OMRON - Украина :: Испытания тонометров :: Клиническая оценка ме

[/] ГЛАВНАЯ | НОВОСТИ | О ФИРМЕ | ПРОДУКЦИЯ | ИНФОРМАЦИЯ | СЕРВИС | ГДЕ КУПИТЬ? | КОНТАКТЫ | КАРТА САЙТА Новинки M1 Plus M3 Intellisense M6 R3 Intellisense Испытания тонометров Технологии | Результаты испытаний | Календарь выставок, конференций, симпозиумов | Статьи о небулайзерной терапии | Статьи об измерении артериального давления | Статьи об измерении температуры | Статьи об использовании миостимуляторов-массажеров TENS | Часто задаваемые вопросы | Полезные ссылки Клиническая оценка методом аускультации запястного измерителя кровяного давления OMRON HEM-630 (R5-I) Karen M. Demski, R.N.* and Hakuo Takahashi, M.D.** * Condel Medical Center 900 Garfield Avenue, Libertyville, IL 60048 ** Dpt. Clinical Science & Laboratory Medicine, Kansai Medical University 10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka 570-8507, Japan Цель Это исследование было проведено, основываясь на стандарте SP10-1992 Американской Ассоциации Продвижения Медицинской Техники (AAMI), чтобы оценить клиническую точность запястного измерителя кровяного давления OMRON HEM-630 (R5-I). Субъекты и метод Всего 88 пациентов (37 мужчин и 51 женщина) были привлечены. Из них 28 были в Медицинском Центре Конделл и 60 в Госпитале Медицинского Университета в Кансаи. Аускультация на плече, которая использовалась в качестве эталонного метода измерения кровяного давления, выполнялась отдельно от измерений испытуемым прибором, поскольку он измеряет давление не на плече, а на запястье. Согласно рекомендациям стандарта AAMI применялись последовательные измерения на одной и той же руке как эталонные, так и исследуемые, а не одновременные измерения на двух руках. Эталонные и исследуемые измерения повторялись поочередно до четырех и трех раз соответственно. В эталонных измерениях манжета на плечо выбиралась соответствующего размера, в зависимости от длины окружности плеча пациента и надевалась на левую руку. Два обученных наблюдателя одновременно определяли аускультативные показания. Для определения систолического и диастолического давления использовались I и V фазы тонов Короткова. Интервал между измерениями выдерживался по крайней мере 1 минута. Эталонные измерения двух наблюдателей, предшествующее исследуемому и последующее, усреднялись, и это среднее значение сравнивалось с измерением испытуемым прибором, проведенным между указанными эталонными. Если разница между двумя соседними эталонными измерениями как систолического, так и диастолического давления составляла 10 мм рт.ст. или более, то данное измерение исключалось, поскольку в этих случаях нельзя было обеспечить надежную оценку соответствующего показания испытуемого прибора из-за неодновременного измерения эталонным и испытуемым приборами. Результаты Трое из 88 объектов были исключены из-за больших флуктуаций кровяного давления (10 и более мм рт.ст. разницы между соседними эталонными измерениями). Показания на оставшихся 85 пациентах (37 мужчин и 48 женщин) были использованы, обеспечив 255 сравнений. Возрастной диапазон был от 18 до 87 (52?17) лет (среднее значение +/- стандартное отклонение). Представительность оценок Диапазон кровяного давления Значения эталонного систолического и диастолического давления были в диапазоне от 82 до 211 мм рт.ст. и от 40 до 129 мм рт.ст. соответственно. Доля высокого систолического (более 180 мм рт.ст.) и низкого систолического давления (менее 100 мм рт.ст.) составляла 11% и 12% соответственно. Доля высокого диастолического (более100 мм рт.ст.) и низкого диастолического давления (менее 60 мм рт.ст.) составляла 10.6% и 16.1% соответственно, что удовлетворяет требованиям протокола AAMI по распределению эталонных давлений (не менее 10% каждого) Диапазон размеров запястья Длина окружности запястья пациентов была в диапазоне от 13.5 до 21.5 (17+/-1.8) см Представительность эталонных значений Эталонные показания двух наблюдателей находились в согласии 100.0% внутри +/-10 мм рт.ст. и 92.9% внутри +/-5 мм рт.ст. для систолического давления и 99.7% внутри +/-10 мм рт.ст. и 90.7% внутри +/-5 мм рт.