Статьи

СКОРО

25 Января 2021 - 25 Января 2021

QL. Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации (вебинар)

подробнее +

26 Января 2021 - 26 Января 2021

Микробиология. Модуль 1. "Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств и живых биотерапевтических лекарственных средств - сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ (вебинар)

подробнее +

26 Января 2021 - 27 Января 2021

Фармаразработка: цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье (вебинар)

подробнее +

27 Января 2021 - 29 Января 2021

Персонал предприятия по производству лекарственных препаратов для человека и ветеринарного применения. Обязанности и функции. Стандарты гигиенической подготовки. Нормативные требования к технологической одежде и к процедуре переодевания в производственных помещениях. Правила поведения персонала и порядок допуска к работе согласно требованиям GMP. Обучение и организация работы. Практические примеры и образцы документации (вебинар)

подробнее +

27 Января 2021 - 27 Января 2021

Валидация асептического наполнения. Разработка стратегии проведения и документальное оформление (вебинар)

подробнее +

Статьи

03/07/17

Система 5S – необходимый инструмент повышения эффективности предприятия

Почему идею внедрить 5S бросают на полпути, и все заканчивается на этапе кампании «красных ярлыков»?

Предпосылками к неуспеху в начинаниях будут спешка и неразборчивость в методе и подходе. В любом вопросе, который предполагает перелом в повседневной работе, нужны квалификация, системность и время. У компаний, которые уже имеют систему менеджмента качества, гораздо больше шансов внедрить 5S, чем у компании, которая ее не имеет и сталкивается впервые с этой или какой-то другой системой. Многие допускают распространенную ошибку – крепить красные ярлыки на все предметы без разбору. Или неправильно подходят к определению нужного и ненужного для сортировки.

подробнее +

17/05/17

Термоконтейнер. Валидацияи эксплуатация в свете требований Надлежащей практики.

Одним из требований стандартов Надлежащей практики (GoodPractice – GxP) есть обеспечение и контроль, регламентированного производителем продукции, температурного режима хранения во время транспортировки.

подробнее +

Хотите получить больше информации? Зарегистрируйтесь!