Клинические исследования
Правовой Альянс обладает обширным опытом юридического сопровождения участников фармацевтического рынка в вопросах клинических исследований различных фаз, а также постмаркетинговых исследований.
Наши юристы постоянно сталкиваются с задачами, связанными с правовым регулированием проведения клинических исследований, осуществляют разработку схем финансирования исследований, разрабатывают проекты договоров с контрактными исследовательскими организациями, клиническими базами, исследователями, а также страховыми компаниями.
Команда Правового Альянса оказывает обширную юридическую поддержку клинических исследований в Украине, для таких фармацевтических компаний, как Boehringer Ingelheim, Bayer и Servier.
НАШИ УСЛУГИ
1. Разработка формы информированного согласия.
2. Договорные отношения по оказанию правовой поддержки:
- Разработка договоров между спонсором и контраткной исследовательской организацией.
- Разработка договоров между спонсором и лечебно-профилактическим учреждением (клинической базой).
- Разработка договоров с участием научно-исследовательского учреждения или высшего медицинского учебного заведения.
- Разработка договоров между ответственным исследователем/ соисследователем и спонсором.
- Разработка договоров для проведения клинических исследований с привлечением контрактной исследовательской организации.
- Сопровождение заключения договоров с ГЭЦ о проведении экспертизы материалов клинического исследования/ экспертизы поправок.
- Юридическое сопровождение заключения договоров страхования.
- Участие в переговорах относительно заключения договоров.
3. Юридические консультации в отношении клинических исследований:
- Регулирование проведения клинических исследований
- Защита персональных данных в рамках клинических испытаний
- Законодательство по борьбе с коррупцией
- Права пациентов