ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ХИРУРГИЯ
ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ХИРУРГИЯ 1. Кава-фильтры "ОСОТ" Постоянный противоэмболический фильтр "ОСОТ" Кава-фильтр "Осот" (рис.1) предназначен для профилактики и лечения тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Выпускается в двух модификациях: для постоянной имплантации с возможностью удаления с помощью экстрактора, для временной имплантации (от двух недель до двух месяцев). Кава-филитр "Осот" Временный противоэмболический фильтр "ОСОТ-1" Кава-фильтр "ОСОТ - 1" (рис. 2, рис. 3) устанавливается под местной анестезией и контролем рентгентелевидения Обладает высокой эффективностью задержки эмболов размерами не менее 3 мм Прост в установке Атравматичен (диаметр установочной канюли 2,7мм) Полностью исключается миграция Кава-филитр "Осот-1" Временный кава-фильтр выпускается : для профилактики ТЭЛА - наружный диаметр 3 мм для тромбоэкстракции - наружный диаметр 6,7 мм. Первая имплантация кава-фильтра "ОСОТ" была сделана в июле 1996г., кава-фильтра "ОСОТ - 1" - в мае 1999г. Начиная с этого времени по июль 2001г. кава-фильтры "ОСОТ" имплантированы в 150 случаях, а временные - в 60. Кава-филитр "Осот-1" Применение кава-фильтров "ОСОТ" и "ОСОТ - 1", дает существенно меньшее количество (на 30-50 %) осложнений, по сравнению с использованием кава-фильтров других конструкций. Кава-фильтр "ОСОТ" не дает тромбоэмболических осложнений, не требует обязательного применения антикоагулянтов и может быть имплантирован в любой отдел нижней полой вены. Научно-технические и клинические данные о применении кава-фильтра "ОСОТ" и "ОСОТ - 1", в последние 7 лет, широко опубликованы в специальной литературе, докладывались на конференциях, школах-семинарах по хирургии в Украине, Польше, Литве, России, Чехии, Германии. Стоимость фильтра в 4-6 раз меньше зарубежных аналогов. Изделия изготовлены из специального биоинертного сплава. Обучение специалистов методике имплантации осуществляется на базе медицинского соисполнителя: Института хирургии и трансплантологии АМН Украины, г. Киев. Технический соисполнитель: Институт металлофизики НАН Украины им. Г.В. Курдюмова. 2. Эндопротезы-стенты "ЭНДОС" Назначение стентов: лечение заболеваний кровеносных сосудов (вен, артерий, аорт) и трубчатых полых органов (пищевод, трахея и бронхи, уретра, желудочно-кишечный тракт). Особенности эндопротезов-стентов: устанавливаются через катетер без хирургического вмешательства под местной анестезией под контролем рентгентелевидения; просты в установке; атравматичны (не повреждают стенки сосудов и органов); высокая эффективность (97 % - 100 %). Медицинским центром "Эндомед" изготавливаются три типа стентов: 1-й тип (шифр "P-эндос") - является баллон-фиксирующимся стентом и применяется преимущественно для периферической артериальной имплантации. 2-й тип (шифр "V-эндос") рис. 4, рис. 5 - является самораскрывающимся стентом и применяется преимущественно при стентировании вен, пищевода, уретры. 3-й тип (шифр "W-эндос") рис. 6 - является самораскрывающимся стентом и применяется при стентировании артерий и вен. Его гибкость "адаптивна" к форме пораженного участка сосуда. Стент "Эндос" (для пищевода) Стент "Эндос" (уретральный) Стент "Эндос" (для кровеносных сосудов) Каркасы стентов изготовлены из специального биоинертного сплава "ПЛАСТОКРИСТ-08" на кобальт-хромовой основе, либо из биоинертной нержавеющей проволоки марки 12Х18Н10T. Допускается применение специального тонкостенного покрытия из ПТФЭ с целью создания цельной оболочки, а также исключения непосредственного контакта проволочной конструкции с биологической тканью. В настоящее время применяются в медицинских учреждениях 12-ти областей Украины (Киев, Днепропетровск, Донецк, Львов, Одесса, Кривой Рог, Черкассы, Чернигов, Винница, Ивано-Франковск, Луцк, Херсон), разрешены к применению МЗ Украины (Регистрационное свидетельство № 767/99, исх. 542-В от 04.05.99г.) и внесены в Государственный реестр медицинских изделий. Обучение методике имплантации стентов "Эндос" осуществляется на базе Института хирургии и трансплантологии АМНУ г. Киева, отделения интервенционной радиологии ЦГКБ, г. Киева, а также Городского урологического центра ЦГКБ, г. Киева. Технический соисполнитель: Институт металлофизики НАН Украины им. Г.В. Курдюмова. 