|
2 августа 2007 г. в стенах Министерства здравоохранения Украины состоялось событие, которое можно без тени преувеличения назвать знаковым для всей фармацевтической отрасли. Представителей крупнейших фармацевтических производителей Украины, отраслевых общественных организаций, руководителей регуляторных органов собрал на совещание недавно назначенный заместитель министра здравоохранения Украины Александр Гудзенко
О неизбежности перехода украинских фармацевтических предприятий к производству лекарственных средств согласно требованиям надлежащей производственной практики (GMP) сказано и написано немало. Очередной датой, когда все отечественные производители должны получить вожделенный сертификат, назначено 1 января 2009 г. Очередной, потому что регуляторные органы нашего государства уже несколько раз были вынуждены переносить время «Ч» на несколько лет вперед, поскольку внедрение GMP оказалось достаточно непростым и затратным делом, и большинство заводов не были готовы предъявить систему качества и производственные участки на суд авторитетной сертификационной комиссии.
На жаль, наявність в столиці та обласних центрах кваліфікованих лікарів, якісних лікарських засобів та медичного обладнання не завжди може забезпечити надання своєчасної медичної допомоги у необхідному обсязі всім верствам населення. На плечі МОЗ України лягає нелегке завдання — як зробити цю допомогу доступною для мешканців найвіддаленіших куточків нашої країни.
Несмотря на жаркую погоду и накал политических страстей, Украина медленно, но уверенно продвигается по пути вступления в ВТО. В конце мая Верховная Рада приняла целый пакет документов, направленных на гармонизацию украинского законодательства с мировыми нормами.
Почти два года прошло с тех пор, как на страницах «Еженедельника АПТЕКА» подробно рассказывали о структуре аптечных сетей Украины. Однако все течет, все изменяется, и фармацевтический рынок, разумеется, не стоит на месте. Изменения уровня и характера потребления препаратов, попытки законодательного регулирования инфраструктуры этого сегмента рынка, а также деятельность отдельных типов аптечных операторов наложили ощутимый отпечаток на развитие отечественных аптечных сетей.
22–23 июня в Чикаго состоялись 67-е ежегодное научное заседание Американской диабетической ассоциации. Прозвучало около 600 докладов о достигнутом прогрессе в исследованиях патогенеза и терапии сахарного диабета II-го типа.
25 июля «Merck&Co.» приняла решение о приобретении компании «NovaCardia» за 350 млн дол. США.
«Novo Nordisk» подала в федеральный суд Трентона (Нью-Джерси, США) иск по поводу нарушения «sanofi-aventis» одного из патентов на одноразовую шприц-ручку для введения инсулина — систему NovoPen® 4.
8 июля компания «Bristol-Myers Squibb» согласилась выплатить 13 млн дол. США с целью прекращения коллективной тяжбы по обвинению в искусственном завышении средней оптовой цены (average wholesale price) на некоторые препараты, в том числе Taxol®/Таксол (паклитаксел), хотя и не признает своей вины.
2 июля чешская компания «Zentiva N.V.» объявила о завершении покупки 75% акций турецкой генерической компании «Eczacibaşi Generic Pharmaceuticals».
5 июля в Софьино (Московская обл., Россия) был открыт производственный центр компании «Servier», который будет выпускать брэндированные препараты для местного рынка.
«Roche» получила право на технологию, удостоенную Нобелевской премии по физиологии и медицине за 2006 г. 9 июля компания сообщила о формировании альянса с американской биофармацевтической компанией «Alnylam Pharmaceuticals, Inc.».
6 июля компания «Silence Therapeutics» объявила о начале 3-летнего сотрудничества с «AstraZeneca» по исследованиям и разработке средств, воздействующих на респираторную систему.
В Австралии принят новый законодательный акт «National Health Amendment (Pharmaceutical Benefits Scheme) Bill 2007».
Три общественные организации резко раскритиковали проект отчета о существующей практике по обеспечению пациентов информацией о лекарственных средствах.
9 июля биотехнологическая компания «Northwest Biotherapeutics» сообщила об одобрении Швейцарским агентством по лекарственным средствам «SwissMedic» вакцины для лечения злокачественной опухоли мозга DCVax®-Brain.
7 июля в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты DUET-1 и DUET-2 — рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний III фазы этравирина у взрослых пациентов с резистентной формой ВИЧ-1.
17 июня 2007 г. на 17-й Европейской конференции по гипертензии в Милане швейцарская компания «Cytos Biotechnology AG» представила результаты клинических исследований экспериментальной терапевтической вакцины для применения при артериальной гипертензии.
10 июля агентство «Новости-Грузия» сообщило об отзыве с рынка страны до конца 2007 г. анальгина, баралгина и других лекарственных средств, в состав которых входит метамизол.
9 июля компанией «Novartis» получено разрешение на маркетинг препарата Exelon Рatch (ривастигмин) — первого в США трансдермального пластыря для лечения болезни Альцгеймера.
6 июля компания «Nycomed» сообщила о получении ее партнером «Neurim Pharmaceuticals EEC», европейским подразделением «Neurim Pharmaceuticals Ltd», разрешения на маркетинг Circadin®
21 июня FDA выдало разрешение на маркетинг комбинированного антигипертензивного препарата Exforge компании «Novartis».
12 июля «Bayer Schering Pharma AG» объявила о получении в Нидерландах разрешения на маркетинг орального контрацептива Yaz®
На публічне обговорення виноситься проект Закону України, який розроблено з метою підвищення ефективності державного контролю за якістю лікарських засобів.
№ 30 (601) 6 августа 2007 г.
В архив| 1811 |
МЗ и фармотрасль: конструктивный диалог начался
2 августа 2007 г. в стенах Министерства здравоохранения Украины состоялось событие, которое можно без тени преувеличения назвать знаковым для всей фармацевтической отрасли. Представителей крупнейших фармацевтических производителей Украины, отраслевых общественных организаций, руководителей регуляторных органов собрал на совещание недавно назначенный заместитель министра здравоохранения Украины Александр Гудзенко
| 1694 |
Профессионалы для профессионалов:
семинар для специалистов фармацевтических предприятий
О неизбежности перехода украинских фармацевтических предприятий к производству лекарственных средств согласно требованиям надлежащей производственной практики (GMP) сказано и написано немало. Очередной датой, когда все отечественные производители должны получить вожделенный сертификат, назначено 1 января 2009 г. Очередной, потому что регуляторные органы нашего государства уже несколько раз были вынуждены переносить время «Ч» на несколько лет вперед, поскольку внедрение GMP оказалось достаточно непростым и затратным делом, и большинство заводов не были готовы предъявить систему качества и производственные участки на суд авторитетной сертификационной комиссии.
| 1034 |
Медична допомога — ближче до людей
На жаль, наявність в столиці та обласних центрах кваліфікованих лікарів, якісних лікарських засобів та медичного обладнання не завжди може забезпечити надання своєчасної медичної допомоги у необхідному обсязі всім верствам населення. На плечі МОЗ України лягає нелегке завдання — як зробити цю допомогу доступною для мешканців найвіддаленіших куточків нашої країни.
| 1439 |
СПП и лечебная косметика:
цивилизованный подход
Несмотря на жаркую погоду и накал политических страстей, Украина медленно, но уверенно продвигается по пути вступления в ВТО. В конце мая Верховная Рада приняла целый пакет документов, направленных на гармонизацию украинского законодательства с мировыми нормами.
| 2506 |
Структура аптечных сетей.
Часть I — Украина vs Киев
Почти два года прошло с тех пор, как на страницах «Еженедельника АПТЕКА» подробно рассказывали о структуре аптечных сетей Украины. Однако все течет, все изменяется, и фармацевтический рынок, разумеется, не стоит на месте. Изменения уровня и характера потребления препаратов, попытки законодательного регулирования инфраструктуры этого сегмента рынка, а также деятельность отдельных типов аптечных операторов наложили ощутимый отпечаток на развитие отечественных аптечных сетей.
| 1175 |
Разработки в диабетологии: срез–2007
22–23 июня в Чикаго состоялись 67-е ежегодное научное заседание Американской диабетической ассоциации. Прозвучало около 600 докладов о достигнутом прогрессе в исследованиях патогенеза и терапии сахарного диабета II-го типа.
| 554 |
«Merck&Co.» покупает «NovaCardia»
25 июля «Merck&Co.» приняла решение о приобретении компании «NovaCardia» за 350 млн дол. США.
| 706 |
«Novo Nordisk» обвиняет «sanofi-aventis» в нарушении патента
«Novo Nordisk» подала в федеральный суд Трентона (Нью-Джерси, США) иск по поводу нарушения «sanofi-aventis» одного из патентов на одноразовую шприц-ручку для введения инсулина — систему NovoPen® 4.
