Основные принципы GMP. Модуль 1.
Трансфер технологии (Technology Transfer) \ Квалификация процесса (Process Qualification) – как этап жизненного цикл фармацевтического продукта и отдельный процесс фармацевтической системы качества (PQS)
QL. Школа микробиолога. Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории
GVP. Минимизация рисков в фармаконадзоре. Практические примеры.
GVP. Как построить и обеспечивать надлежащее функционирование системы фармаконадзора. Практические аспекты
Управление отклонениями и изменениями при производстве лекарственных средств для человека и животных. Практические примеры внедрения изменения, образцы документации и порядок оформления. Классификация изменений и основные участники процесса. Порядок выявления и расследования отклонений в процессе производства и контроля качества. Формирование Плана корректирующих и предупреждающих действий. Требования регуляторных органов к процессам управления отклонениями и изменениями при проведении инспекционной проверки
Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор
Положение микробиологической лаборатории. Руководство по качеству. Паспорт лаборатории. Оформление в соответствии с требованиями
Совершенный документооборот. Как снизить трудоемкость управления внутренней документацией (регламентирующая документация и записи). Оптимизация документации на стадиях разработки, согласования и утверждения, изменения и пересмотра. Как перестать делать не работающие и фиктивные процедуры
QL. Аналіз ризиків в аналітичній лабораторії з урахуванням вимог стандарту 17025
«Стандарти Технології Розвиток» STD Ltd - тренінгова компанія з великим досвідом роботи на ринку навчання співробітників фармацевтичних компаній, а також співробітників підприємств харчової, хімічної промисловості, лабораторій, Регуляторних органів в Україні, Білорусі, Казахстані, Росії, Молдові, Киргизстані, Туреччини, Узбекистані , Вірменії, Грузії та інших країнах.
Одним головних переваг нашої компанії є можливість надання комплексних послуг за трьома основними напрямками: діагностичні аудити, консультування з питань впровадження нових стандартів і підвищення кваліфікації - навчання співробітників підприємств.
По кожному з них наші експерти розробили для вас унікальну систему навчання в форматі як індивідуальних, так і корпоративних занять.
Будемо раді допомогти вам освоїти нові Стандарти та найкращі практики!
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгенерировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях