This version of the page http://www.morion.ua/books/7/ (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2009-02-24. The original page over time could change.
ICH GCP об исследователе. Комментарии специалистов / Под ред. В.Т. Чумака, А.Н. Морозова, Т.К. Ефимцевой, Д.С. Поляковой, Е.А. Рудневой | Издания | МОРИОН
Об издательстве : Издания : Контакты

ICH GCP об исследователе. Комментарии специалистов / Под ред. В.Т. Чумака, А.Н. Морозова, Т.К. Ефимцевой, Д.С. Поляковой, Е.А. Рудневой

А.Д. Александрук, П.Н. Бабич, М.В. Белоцерковский, И.А. Борзен- ко, О.М. Голубева, И.А. Голубничая, Т.К. Ефимцева, А.В. Жмуро, Л.И. Ковтун, О.Л. Ковтун, М.В. Колочавина, О.В. Миронова, А.Г. Михеев, В.В. Николаева, Д.С. Полякова, С.С. Распутняк, Е.А. Руднева, И.А. Тесленко

ISBN: 978-966-2066-11-1
Цена: 40,00 грн. (без доставки ) 50,00 грн. (с доставкой) *

В данной книге рассмотрены положения ICH GCP, имеющие для исследовате- ля первостепенное значение. Авторы книги подробно разъяснили положения 2-го (общие принципы) и 4-го (обязанности исследователя) разделов ICH GCP, привели практические примеры и дали ответы на часто возникающие вопросы.

В приложениях собраны примеры стандартных операционных процедур по про- ведению клинических исследований в лечебно-профилактическом учрежде- нии, примеры схем, позволяющих лучше усвоить материал по данной темати- ке, и статистические данные о состоянии отрасли в Украине.

Авторский коллектив включает представителей контрактных исследовательских организаций, сотрудников ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, главного медицинского вуза страны и ведущего специализиро- ванного медицинского издательства. С материалами, собранными в этой кни- ге, читатели имели возможность ознакомиться на страницах «Еженедельника АПТЕКА» и «Украинского медицинского журнала». Книга предназначена в пер- вую очередь для врачей-исследователей, а также их помощников. Полезной она может быть и для других специалистов, работающих в сфере клинических исследований, — сотрудников фармацевтических компаний, контрактных ис- следовательских организаций, членов этических комитетов различных уровней, представителей регуляторных органов, специалистов по организации здраво- охранения, студентов медицинских и фармацевтических вузов.


 

Содержание:

Список сокращений   7
Предисловие. Значение ICH GCP для организации и проведения клинических испытаний   8
Введение. Общие принципы ICH GCP   14
Глава 1. Квалификация и обязанности исследователя   29
Глава 2. Адекватные ресурсы клинической базы   38
Глава 3. Медицинская помощь субъектам клинического испытания   45
Глава 4. Контакты с этическим комитетом   55
Глава 5. Соблюдение протокола клинического исследования   59
Глава 6. Исследуемое лекарственное средство   72
Глава 7. Процедура рандомизации и раскрытие кода   84
Глава 8. Информирование потенциального субъекта испытания   92
Глава 9. Документы и отчеты исследования   111
Глава 10. Отчеты о ходе исследования   122
Глава 11. Составление отчетов о безопасности   131
Глава 12. Досрочное прекращение или приостановка исследования — документальное оформление   138
Глава 13. Заключительный отчет об исследовании   144
Приложение 1. Данные о статистике клинических исследований   145
Приложение 2. Стандартные операционные процедуры по проведению клинических исследований в лечебно-профилактическом учреждении   148
Приложение 3. Памятки исследователю   177




Другие книги:

Компендиум 2008

Под редакцией В.Н. Коваленко, А.П. Викторова

ISBN: ISBN 978-966-2066-13-5, ISBN 978-966-2066-14-2
Цена: 170,00 грн.

Подробнее

Руководство по кардиологии

Под редакцией В.Н. Коваленко

ISBN: 976-966-2066-09-8
Цена: 440,00 грн.

Подробнее

Компендиум 2008 на CD

Под редакцией В.Н. Коваленко, А.П. Викторова

ISBN: -
Цена: 60,00 грн. (без доставки )

Подробнее

Клинические испытания лекарств

Под ред. В.И.Мальцева, Т.К. Ефимцевой, Ю.Б.Білоусова, В.Н.Коваленко

ISBN: 966-7632-49-0
Цена: 58,00 грн. 2-издание (без доставки) 70,00 грн. (с доставкой)*

Подробнее

Атеросклероз

РОЗРОБНИКИ: В.К. Казимирко, доктор медицинских наук, профессор, автор более 180 научных работ, посвященных актуальным проблемам внутренней патологии. РЕЦЕНЗЕНТЫ: Л.Я. Бабынина, доктор медицинских наук, профессор;А.С. Свинцицкий, доктор медицинских наук, профессор.

ISBN: 978-966-7632-92-2
Цена: 32,00 грн (без доставки) 40,00 грн. (с доставкой)*

Подробнее

«Безопасность лекарств». Руководство по фармаконадзору

Под ред. А.П. Викторова, В.И.Мальцева, Ю.Б.Білоусова

ISBN: 978-966-7632-94-6
Цена: 58,00 грн. (без доставки ) 66,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

Лекции по клинической диагностике внутренних болезней

В.М. Делягин, В.И.Мальцев, А.Г.Румянцев

ISBN: 978-966-7632-96-0
Цена: 60,00 грн. (без доставки ) 70,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів



ISBN: -
Цена: 5,00 грн (без доставки)

Подробнее

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які можуть закуповувати заклади охорони здоров`я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.02.2006 р. №86



ISBN: -
Цена: 40,00 грн. (без доставки) 50,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

Методики увеличения товарооборота аптеки (96 страниц)

Под ред. Ю.И. Черткова, Г.В. Загория.

ISBN: 978-966-2066-07-04
Цена: 20,00 грн. (без доставки )

Подробнее

Практичні навички в ревматології. Навчальний посібник. Під ред. В.М. Коваленка, Н.М. Шуби

В.М. Коваленко, Н.М. Шуба, В.К. Казимірко, О.П. Борткевич, А.Г. Дубкова, Т.С. Сілантьєва, Л.М. Іваницька, Т.Д. Воронова

ISBN: 978-966-2066-06-7
Цена: 55,00 грн. (без доставки ) 70,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

«Статистика в науке и бизнесе»

С.Н. Лапач, А.В. Чубенко, П.Н. Бабич

ISBN: 966-7632-57-1
Цена: 56,60 грн.

Подробнее

«Фармацевтический сектор: фармаконадзор за лекарственными препаратами для человека»

Под редакцией А.В. Стефанова, Т.А. Бахтиаровой, В.Г. Варченко, В.И. Мальцева, А.П. Викторова Авторы-составители: Н.А. Ляпунов, Л.И. Ковтун, Е.П. Безуглая, М.Л. Шараева, Т.К. Ефимцева, М.Г. Плошенко

ISBN: 966-7632-54-7
Цена: 55,00 грн.

Подробнее

«Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе»

Н.А. Ляпунов, В.А.Ксенко, А.Л. Спасокукоцкий, Е.П. Безуглая

ISBN: 966-7632-52-0
Цена: 40,00 грн

Подробнее

«Фармацевтический сектор: общий технический документ для лицензирования лекарственных средств в ЕС»

Под редакцией: А.В. Стефанова, Т.А. Бухтиаровой, В.Г. Варченко, В.П. Георгиевского, В.И. Мальцева, А.Г. Пиотровской, В.Т. Чумака. Составители: В.А. Усенко, Н.А. Ляпунов, Е.П. Безуглая, А.Л. Спасокукоцкий, Т.К. Ефимцева

ISBN: 966-7632-53-9
Цена: 100,00 грн.

Подробнее

Господарсько-правова політика у сфері охорони здоров'я: проблеми вітальної безпеки

В.М. Пашков

ISBN: 978-966-2066-04-3
Цена: 40,00 грн.

Подробнее

« Напрямки оптимізації господарсько-правового забезпечення суспільних відносин у галузі охорони здоров'я.»

В.М. Пашков

ISBN: 966-7632-87-3
Цена: 45,00 грн

Подробнее

Правове регулювання обігу лікарських засобів

В.М. Пашков

ISBN: 966-7632-67-9
Цена: 24,00 грн.

Подробнее


РАБОТА Job.MORION.ua

VIP-вакансии

Кадровые объявления в газете «Еженедельник АПТЕКА»

Бренд-менеджет ОТС-направления (Киев)

Медичний представник (Днепропетровск)

Медичний представник (Запорожье)

Анонсы и пресс-релизы

Рада підприємців при Кабінеті Міністрів України запрошує бізнесменів на відкриті зустрічі

Оперативна інформація щодо захворюваності на грип та гострі респіраторні інфекції (09.02.–15.02.2009 р.)

Закупівля вакцин у 2009 р. відбулася з урахуванням торішніх помилок

IІІ Всеукраїнська науково-практична конференція з медичного права (ІІ Міжнародна науково-практична конференція з медичного права) «Медичне право України: проблеми управління та фінансування охорони здоров’я»

На Житомирщині поінформували громадськість про нові стандарти надання медичної допомоги

На Полтавщині обговорили антикризові заходи в медичній сфері

Наукова підсумкова сесія Національного наукового центру «Інститут кардіології імені академіка М.Д.Стражеска», присвячена пам’яті М.Д.Стражеска

Асоціація фармацевтичних виробників України змінила місцезнаходження

Оперативна інформація щодо захворюваності на грип та гострі респіраторні інфекції (26.01.–01.02.2009 р.)

Керівники медичних навчальних закладів звітують про виконання умов контрактів, заключених з МОЗ України

Миколаївська дитяча лікарня отримала обладнання для медико-генетичної лабораторії

Відбудеться чергове засідання Громадської Ради при МОЗ України


Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей,
провизоров, фармацевтов, студентов медицинских
и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности

Copyright © 2008

02410, Киев,
Пр-т. Бажана, 10А

Тел./факс:
(044) 585-97-10


Реклама на сайте