Надлежащая производственная практика

[http://www.gmpua.com/] Новости GXP Управление бизнесом Маркетинг R&D GLP GCP Проектирование Производство Управление качеством ISO 9001 GMP Помещение Оборудование Сервисные системы Технологии Валидация GACP GAMP Логистика GSP GDP Forum Ссылки О проекте GCP Good Clinical Practice Надлежащая клиническая практика Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчетности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH). В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice Надлежащая клиническая практика Guidance for Industry Pharmacogenomic Data Submissions