У минулій публікації було розглянуто деякі особливості ринку аптек у ЄС, що стосуються права власності, аптечних мереж та обігу безрецептурних (over-the-counter — ОТС) ліків. Зокрема, наведено приклади лібералізації відпуску в деяких країнах та використання аптечних автоматів. Наразі у продовження теми звернемося до практики реєстрації цін на ОТС-ліки у європейських країнах, а лібералізацію позааптечної реалізації проілюструємо досвідом Литви […]

«Ніяких мазей вартістю 200 000 злотих (1,8 млн грн). Ринок екстемпоральних ліків буде врегульовано», — під таким заголовком Народний фонд охорони здоров’я (Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ) Польщі опублікував 27 листопада 2023 р. повідомлення про перший перелік лімітів фінансування одиниці фармацевтичної сировини, що використовується для аптечного виготовлення лікарського засобу. Сума витрат — 700 млн злотих […]

У минулій публікації приділено увагу лібералізації європейського аптечного ринку в тих аспектах, що стосуються належності прав власності на аптеки та освітніх рівнів фахівців. Не менш важливою та цікавою є трансформація сектору безрецептурних (over-the-counter — OTC) препаратів. Переважаючим напрямом тут є спрощення правил ціноутворення та вимог до роздрібних операторів. Однак, оскільки поруч із лібералізацією прав власності застосовують нові норми, що стосуються […]

8 листопада 1853 р. датується заснування фармацевтичного відділення Львівського університету, тепер — фармацевтичний факультет Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького. Львівська фармацевтична школа справедливо вважається найстарішою в Україні, а її становлення має тривалу та не до кінця вивчену історію

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «SpringWorks Therapeutics Inc.» дозвіл на маркетинг препарату Ogsiveo (нірогацестат) у формі таблеток для дорослих пацієнтів із прогресуючою десмоїдною пухлиною, які потребують системного лікування. Нірогацестат — селективний низькомолекулярний інгібітор гамма-секретази, є 1-м препаратом, схваленим для лікування пацієнтів із зазначеним типом […]

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) підготувала відкрите звернення до голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького щодо статусу доопрацювання проєкту Закону України «Про медичні вироби» за № 7585. Пропонуємо до уваги читачів це звернення. Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® Вих. від […]

Агенція з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) 16 листопада надала умовний дозвіл на маркетинг препарату CASGEVY™ (ексагамглоген аутотемцел [exa- cel]), генно-редагувальної терапії на основі CRISPR/Cas9 для лікування серповидно-клітинної анемії (СКА) і трансфузійнозалежної бета-таласемії (ТБТ). «Сьогодні історичний день у науці та медицині: схвалення CASGEVY у Великій Британії […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що минулого тижня під час засідання Науково-технічної ради ДЕЦ було надано близько 500 рекомендацій щодо перереєстрації ліків та внесення змін у реєстраційні матеріали. Так, схвалено рекомендувати МОЗ України: до перереєстрації на необмежений термін — 16 лікарських засобів; до реєстрації субстанцій — 1; до перереєстрації субстанцій — 4; внесення […]

Також Держлікслужбою отримано 102 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин)

Виробники, дистриб’ютори лікарських засобів та представники фармацевтичних компаній продовжують налагоджувати зв’язки з медичними та фармацевтичними працівниками для просування своєї продукції. Такі зв’язки можуть підкріплюватися роздачею сувенірної та брендованої продукції, подарунками, преміями від представників фармацевтичної промисловості