Медицинские имплантаты и инструменты МОСТ :: О НАС

Предприятие было создано в 1996 году. За этот период нами запатентовано и внедрено около 10 изобретений. Собственная производственная база и тесное сотрудничество с ведущими клиниками страны позволяют учитывать пожелания врачей в отношении желаемых изменений конструкций и оперативно внедрять рационализаторские предложения. В области решения сложных задач моделирования мы сотрудничаем со специалистами НТУ «Харьковский политехнический институт», с ННЦ «Институт метрологии» (г. Харьков) - в сфере проведения стендовых механических и климатических испытаний. Токсикологические и гигиенические испытания опытных образцов изделий проводятся на базе Института экогигиены и токсикологии им. Л.И. Медведя (г. Киев). Кропотливая работа по разработке проекта первой отечественной системы стабилизации была завершена к концу 2000 года. Над подготовкой технической стороны документации трудились ведущие инженеры и технологи нашего предприятия при активном участии и научном руководстве специалистов Института патологии позвоночника и суставов. Были внесены принципиальные изменения в конструкции - прототипы. При совершенствовании уже существующих конструкторских решений особое внимание было уделено гарантированию их стабильности и надежности. Во всех проектах используется технология стопорения (фиксации) соединений, исключающая их самопроизвольное ослабление. Так как подобные системы работают в условиях агрессивных биологических сред, необходимо применение для их изготовления биологически инертных материалов. По своим механическим, химическим характеристикам и технологическим параметрам для этой цели больше всего подходит титан и его сплавы. Сейчас совместно с ИППС разработаны медицинские методики применения наших конструкций с учетом накопленного опыта. Но мы не останавливаемся на достигнутом, совершенствуем широко применяемые технологии, проводим апробацию и внедрение новых системных разработок, позволяющих повысить качество жизни пациентов и комфорт операторов. С 2005 года мы предлагаем нашим постоянным и потенциальным партнерам активное сотрудничество по традиционным и новым направлениям оперативного лечения спинальной патологии! Разработка Особое внимание в своей деятельности мы уделяем системному тщательному подходу в организации опытно-конструкторской работы. Разработка новой продукции включает в себя несколько основных стадии: на первом этапе эскизного и компьютерного моделирования в соответствии с поставленным медико-техническим заданием создаются эскизы, а затем трехмерные модели предполагаемого объекта. При этом производится деление системы на детали и узлы, просчитываются возможные технологические решения, анализируются возможные сложности при изготовлении. Наши инженеры руководствуются рекомендациями медицинских специалистов и действующими нормами. При проектировании учитываются также внутренние требования к надёжности деталей и узлов. После создания нормально функционирующей модели следующим шагом является разработка рабочей документации. При проведении экспертизы технической документации проверяют: соответствие показателей технического уровня и качества продукции, установленных в документации, требованиям медико-технического задания; комплектность документации; внедрение и соблюдение стандартов, распространяющихся на данный вид продукции; выполнение установленных требований в части метрологического обеспечения; соответствие продукции требованиям безопасности, санитарно-гигиеническим нормам и другим требованиям (эргономическим, эстетическим и т.п.); использование в разрабатываемой продукции изобретений согласно требованиям технического задания. После изготовления опытных образцов следует стадия их испытаний. Механические испытания позволяют проверить характеристики системы, такие как прочность, надежность, функциональность и внести необходимые конструктивные изменения, если это необходимо. Во время клинической апробации изделий отрабатывается методика применения, совершенствуется и дополняется вспомогательный инструментарий. Высокий уровень актуальности наших проектов объясняется тем, что большинство разработок было выполнено при содействии специалистов ИППС им. М.И. Ситенко АМН Украины и с использованием многолетнего опыта института. Производство Качество продукции в цехе контролируется на каждом из этапов производственного цикла, от входного контроля материалов до сдачи готовой продукции на склад, включая оперативный контроль на каждом технологическом шаге. Вся полученная информация анализируется и структурируется, вырабатываются дополнительные рекомендации к циклу разработки и производства. Изготовление проходит как на высокоточном универсальном оборудовании, так и с применением современных станков с числовым программным управлением. Для достижения и сохранения высокого уровня качества мы используем в мелкосерийном и даже в опытном производстве специально разрабатываемую технологическую оснастку. Авторский надзор при освоении и производстве новой и модернизированной продукции проводит непосредственный разработчик. Целью авторского надзора являются обеспечение реализации технических решений разработчика, предусмотренных технической документацией, и своевременного устранения выявленных недостатков продукции и (или) технологического процесса. Применение Наши системы стабилизации с успехом применяются во многих клиниках страны уже более восьми лет. Безусловно, наибольший опыт по их использованию для лечения повреждений и заболеваний позвоночника накоплен в клиниках ИППС им. М.И. Ситенко АМН Украины. Гигантские шаги в развитии делает в последнее время направление оперативного лечения сколиотических искривлений позвоночника, в том числе, в детском возрасте. Это произошло в значительной мере благодаря нашим разработкам. В ведущих клиниках Украины уже получены первые хорошие отдаленные результаты после применения наших конструктивных решений. Подробно применение наших систем стабилизации рассмотрено в монографии В.И. Радченко и Н.А. Коржа «Практикум по стабилизации позвоночника», изданной в Харькове в 2004 году. © МОСТ 2005 | ГЛАВНАЯ [/index.php] | О НАС | ПРОДУКЦИЯ | НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ | НАШИ ПАРТНЕРЫ | КОНТАКТЫ |