Основные принципы GMP. Модуль 1.
Трансфер технологии (Technology Transfer) \ Квалификация процесса (Process Qualification) – как этап жизненного цикл фармацевтического продукта и отдельный процесс фармацевтической системы качества (PQS)
QL. Школа микробиолога. Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории
GVP. Минимизация рисков в фармаконадзоре. Практические примеры.
GVP. Как построить и обеспечивать надлежащее функционирование системы фармаконадзора. Практические аспекты
Управление отклонениями и изменениями при производстве лекарственных средств для человека и животных. Практические примеры внедрения изменения, образцы документации и порядок оформления. Классификация изменений и основные участники процесса. Порядок выявления и расследования отклонений в процессе производства и контроля качества. Формирование Плана корректирующих и предупреждающих действий. Требования регуляторных органов к процессам управления отклонениями и изменениями при проведении инспекционной проверки
Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор
Положение микробиологической лаборатории. Руководство по качеству. Паспорт лаборатории. Оформление в соответствии с требованиями
Совершенный документооборот. Как снизить трудоемкость управления внутренней документацией (регламентирующая документация и записи). Оптимизация документации на стадиях разработки, согласования и утверждения, изменения и пересмотра. Как перестать делать не работающие и фиктивные процедуры
Анализ рисков в аналитической лаборатории с учетом требований стандарта 17025
Компания «Стандарты Технологии Развитие»\STD Ltd - ведущая тренинговая компания, которая помогает предприятиям фармацевтической, пищевой и химической промышленности найти оптимальные пути улучшения своей деятельности.
Одним главных преимуществ нашей компании является возможность предоставления комплексных услуг по трем основным направлениям: диагностические аудиты, консультирование по вопросам внедрения требований GMP/GDP и повышение квалификации сотрудников лабораторий качества.
По каждому из них наши эксперты разработали для вас уникальную систему обучения в формате как индивидуальных, так и корпоративных занятий.
Будем рады помочь вам освоить новые Стандарты и лучшие Надлежащие практики!
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях