|
Украинский рынок для иранской компании «Exir Pharmaceuticals Co.» является одним из ключевых, потому как в 2006 г. он стал вторым по объемам продаж ее продукции. Благодарные иранские предприниматели пригласили к себе медицинских представителей — сотрудников компании ООО «Медвестснаб», представляющих интересы «Exir Pharmaceuticals» в Украине.
Украинский фармацевтический рынок живет самобытной и насыщенной жизнью и дает богатую пищу для размышлений экспертам, изучающим особенности его развития и пытающимся предугадать его будущее. Их выкладки научно аргументированы, утверждения основаны на конкретных фактах, а выводы — на строгих расчетах. Однако попытки оценок, обобщения, приведения к общему знаменателю, сравнения нередко влекут за собой нивелирование индивидуального видения проблем отечественной фармотрасли специалистами, для которых фармацевтический рынок не объект для изучения, а неотъемлемая часть жизни, стараниями которых он развивается и совершенствуется.
Во время недавнего визита в Киев Виктора Дмитриева, заместителя руководителя Научного центра экспертизы средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Росздравнадзора), председателя Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств — участников СНГ, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила его поделиться своими соображениями о состоянии регуляторной базы, в том числе о требованиях к регистрационным материалам.
Согласно традиции ежемесячное издание «Pharmaceutical Executive» в конце года публикует информацию о наиболее перспективных оригинальных продуктах, разрабатываемых лидерами мирового фармацевтического производства.
Зарождение учения о ферментах (энзимах) относится к І половине ХIХ века, а первое научное представление о них было получено еще в 1814 г. После изучениях их роли было установлено, что ферменты обеспечивают жизнедеятельность организма человека.
Кожа — своеобразное зеркало, отражающее состояние организма в целом, и визитная карточка человека. Несомненно, лекарственные средства, способные устранить проблемы кожи, подарить ей здоровье, весьма востребованы в ассортименте аптечных учреждений, их реализация приносит ощутимую прибыль.
Развитие фармацевтического рынка находится под постоянным и пристальным вниманием всех его участников — каждый охотник желает знать, где сидят фазаны! Из месяца в месяц мы наблюдаем постоянное увеличение объемов фармрынка в ценах производителя. Доли операторов под влиянием различных факторов изменяются. В это же время предложение более современных и дорогих препаратов увеличивается. В ноябре 2006 г. некоторые из этих тенденций приобрели еще более выраженный характер, а операторы фармрынка продолжили покорять невиданные доселе вершины.
Ethical criteria for medicinal drug promotion. World Health Organization, 1988
По мере роста и развития фармацевтического рынка Украины, его операторы уделяют все больше внимания такому важному инструменту, как продвижение лекарственных средств.
Одной из приоритетных государственных задач Украины, исходя из ее стремления в ВТО, является правовое, научное и социально‑экономическое обеспечение создания и развития действенных механизмов защиты прав интеллектуальной собственности.
26 января в ЕС вступил в силу регламент по регулированию лекарственных средств в области педиатрии.
«Bayer Schering Pharma AG» подписала предварительное лицензионное соглашение с «Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.» и Национальным институтом научной радиологии (Япония) с целью разработки нового контрастного средства для диагностики нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др.
22 января «AstraZeneca» объявила об инвестировании 100 млн дол. в строительство новых лабораторий.
Малвиндер Сингх (Malvinder Singh), генеральный директор «Ranbaxy», сообщил изданию «The Economic Times», что компания изучает различные возможности повышения собственной капитализации.
24 января «Novartis» получила разрешение на маркетинг Lucentis® (ранибизумаб) в ЕС.
10 января компания «Roche» объявила о получении разрешения на маркетинг в ЕС применения препарата NeoRecormon.
Генеральный директор «Novartis» Даниэль Васелла (Daniel Vasella) призвал индийские генерические компании, производящие генерические препараты иматиниба мезилата (инновационный препарат Glivec®/Gleevec®/Гливек®) бесплатно предоставлять его для лечения бедных пациентов с лейкозом, как это делает «Novartis».
24 января компания «Roche» сообщила о достижении первичной конечной точки OPTION — первого клинического испытания III фазы препарата Actemra (тоцилизумаб).
Компания «Wyeth Pharmaceuticals» сообщила о том, что 22 января получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по поводу препарата Pristiq/Пристик.
Согласно результатам однолетнего рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, продолжавшегося с 2001 по 2004 г. в США, употребление цимицифуги отдельно либо в комбинации с другими растительными продуктами не уменьшает выраженности вазомоторных симптомов менопаузы.
«GlaxoSmithKline» планирует провести сравнительные клинические испытания своей вакцины против папилломавирусной инфекции Cervarix® и вакцины Gardasil® компании «Merck&Co.».
Рассел Медфорд (Russel Medford), исполнительный директор «AtheroGenics», заявил, что результаты ARISE — клинических испытаний III фазы AGI-1067 (модифицированный пробукол) — будут оглашены в марте.
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании отклонил апелляции британских благотворительных организаций и компании «Merck KGaA».
Во всем мире в течение двух последних недель декабря 2006 г. уровень заболеваемости ОРВИ оставался низким.
Согласно последнему отчету «Развитие эпидемии СПИДа: 2006» Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (UNAIDS) и ВОЗ при участии Детского фонда ООН (UNICEF), в мире ВИЧ выявлен у 39,5 млн людей, из них 2,3 млн — дети в возрасте до 15 лет. Вследствие СПИДа в 2006 г. умерли 2,9 млн человек, из них 380 тыс. – дети.
Согласно оперативной информации Управления по борьбе с организованной преступностью Управления Министерства внутренних дел (УБОП УМВД) Украины в Черкасской области изъята крупная партия несертифицированных в Украине биологически активных добавок (БАД).
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 4 (575) 29 января 2007 г.
В архив| 968 |
Приключения украинцев в Иране
Украинский рынок для иранской компании «Exir Pharmaceuticals Co.» является одним из ключевых, потому как в 2006 г. он стал вторым по объемам продаж ее продукции. Благодарные иранские предприниматели пригласили к себе медицинских представителей — сотрудников компании ООО «Медвестснаб», представляющих интересы «Exir Pharmaceuticals» в Украине.
| 1592 |
«Аптека гормональных препаратов»:
о будущем и настоящем аптечного бизнеса
Украинский фармацевтический рынок живет самобытной и насыщенной жизнью и дает богатую пищу для размышлений экспертам, изучающим особенности его развития и пытающимся предугадать его будущее. Их выкладки научно аргументированы, утверждения основаны на конкретных фактах, а выводы — на строгих расчетах. Однако попытки оценок, обобщения, приведения к общему знаменателю, сравнения нередко влекут за собой нивелирование индивидуального видения проблем отечественной фармотрасли специалистами, для которых фармацевтический рынок не объект для изучения, а неотъемлемая часть жизни, стараниями которых он развивается и совершенствуется.
| 1146 |
Как нам обеспечить качество генериков?
Во время недавнего визита в Киев Виктора Дмитриева, заместителя руководителя Научного центра экспертизы средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Росздравнадзора), председателя Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств — участников СНГ, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила его поделиться своими соображениями о состоянии регуляторной базы, в том числе о требованиях к регистрационным материалам.
| 2253 |
Что в разработке у фармацевтической индустрии?
Согласно традиции ежемесячное издание «Pharmaceutical Executive» в конце года публикует информацию о наиболее перспективных оригинальных продуктах, разрабатываемых лидерами мирового фармацевтического производства.
| 1352 |
ВАЛЕО
ЭНЗИМ КОМПЛЕКС:
будьте здоровы!
Зарождение учения о ферментах (энзимах) относится к І половине ХIХ века, а первое научное представление о них было получено еще в 1814 г. После изучениях их роли было установлено, что ферменты обеспечивают жизнедеятельность организма человека.
| 2094 |
АЛАНТАН ПЛЮС мазь:
эффективно лечит и ухаживает
Кожа — своеобразное зеркало, отражающее состояние организма в целом, и визитная карточка человека. Несомненно, лекарственные средства, способные устранить проблемы кожи, подарить ей здоровье, весьма востребованы в ассортименте аптечных учреждений, их реализация приносит ощутимую прибыль.
| 1111 |
Место под солнцем!
Импорт-экспорт, производство ГЛС —
ноябрь 2006 г.
Развитие фармацевтического рынка находится под постоянным и пристальным вниманием всех его участников — каждый охотник желает знать, где сидят фазаны! Из месяца в месяц мы наблюдаем постоянное увеличение объемов фармрынка в ценах производителя. Доли операторов под влиянием различных факторов изменяются. В это же время предложение более современных и дорогих препаратов увеличивается. В ноябре 2006 г. некоторые из этих тенденций приобрели еще более выраженный характер, а операторы фармрынка продолжили покорять невиданные доселе вершины.
| 2805 |
Руководство ВОЗ:
Этические критерии продвижения
лекарственных средств
Ethical criteria for medicinal drug promotion. World Health Organization, 1988По мере роста и развития фармацевтического рынка Украины, его операторы уделяют все больше внимания такому важному инструменту, как продвижение лекарственных средств.
| 1214 |
Законодательная триада.
