Кравець Наталія Миколаївна
Експерт з питань GxP. Заступник директора з якості біоаналітичної лабораторії “Клінфарм”.
Сертифікований GMP / GDP – інспектор / викладач.
Досвід роботи в Інспектораті України, на фармацевтичних підприємствах.
Провела корпоративні навчальні заходи на десятках фармацевтичних підприємств Росії, України, Казахстану, Вірменії, Узбекистану.
Теми:
- GхP // GMP / GDP: Зовнішні аудити та самоінспекції
- GLP EU / OECD: Базові вимоги. Порядок оцінки відповідності дослідних організацій (лабораторій)
- GхP / GDP: Зберігання та оптова реалізація лікарських засобів. Самоінспекції / аудит фармацевтичного складу ЛЗ
- GхP / GMP: Забезпечення якості стерільних Л з (“чисті приміщення”, системи забезпечення, персонал, техпроцес, контроль якості)
- GхP // GMP / GDP: уповноважена особа
- GхP // GMP / GDP: Рекомендації щодо створення та управління системи документації підприємства
- GLP EU / OECD: Функції та повноваження Керівника забезпечення якості (Quality Assurance) та Керівника дослідження (Study Director) – GхP / GMP + GDP: Імпорт, зберігання та оптова реалізації ЛЗ
- GMP / QC. Система (служба) КК фармпідприємства. Належна лабораторна практика КК ЛЗ
- GхP / GMP: Система забезпечення якості ЛЗ в умовах фармацевтичного підприємства
Задати питання