Чижов Сергей Викторович

#:GMP асептическое наполнение риски валидация очистки валидация техпроцесса верификация Здоровье

Тренер, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье. Практический опыт работы по валидации технологических процессов и валидации очистки в производстве нестерильных и стерильных лекарственных средств, валидации процесса асептического наполнения (MFT), разработка схем валидации для регистрационного досье, аудиты производственных участков на соответствие требованиям GMP.

Темы:

Анализ рисков совместного производства лекарственных средств на основании результатов токсикологической оценки
Валидация очистки технологического оборудования
Валидация технологического процесса
Валидация асептического наполнения (MFT)
Контроль изменений
Управление рисками для качества
Валидация процесса в течение жизненного цикла лекарственного средства
Текущая верификация технологического процесса как способ подтверждения валидационного статуса процесса в режиме реального времени
Риск-ориентированное управление несоответствиями и отклонениями в производстве лекарственных средств на практических примерах
Управление рисками в ходе производства лекарственных средств с учетом влияния человеческого фактора
Квалификация основного технологического оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Практическое руководство.
Валидация очистки. Разработка стратегии проведения и документальное оформление
Токсикологическая оценка АФС в рамках управления риском перекрестной контаминации и валидации очистки
Документальное оформление формализованной общей оценки рисков с целью установления требований GMP к производству вспомогательных веществ, используемых в лекарственных препаратах для человека

Задать вопрос

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

Последние отзывы

Мероприятие:

Новый формат обучения — интерактивный практический класс!

Отзыв:

Спасибо. Данная форма обучения намного интереснее и эффективнее чем просто прослушать вебинар. Можно изучать материал в удобное время. Есть время осмыслить, обсудить с коллегами применимо к своему производству в процессе чего и возникают конкретные вопросы, которые можно задать лектору. Форма подачи доступная и удобная даже для новичков.

Ф.И.О.:

Ольга Волошина, инженер отдела валидации ЧАО ФФ "Виола", Украина

Спасибо. Такой формат эффективнее вебинара. Информация полезная и по сути.

Константин Арзаканян, старший специалист ООК "ЗАО ЛИКВОР", Армения

Спасибо, курс очень интересный!

Анна Погорелова, специалист по валидации «АТМ-Фарм», Узбекистан

Анализ рисков совместного производства лекарственных средств на основании результатов токсикологической оценки

Цікаво, є можливість використовувати дану інформацію на практиці. Успіхів! Дякую за чудову організацію навчання

Галенко М.В. – інженер-технолог відділу валідації і кваліфікації, ТОВ «Юрія-фарм»

Дякую STD за гарно організований семінар, а лектору за корисну інформацію та практичний досвід

Гаврилова М.В. – інженер-технолог, дослідний центр, ПАТ «Галичфарм»

В доступній формі лектор STD Чижов С.В. розкрив основні питання теми. Дуже добре надані приклади розрахунків – дякую»

Карандєєва Н.І. – заступник директора з якості та розвитку, ТОВ "Фармасел"