Исследование эффективности защиты «интеллектуальных» прав на ЛС
Одной из приоритетных государственных задач Украины, исходя из ее стремления в ВТО, является правовое, научное и социально‑экономическое обеспечение создания и развития действенных механизмов защиты прав интеллектуальной собственности.
| 706 |
В Европе вступает в силу новое фармзаконодательство в педиатрии
26 января в ЕС вступил в силу регламент по регулированию лекарственных средств в области педиатрии.
| 863 |
«Bayer Schering» разрабатывает новое диагностическое средство
«Bayer Schering Pharma AG» подписала предварительное лицензионное соглашение с «Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.» и Национальным институтом научной радиологии (Япония) с целью разработки нового контрастного средства для диагностики нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др.
| 849 |
«AstraZeneca» расширяет исследовательский центр в Бостоне
22 января «AstraZeneca» объявила об инвестировании 100 млн дол. в строительство новых лабораторий.
| 876 |
«Ranbaxy» изыскивает средства для укрупнения
Малвиндер Сингх (Malvinder Singh), генеральный директор «Ranbaxy», сообщил изданию «The Economic Times», что компания изучает различные возможности повышения собственной капитализации.
| 758 |
Lucentis® разрешен к применению в странах ЕС
24 января «Novartis» получила разрешение на маркетинг Lucentis® (ранибизумаб) в ЕС.
| 767 |
Дополнена инструкция NeoRecormon
10 января компания «Roche» объявила о получении разрешения на маркетинг в ЕС применения препарата NeoRecormon.
| 951 |
«Novartis» спорит с генерическими компаниями
Генеральный директор «Novartis» Даниэль Васелла (Daniel Vasella) призвал индийские генерические компании, производящие генерические препараты иматиниба мезилата (инновационный препарат Glivec®/Gleevec®/Гливек®) бесплатно предоставлять его для лечения бедных пациентов с лейкозом, как это делает «Novartis».
| 725 |
Actemra — первичная конечная точка достигнута
24 января компания «Roche» сообщила о достижении первичной конечной точки OPTION — первого клинического испытания III фазы препарата Actemra (тоцилизумаб).
| 726 |
«Wyeth» получила одобрительное письмо FDA относительно Pristiq
Компания «Wyeth Pharmaceuticals» сообщила о том, что 22 января получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по поводу препарата Pristiq/Пристик.
| 692 |
Диетические добавки не уменьшают выраженности приливов
Согласно результатам однолетнего рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, продолжавшегося с 2001 по 2004 г. в США, употребление цимицифуги отдельно либо в комбинации с другими растительными продуктами не уменьшает выраженности вазомоторных симптомов менопаузы.
| 910 |
Cervarix или Gardasil? «Glaxo» идет на риск
«GlaxoSmithKline» планирует провести сравнительные клинические испытания своей вакцины против папилломавирусной инфекции Cervarix® и вакцины Gardasil® компании «Merck&Co.».
| 746 |
Интрига AGI-1067
Рассел Медфорд (Russel Medford), исполнительный директор «AtheroGenics», заявил, что результаты ARISE — клинических испытаний III фазы AGI-1067 (модифицированный пробукол) — будут оглашены в марте.
| 759 |
NICE отклонил апелляцию относительно Erbitux. Общественность негодует
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании отклонил апелляции британских благотворительных организаций и компании «Merck KGaA».
| 883 |
Теплая погода располагает к здоровью?
Во всем мире в течение двух последних недель декабря 2006 г. уровень заболеваемости ОРВИ оставался низким.
| 915 |
Украина улучшила обеспечение антиретровирусными препаратами
Согласно последнему отчету «Развитие эпидемии СПИДа: 2006» Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (UNAIDS) и ВОЗ при участии Детского фонда ООН (UNICEF), в мире ВИЧ выявлен у 39,5 млн людей, из них 2,3 млн — дети в возрасте до 15 лет. Вследствие СПИДа в 2006 г. умерли 2,9 млн человек, из них 380 тыс. – дети.
| 896 |
Факты незаконного обращения БАД в Черкасской области
Согласно оперативной информации Управления по борьбе с организованной преступностью Управления Министерства внутренних дел (УБОП УМВД) Украины в Черкасской области изъята крупная партия несертифицированных в Украине биологически активных добавок (БАД).
| 750 |
Наказ МОЗ України від 03.11.2006 р. № 726
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
| 610 |
Припис від 20.01.2007 р. № 190/07-23
| 546 |
Припис від 20.01.2007 р. № 193/07-23
| 556 |
Припис від 22.01.2007 р. № 222/07-10
| 559 |
Припис від 22.01.2007 р. № 233/07-23
| 543 |
Припис від 22.01.2007 р. № 239/07-23
| 600 |
Припис від 22.01.2007 р. № 241/07-23
| 557 |
Припис від 23.01.2007 р. № 250/07-26
| 825 |
План перевірок на I квартал 2007 року
суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю
лікарськими засобами
| 558 |
Рішення
від 22.01.2007 р. № 228/12-06
| 485 |
Рішення
від 22.01.2007 р. № 236/12-23
| 566 |
Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
| 1030 |
Перелік наукових заходів на лютий 2007 р.
|
№ 4 (575) 29 января 2007 г. |
| |
|
|
PDF-версия номера
|