|
25–27 июня в Киеве состоялся организованный Всемирной организацией здравоохранения и Международной фармацевтической федерацией семинар-тренинг по проведению теста растворения, взаимозаменяемости лекарственных средств и системе биофармацевтической классификации.
Мы продолжаем начатую на страницах «Еженедельника АПТЕКА» еще весной беседу с Яношем Сабо — кандидатом экономических наук, главой представительства в Украине фармацевтической компании «Рихтер Гедеон», главой представительства в Украине Гродзиского фармацевтического завода «Польфа» группы «Рихтер Гедеон», — о судьбах здравоохранения у него на родине, в Венгрии.
В настоящее время в Перечне лекарственных средств отечественного и импортного производства, которые могут закупаться учреждениями здравоохранения, полностью или частично финансируемыми из Государственного или местных бюджетов, все препараты приведены под международными непатентованными названиями.
Нейтралізація загроз вітальній безпеці (докладніше див. «Щотиневик АПТЕКА» № 29 (600) від 30 липня 2007 р.) залежить також від вдалого визначення і компонування пріоритетів держави у сфері охорони здоров’я, як основного компонента національних інтересів та їхнього захисту.
Если спросить у среднестатистического посетителя аптеки, какой критерий для него является приоритетным при выборе аптеки, то, вероятнее всего, он ответит: «Широкий ассортимент…». И если из всего листа назначений в вашей аптеке не найдется лишь одного препарата, то можете быть уверены, что пациент скажет, что у вас НИЧЕГО НЕТ, и уйдет, так и не совершив покупки.
Руководство Европейского Союза уделяет пристальное внимание вопросам здравоохранения, в частности фармацевтической отрасли. С одной стороны, приоритетными целями здравоохранения каждой страны, входящей в ЕС, являются обеспечение граждан качественными и доступными лекарственными препаратами, разработка и внедрение инновационных лекарств и технологий. С другой стороны, фармацевтический рынок ЕС — очень серьезный сектор экономики: в Европе в фармацевтической отрасли задействовано около 600 тыс. человек, из которых около 100 тыс. занимаются научными исследованиями.
Вопрос о специфике отдельных регионов Украины, бесспорно, волнует каждого, кому небезразлична судьба Национального Аптечного Оператора. Последние три слова напечатаны с заглавной буквы не случайно, ведь пока эта вакансия открыта.
В рамках публичного обсуждения 12 июня Европейское агентство по лекарственным средствам провело семинар
18 июня Управление по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания, Европейская комиссия и EMEA сообщили о достижении договоренностей о расширении сотрудничества в нескольких важных областях.
О побочных реакциях лекарственных средств у детей часто не сообщают, считает Комиссия по лекарственным средствам немецких врачей.
9 июля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о расширении показаний к применению в Европе своего препарата Seretide™/Серетид 50/500 мкг
Компания «Roche» получила положительное заключение экспертов Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения новых лекарственных форм препарата Tamiflu/Тамифлю (оcельтамивир)
Компания «Chugai» проводит серию новых исследований, чтобы прояснить воздействие препарата Tamiflu/Тамифлю (озельтамивир) на ЦНС
24 июля на конференции Международного общества по СПИДу были представлены результаты 48-недельного исследования MERIT.
6 августа «Pfizer» объявил, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выдало разрешение на маркетинг Selzentry™ (маравирок).
26 июля «Hydra Biosciences» объявила о подписании договора о сотрудничестве с «Pfizer», в рамках которого будут создаваться лекарственные средства для терапии болевого синдрома.
30 июля FDA выдало разрешение на маркетинг препарата Evamist™
Компания «Pfizer» объявила о намерении профинансировать в течение 5 лет ряд совместных научно-исследовательских проектов в Южной Корее в размере 300 млн дол.
31 июля компания «AmerisourceBergen», одна из лидирующих дистрибьюторских компаний США, присудила фармацевтической компании «Lupin Pharmaceuticals» победу в номинации «Лучший новичок года среди производителей рецептурных генериков»
На 13 основных фармацевтических рынках мира объемы продаж лекарственных средств продолжают демонстрировать стабильный прирост.
По данным компании «DSM Group», объем аптечных продаж ЛС в России в I полугодии 2007 г. увеличился на 18,2% по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. и составил 3,4 млрд дол. США в розничных ценах.
Запропонований проект розроблений відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» (зі змінами) від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР, Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики, затвердженого наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. за № 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та з урахуванням норм, що застосовуються у міжнародній практиці щодо проведення клінічних випробувань.
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 31 (602) 13 августа 2007 г.
В архив| 1430 |
Семинар-тренинг ВОЗ
по проведению теста растворения, взаимозаменяемости лекарственных средств и системе биофармацевтической классификации
25–27 июня в Киеве состоялся организованный Всемирной организацией здравоохранения и Международной фармацевтической федерацией семинар-тренинг по проведению теста растворения, взаимозаменяемости лекарственных средств и системе биофармацевтической классификации.
| 1801 |
В ФОКУСЕ — ВЕНГРИЯ
Глава 2. Приоритеты реформ — страхование и финансирование
Глава 2. Приоритеты реформ — страхование и финансирование
Мы продолжаем начатую на страницах «Еженедельника АПТЕКА» еще весной беседу с Яношем Сабо — кандидатом экономических наук, главой представительства в Украине фармацевтической компании «Рихтер Гедеон», главой представительства в Украине Гродзиского фармацевтического завода «Польфа» группы «Рихтер Гедеон», — о судьбах здравоохранения у него на родине, в Венгрии.
| 1280 |
Что и как купить за государственные
деньги?
