентября во время ежегодного съезда Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes), прошедшем в Риме (Италия), компания «Novo Nordisk» объявила о выпуске нового поколения шприц-ручки FlexPen®/ФлексПен®.
| 1300 |
Информация FDA о потенциальных проблемах с безопасностью
5 cентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) разместило на своем сайте первый квартальный отчет (за январь–март 2008 г.), в котором перечислены препараты, относительно которых Управлением проводится оценка потенциальных проблем с безопасностью.
| 1049 |
«Pfizer» представляет онлайн-ресурс по безопасности лекарственных средств
15 сентября компания «Pfizer» объявила о лонче веб-сайта, призванного информировать относительно разных аспектов безопасности лекарственных средств специалистов здравоохранения, студентов-медиков, пациентов и представителей групп по защите их прав.
| 1229 |
Преимущество коронаропластики над терапией преходяще
Согласно результатам исследования, опубликованным 14 августа в «New England Journal of Medicine», улучшение состояния здоровья в отношении нарушений, связанных с ишемической болезнью сердца, отмечали как у тех, кто получал оптимальный курс терапевтического лечения, так и у тех, кому в дополнение к этому выполняли чрескожную коронаропластику.
| 917 |
«Bayer» приобретает биотехнологическую компанию «DIREVO Biotech AG»
16 сентября компания «Bayer HealthCare AG» сообщила о приобретении немецкой биотехнологической компании «DIREVO Biotech AG», специализирующейся в области белкового синтеза.
| 690 |
У «sanofi-aventis» — новый исполнительный директор
10 сентября «sanofi-aventis» объявила о решении совета директоров провести организационные изменения в высшем руководстве компании и поручить реализацию этой стратегии человеку, который длительный период будет заниматься соответствующими преобразованиями. С этой целью с 1 декабря 2008 г. Крис Виебахер (Chris Viehbacher) заменит Жерара Ле Фура (Gerard Le Fur) на должности главного исполнительного директора.
| 640 |
«Sanofi-aventis» продлевает срок действия предложения «Zentiva»
18 сентября компания «sanofi-aventis» объявила о продлении, по согласованию с Чешским национальным банком (Ceska narodni banka — CNB), срока действия своего предложения о добровольном приобретении всех находящихся в обращении акций компании «Zentiva» до 28 ноября 2008 г.
| 550 |
«Bristol-Myers Squibb» не повышает цену предложения за «ImClone»
«Bristol-Myers Squibb», владеющая 17% акций «ImClone Systems Incorporated», не меняет своего предложения относительно покупки оставшихся 83% по 60 дол. за 1 акцию.
| 556 |
FDA требует изменений в инструкциях блокаторов фактора некроза опухоли-альфа
4 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о том, что производители четырех препаратов — блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа должны усилить строгость предупреждений в инструкциях по медицинскому применению в отношении риска развития оппортунистических грибковых инфекций.
| 455 |
Розпорядження Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 1216-р
Про призначення Падалка Г.В. головою державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, головним державним інспектором україни з контролю якості лікарських засобів
| 909 |
Постанова Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 827
Про ліквідацію державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
| 458 |
Постанова Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 830
Про утворення міжвідомчої ради з питань удосконалення державного контролю якості лікарських засобів та виробів медичного призначення і обґрунтованості цін на них
| 601 |
Витяг з Закону України «Про державний бюджет України на 2008 рік»
| 323 |
Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 13.03.2008 р. № 123*
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 309 |
Припис від 17.09.2008 р. № 4915/07-27
| 306 |
Рішення від 17.09.2008 р. № 4917/12-27
| 258 |
Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів*
|
№ 37 (658) 22 сентября 2008 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|