| 498 |
В США пациенты недовольны завышенными ценами
8 июля компания «Bristol-Myers Squibb» согласилась выплатить 13 млн дол. США с целью прекращения коллективной тяжбы по обвинению в искусственном завышении средней оптовой цены (average wholesale price) на некоторые препараты, в том числе Taxol®/Таксол (паклитаксел), хотя и не признает своей вины.
| 849 |
«Zentiva» приобрела турецкую генерическую компанию
2 июля чешская компания «Zentiva N.V.» объявила о завершении покупки 75% акций турецкой генерической компании «Eczacibaşi Generic Pharmaceuticals».
| 800 |
«Servier» открывает завод в России
5 июля в Софьино (Московская обл., Россия) был открыт производственный центр компании «Servier», который будет выпускать брэндированные препараты для местного рынка.
| 810 |
«Roche» осваивает технологию лауреатов Нобелевской премии
«Roche» получила право на технологию, удостоенную Нобелевской премии по физиологии и медицине за 2006 г. 9 июля компания сообщила о формировании альянса с американской биофармацевтической компанией «Alnylam Pharmaceuticals, Inc.».
| 573 |
«AstraZeneca»
и «Silence Therapeutics» разрабатывают препараты для генной терапии
6 июля компания «Silence Therapeutics» объявила о начале 3-летнего сотрудничества с «AstraZeneca» по исследованиям и разработке средств, воздействующих на респираторную систему.
| 673 |
Австралия: ценообразование
на генерики претерпит изменения
В Австралии принят новый законодательный акт «National Health Amendment (Pharmaceutical Benefits Scheme) Bill 2007».
| 669 |
В ЕС активно обсуждают, какой должна быть информация для пациента
Три общественные организации резко раскритиковали проект отчета о существующей практике по обеспечению пациентов информацией о лекарственных средствах.
| 952 |
Одобрена первая вакцина для лечения опухоли мозга
9 июля биотехнологическая компания «Northwest Biotherapeutics» сообщила об одобрении Швейцарским агентством по лекарственным средствам «SwissMedic» вакцины для лечения злокачественной опухоли мозга DCVax®-Brain.
| 515 |
Прорыв в лечении резистентной формы ВИЧ?
7 июля в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты DUET-1 и DUET-2 — рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний III фазы этравирина у взрослых пациентов с резистентной формой ВИЧ-1.
| 784 |
Вакцина против артериальной гипертензии работает!
17 июня 2007 г. на 17-й Европейской конференции по гипертензии в Милане швейцарская компания «Cytos Biotechnology AG» представила результаты клинических исследований экспериментальной терапевтической вакцины для применения при артериальной гипертензии.
| 561 |
В Грузии предписано удалить с рынка метамизол
10 июля агентство «Новости-Грузия» сообщило об отзыве с рынка страны до конца 2007 г. анальгина, баралгина и других лекарственных средств, в состав которых входит метамизол.
| 637 |
Первый препарат для лечения болезни Альцгеймера в форме пластыря
9 июля компанией «Novartis» получено разрешение на маркетинг препарата Exelon Рatch (ривастигмин) — первого в США трансдермального пластыря для лечения болезни Альцгеймера.
| 640 |
«Nycomed» будет маркетировать снотворное средство Circadin®
6 июля компания «Nycomed» сообщила о получении ее партнером «Neurim Pharmaceuticals EEC», европейским подразделением «Neurim Pharmaceuticals Ltd», разрешения на маркетинг Circadin®
| 780 |
Разрешение на маркетинг комбинации вальзартан+амлодипин
21 июня FDA выдало разрешение на маркетинг комбинированного антигипертензивного препарата Exforge компании «Novartis».
| 681 |
В ЕС одобрен низкодозовый оральный контрацептив Yaz®
12 июля «Bayer Schering Pharma AG» объявила о получении в Нидерландах разрешения на маркетинг орального контрацептива Yaz®
| 881 |
Проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих
актів України (щодо вдосконалення законодавства
у сфері відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів)»
На публічне обговорення виноситься проект Закону України, який розроблено з метою підвищення ефективності державного контролю за якістю лікарських засобів.
| 372 |
Припис від 30.07.2007 р. № 2868/07-26
| 326 |
Припис
від 30.07.2007 р. № 2869/07-26
| 351 |
Припис
від 30.07.2007 р. № 2870/07-26
| 329 |
Припис
від 30.07.2007 р. № 2871/07-24
| 363 |
Припис
від 30.07.2007 р. № 2874/07-24
| 313 |
Припис
від 30.07.2007 р. № 2875/07-24
| 327 |
Припис
від 30.07.2007 р. № 2877/07-24
|
№ 30 (601) 6 августа 2007 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|