3. ПРОДУКЦИЯ ИЗ ПТФЭ (политетрафторэтилен) 3.1. Протезы кровеносных сосудов из ПТФЭ Разработка и производство НПК "ЭКОФЛОН", Россия МЦ "Эндомед" официальный дистрибьютор в Украине Назначение: протезирование и шунтирование артерий и сосудов любой анатомической зоны. Особенности протезов из ПТФЭ (рис. 1, рис 2, рис.3): достаточно прочные, гибкие, эластичные, устойчивые к изгибу и скручиванию, к внешнему сдавливанию в неблагоприятных анатомических условиях; легко адаптируются со стенкой реконструированного сосуда; хирургическая порезность стенки протеза практически нулевая, и кровопотеря через стенку протеза практически отсутствует; максимальное число стерилизаций - не более 5. Выпускаемые виды протезов: линейные; конусные; бифуркационные; нормированные внешней спиралью из ПТФЭ; специальные (нестандартные) по индивидуальным заказам. Изделие из ПТФЭ Внутренний диаметр различных вариантов протезов от 4,0 до 32,0 мм, Длина - от 5 до 80 см в зависимости от назначения. В Украине протезы ПТФЭ успешно применяются более чем в 10 лечебных учреждениях. Анализ результатов их применения показал следующее: наиболее часто использовались линейные протезы - (они установлены в подвздошно (аорто)-бедренной позиции, бедренно-подколенной, при экстраанатомических шунтированиях и при операциях на барихиоефальных артериях); бифуркационные протезы применены в случаях; конусные протезы применялись в операциях (при подвздошно-бедренно-подколенном, бедренно-подколенном, бедрено-тибиальном шунтированиях). Протез из ПТФЭ (линейный) Обучение специалистов методике имплантации осуществляется на базе медицинского соисполнителя: Института хирургии и трансплантологии АМН Украины, г. Киева. 3.2. Плёночные имплантаты из ПТФЭ Разработка и производство НПК "ЭКОФЛОН", Россия Назначение: сердечно-сосудистые заплаты, искусственный перикард, плёнки для лечения грыж различной локализации. Особенности: хорошие биомеханические свойства, эластичность близкая к эластичности стенки эндартерэктомированного сосуда, что предотвращает деформацию и стеноз зоны пластики: уникальная пористая структура при достаточной прочности на разрыв по всем направлениям; хорошая биосовместимость и инертность, гарантирующая минимальную реакцию тканей организма; достаточная сопротивляемость к прорезанию шовным материалом; полностью исключается миграция. Технические характеристики: прочность при разрыве, мПа не менее .............................5,0 удлинение при разрыве, % не менее ..............................120 максимальное число стерилизаций в автоклаве, не более ........5 Качество изделий удовлетворяет требованиям мировых стандартов (FDA…) . Грыжевые заплаты из ПТФЭ Возможно изготовление заплат (рис. 4) стандартной и нестандартной конфигурации путём простого выкраивания необходимого участка из стерильной плёнки. Допускается повторная стерилизация плёнок стандартным методом - обработкой паром под давлением. При операциях с использованием материалов из ПТФЭ рекомендуется применять нити из данного материала. Изделия поставляются в стерильной упаковке. Обучение специалистов методике имплантации осуществляется на базе медицинского соисполнителя: Института хирургии и трансплантологии АМН Украины, г. Киева. Нитки из ПТФЭ 4. Частицы для эмболизации кровеносных сосудов Пенополиуретановые частицы (рис. 1) являются искусственным изделием для эмболизации (сдерживания или уменьшения потока крови) при гиперсосудистых или опухолевых повреждениях; вводятся с помощью суперселективных катетеров. Частицы для эмболизации поставляются в нескольких диапазонах размеров, что дает возможность выбора наиболее подходящего для лечения поражений. Частицы из пенополиуретана предназначены для введения под рентгеноскопическим контролем посредством соответствующих внутрисосудистых катетеров. Предназначение: Частицы предназначены для лечения внутрисосудистых артериальных и венозных, а также опухолевых нарушений, а так же в тех случаях, когда желательна предоперационная деваскуляризация. Противопоказания: Когда введение суперселективного катетера невозможно. Когда артерии, питающие поврежденный участок, недостаточно велики для внедрения эмболов. Когда артериовенозный шунт превосходит частицы по размеру. Когда наблюдается или возможен вазоспазм. Частицы из пенополиуретана поставляются следующими размерами: 140 - 400 мкм; 400 - 750 мкм; 1000 - 1600 мкм (рис.). Пенополиуретановые частицы Пенополиуретановые частицы Спирали для эмболизации кровеносных артерий Медицинский центр "Эндомед" Научно-производственное предприятие "Технотроникс" Наш адрес: Украина 03146, г. Киев, а/я 1 Тел./факс +38 (044) 236-78-66, 455-48-47 e-mail: endomed@visti.com [mailto:endomed@visti.com] techno@users.ntu-kpi.kiev.ua web: www.endomed.com.ua назад