ст. для диастолического давления, что удовлетворяет требованиям протокола AAMI. Никаких статистически значимых различий между наблюдателями не наблюдалось. Сравнение эталонных и исследуемых показаний Ошибка показаний прибора НЕМ-630 по сравнению с эталонными показаниями легла в диапазон от -29 до +19 мм рт.ст. со средним значением +/- стандартное отклонение равными -2.0+/-7.6 мм рт ст. для систолического и 2.0+/-5.6 мм рт.ст. для диастолического давления (при допускаемых протоколом +/-5.0 +/- 8.0 мм рт.ст.). Дискуссия Метод Поскольку давление крови изменяется даже за короткий промежуток времени, то очевидно, что показания обоих методов должны были бы сравниваться при одновременных измерениях на одной и той же руке. Однако, поскольку испытуемый прибор является запястным, одновременное измерение на плече и на запястье одной руки провести невозможно. С другой стороны, известно, что одновременное сравнение на двух руках аналогично может быть подвержено влиянию контралатеральной разницы кровяного давления. Поэтому мы применили последовательное сравнение на одной и той же руке, как рекомендует протокол AAMI. К тому же, для того, чтобы уменьшить неточность эталонных значений из-за колебаний давления, мы вычисляли эталонное значение путем усреднения не только значений, полученных двумя наблюдателями, но и эталонных значений, полученных до и после измерения испытуемым прибором. Однако, следует заметить, несмотря на этот метод, эталонное значение не может быть очень точным из-за ошибки, вызванной непрерывными флуктуациями давления, которую невозможно полностью устранить данным методом. Это означает, что эталонное значение в каждом измерении могло быть больше ил меньше истинной величины, приводя к увеличению величины стандартного отклонения ошибки испытуемого прибора. В данном исследовании и число пациентов, и число измерений на каждом пациенте, и диапазон и распределение кровяного давления, и согласие между показаниями наблюдателей - удовлетворяют требованиям стандарта AAMI. Оценка результатов по точности На базе указанных выше эталонных значений было получено для испытуемого прибора среднее значение ошибки - 2.0 мм рт.ст. и стандартное отклонение ошибки +/- 7.6 мм рт.ст. для систолического и соответственно 2.0+/-5.6 мм рт.ст. для диастолического, что удовлетворяет требованиям стандарта SP10-1992 AAMI как для среднего значения ошибки (<= +/-5 мм рт.ст.), так и для ее стандартного отклонения (<= +/-8 мм рт.ст.) Учитывая неблагоприятную ситуацию, что стандартное отклонение ошибки могло быть увеличено за счет ошибки эталона, можно с еще большей уверенностью считать определенно приемлемой точность и стабильность испытуемого прибора. Характеристики удобства Мы не обнаружили никаких неудобств или трудностей в работе прибора и в обращении с ним. В отличие от многих других автоматических измерителе й артериального давления испытуемый прибор проводит измерение во время медленной накачки воздуха в манжету. Эта особенность может обеспечить более короткое время измерения и спокойствие (меньший шум насоса), улучшая удобства для пациентов. Компактный размер прибора делает его более портативным. Благодаря этим преимуществам в удобстве, прибор может способствовать более широкому распространению самоизмерения кровяного давления в повседневной жизни. Выводы В этом исследовании была оценена точность запястного измерителя кровяного давления OMRON HEM-630 (R5-I) на основе стандарта SP10-1992 AAMI, и показания прибора продемонстрировали существенно хорошее согласие с аускультативным методом как для систолического, так и для диастолического давления, удовлетворяя требованиям AAMI К тому же можно ожидать, что благодаря уникальности алгоритма и компактным размерам, прибор обеспечит больше удобств в измерениях кровяного давления в повседневной жизни, и что больше информации о профиле кровяного давления пациентов будет использовано в клинической практике. Вывод: запястный измеритель кровяного давления OMRON HEM-630 (R5-I) имеет отличное исполнение и клинически пригоден. новости | о фирме | продукция | информация | сервис | где купить? | контакты | карта сайта