Кашуцкий Сергей Николаевич

Заместитель генерального директора  по научно-исследовательской работе ОДО «ИнтерХим»

Автор и ведущий обучающих мероприятий по фармацевтической разработке:

• Жизненный цикл Фармацевтической разработки. Процессный системный подход по организации технологической и аналитической фармацевтической разработки
• Способы организации исследовательской команды и взаимодействий участников проекта, зоны ответственности, приемочные «ворота» этапов и переходы между этапами
• Аналитическая фармацевтическая фармразработка: сырье, промежуточные продукты, готовый продукт, контроль степени очистки, исследования биофармацевтических свойств исследуемого продукта
• Концепция анализов рисков при планировании и проведении фармацевтической разработки. Риски по продукту и процессу, обоснование программ валидации, ВМП технологических процессов, расследований несоответствий и изменений
• Стабильность: химическая, предварительная (альтернативные составы, альтернативные материалы первичной упаковки, совместимость компонентов состава (модельные соотношения, пары, метод ДСК), стабильность кристаллогидратов, изотермы сорбции), стабильность полиморфных форм и кристалличности состояний, ускоренное храниения, стремсс-тесты, стабильность in-use и on-going)