В настоящее время в Перечне лекарственных средств отечественного и импортного производства, которые могут закупаться учреждениями здравоохранения, полностью или частично финансируемыми из Государственного или местных бюджетов, все препараты приведены под международными непатентованными названиями.
| 1550 |
Господарсько-правові аспекти нейтралізації загроз вітальній безпеці
Нейтралізація загроз вітальній безпеці (докладніше див. «Щотиневик АПТЕКА» № 29 (600) від 30 липня 2007 р.) залежить також від вдалого визначення і компонування пріоритетів держави у сфері охорони здоров’я, як основного компонента національних інтересів та їхнього захисту.
| 4306 |
Современные аспекты управления ассортиментом
Если спросить у среднестатистического посетителя аптеки, какой критерий для него является приоритетным при выборе аптеки, то, вероятнее всего, он ответит: «Широкий ассортимент…». И если из всего листа назначений в вашей аптеке не найдется лишь одного препарата, то можете быть уверены, что пациент скажет, что у вас НИЧЕГО НЕТ, и уйдет, так и не совершив покупки.
| 927 |
Европейский фармацевтический форум в Брюсселе: прибыль и здоровье пациентов на чашах весов?
Руководство Европейского Союза уделяет пристальное внимание вопросам здравоохранения, в частности фармацевтической отрасли. С одной стороны, приоритетными целями здравоохранения каждой страны, входящей в ЕС, являются обеспечение граждан качественными и доступными лекарственными препаратами, разработка и внедрение инновационных лекарств и технологий. С другой стороны, фармацевтический рынок ЕС — очень серьезный сектор экономики: в Европе в фармацевтической отрасли задействовано около 600 тыс. человек, из которых около 100 тыс. занимаются научными исследованиями.
| 996 |
Структура
аптечных сетей.
Часть II — Восток vs Запад
Часть II — Восток vs Запад
Вопрос о специфике отдельных регионов Украины, бесспорно, волнует каждого, кому небезразлична судьба Национального Аптечного Оператора. Последние три слова напечатаны с заглавной буквы не случайно, ведь пока эта вакансия открыта.
| 690 |
Утверждение руководства по клиническим испытаниям I фазы в ЕС
В рамках публичного обсуждения 12 июня Европейское агентство по лекарственным средствам провело семинар
| 674 |
FDA и Еврокомиссия расширяют обмен информацией о безопасности
18 июня Управление по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания, Европейская комиссия и EMEA сообщили о достижении договоренностей о расширении сотрудничества в нескольких важных областях.
| 480 |
Германия: о побочных реакциях в педиатрии часто не сообщают
О побочных реакциях лекарственных средств у детей часто не сообщают, считает Комиссия по лекарственным средствам немецких врачей.
| 473 |
Расширены показания к применению Seretide
9 июля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о расширении показаний к применению в Европе своего препарата Seretide™/Серетид 50/500 мкг
| 660 |
Tamiflu в форме капсул для детей может быть одобрен в ЕС
Компания «Roche» получила положительное заключение экспертов Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения новых лекарственных форм препарата Tamiflu/Тамифлю (оcельтамивир)
| 646 |
Новые исследования влияния Tamiflu на ЦНС
Компания «Chugai» проводит серию новых исследований, чтобы прояснить воздействие препарата Tamiflu/Тамифлю (озельтамивир) на ЦНС
| 678 |
Маравирок: менее эффективен, более безопасен
24 июля на конференции Международного общества по СПИДу были представлены результаты 48-недельного исследования MERIT.
| 710 |
«Pfizer»: успех маравирока и другие разработки
6 августа «Pfizer» объявил, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выдало разрешение на маркетинг Selzentry™ (маравирок).
| 694 |
Договор «Pfizer»
и «Hydra Biosciences»
26 июля «Hydra Biosciences» объявила о подписании договора о сотрудничестве с «Pfizer», в рамках которого будут создаваться лекарственные средства для терапии болевого синдрома.
| 280 |
В США появится первый трансдермальный спрей эстрадиола
30 июля FDA выдало разрешение на маркетинг препарата Evamist™
| 639 |
«Pfizer» инвестирует в проекты Южной Кореи
Компания «Pfizer» объявила о намерении профинансировать в течение 5 лет ряд совместных научно-исследовательских проектов в Южной Корее в размере 300 млн дол.
| 833 |
«Lupin Pharmaceuticals» получил признание в США
31 июля компания «AmerisourceBergen», одна из лидирующих дистрибьюторских компаний США, присудила фармацевтической компании «Lupin Pharmaceuticals» победу в номинации «Лучший новичок года среди производителей рецептурных генериков»
| 936 |
Мировой фармрынок: апрель 2007 г.
На 13 основных фармацевтических рынках мира объемы продаж лекарственных средств продолжают демонстрировать стабильный прирост.
| 930 |
Российский фармрынок: обзор I полугодия 2007 г.
По данным компании «DSM Group», объем аптечных продаж ЛС в России в I полугодии 2007 г. увеличился на 18,2% по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. и составил 3,4 млрд дол. США в розничных ценах.
| 800 |
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку визначення спеціалізованих лікувально-профілактичних закладів, у яких можуть проводитись клінічні випробування лікарських засобів»
Запропонований проект розроблений відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» (зі змінами) від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР, Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики, затвердженого наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. за № 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та з урахуванням норм, що застосовуються у міжнародній практиці щодо проведення клінічних випробувань.
| 416 |
Наказ Міністерства охорони здоров ‘я України від 6.06.2007 р. № 301
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 696 |
Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
| 349 |
Інформація про результати торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
|
№ 31 (602) 13 августа 2007 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|