Проект наказу МОЗ України щодо затвердження форми Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
проекту наказу Міністерства охорони здоров’я
«Про затвердження форми Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Відповідно до пункту 2 Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, що підлягають відшкодуванню, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів» (із змінами) Міністерством охорони здоров’я розроблено проект наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження форми Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню» (далі — проект наказу).

2. Мета і шляхи її досягнення

Проектом наказу передбачено затвердити форму Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню.

Шляхом досягнення мети є прийняття проекту наказу.

3. Правові аспекти

Правовідносини в даній сфері регулюються наступними нормативно-правовими актами:

Закон України «Про лікарські засоби»;

Закон України «Про ціни і ціноутворення»;

постанови Кабінету Міністрів України:

від 25 березня 2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;

від 09 листопада 2016 року № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби»;

від 09 листопада 2016 року № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проекту наказу не потребує додаткових фінансових та інших витрат з державного та місцевих бюджетів та від суб’єктів господарювання.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу потребує подання на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект наказу не потребує погодження з обласними та Київською міською державними адміністраціями.

6¹. Запобігання дискримінації

У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.

7. Запобігання корупції

У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.

8. Громадське обговорення

З метою громадського обговорення проект наказу розміщено на офіційному сайті МОЗ України.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу не є регуляторним актом.

10¹. Вплив реалізації акта на ринок праці

Проект наказу не впливає на ринок праці України.

11. Прогноз результатів

Затвердження наказу дозволить визначити форму Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню.

ПРОЕКТ

винесено на громадське обговорення МОЗ України 03.03.2017 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про затвердження форми Реєстру лікарських засобів,
вартість яких підлягає відшкодуванню

Відповідно до пункту 2 Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, що підлягають відшкодуванню, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів» (із змінами),

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити форму Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я Ілика Р.Р.

4. Цей наказ набуває чинності з дня його офіційного опублікування.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України

від __________2017 р. №_____

Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню