This version of the page http://www.apteka.ua/?p=116623 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2017-09-27. The original page over time could change.
Постанова КМУ від 19 березня 2008 р. № 211 | Еженедельник АПТЕКА

Постанова КМУ від 19 березня 2008 р. № 211

26 декабря 2011 4:01 Версия для печати
Кабинет Министров Украины, Нормативная информация

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 19 березня 2008 р. № 211

«Про затвердження Правил проведення операцій з обладнанням для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, яке підлягає контролю»

Відповідно до статті 7 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити Правила проведення операцій з обладнанням для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, яке підлягає контролю, що додаються.

Прем’єр-міністр України Ю. Тимошенко

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 19 березня 2008 р. № 211

ПРАВИЛА
проведення операцій з обладнанням для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів, яке підлягає контролю

1. Ці Правила визначають загальні засади розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, розподілу, перевезення, пересилання, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України та вивезення за її межі, використання та знищення обладнання для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та процедуру здійснення контролю за дотриманням таких засад.

2. Розроблення, виробництво і виготовлення обладнання, яке використовується для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — обладнання), здійснюється суб’єктами господарювання з дотриманням технічних, санітарних та інших установлених законодавством вимог.

3. Обладнання зберігається у складських приміщеннях і використовується виключно за його цільовим призначенням. Зміна місця зберігання обладнання погоджується суб’єктом господарювання з Комітетом з контролю за наркотиками (далі — Комітет) Державним комітетом з питань контролю за наркотиками (далі — Держкомнаркоконтроль) ДСКН.

4. Розподіл обладнання проводиться суб’єктом господарювання, який його виробляє чи виготовляє, за погодженням з Комітетом ДержкомнаркоконтролемДСКН.

Розподіл обладнання між суб’єктами господарювання проводиться юридичною особою, яка його виробляє/виготовляє, за погодженням з Комітетом Держкомнаркоконтролем ДСКН. Суб’єкт господарювання, який має намір придбати обладнання, надсилає зазначеній юридичній особі завірену копію відповідної ліцензії для її подання Комітетові Держкомнаркоконтролю ДСКН.

У разі провадження суб’єктом господарювання діяльності, пов’язаної з виробництвом лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею такими засобами або виробництвом ветеринарних препаратів, Комітетові Держкомнаркоконтролю ДСКН подається копія відповідної ліцензії.

5. Перевезення, пересилання, придбання і реалізація (відпуск) обладнання здійснюються суб’єктом господарювання за погодженням з Комітетом Держкомнаркоконтролем ДСКН.

6. Ввезення на митну територію України та вивезення за її межі обладнання суб’єктом господарювання здійснюється відповідно до законодавства.

7. Знищення обладнання проводиться шляхом демонтажу, впливу високих температур, тиску або іншим способом до стану, який виключає можливість його подальшого застосування, на підставі погодженого з Комітетом Держкомнаркоконтролем ДСКН рішення керівника суб’єкта господарювання з подальшим повідомленням Департаменту протидії наркозлочинності Національної поліціїМВС.

Обладнання знищується у присутності членів комісії у складі, затвердженому керівником суб’єкта господарювання, на балансі якого воно перебуває, а також представника відповідного структурного підрозділ Департаменту протидії наркозлочинності Національної поліціїтериторіального органу МВС.

За фактом знищення складається акт, в якому зазначаються:

  • дата і місце його складення;
  • прізвище, ім’я та по батькові осіб, що беруть участь у знищенні, місце їх роботи і посада;
  • підстава для знищення;
  • найменування та кількість обладнання, що підлягає знищенню;
  • шлях знищення.

Акт про знищення підписується членами комісії і представником структурного підрозділ Департаменту протидії наркозлочинності Національної поліціїтериторіального органу МВС та зберігається протягом 10 років в архіві суб’єкта господарювання. Копія акта надсилається протягом 10 днів з дати знищення відповідному структурному підрозділ Департаменту протидії наркозлочинності Національної поліціїтериторіальному органові МВС.

8. Операції з виробництва, виготовлення, зберігання, розподілу, перевезення, пересилання, придбавання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення за її межі, використання та знищення обладнання, що перебуває на балансі суб’єкта господарювання, відображаються в журналі обліку.

Суб’єкт господарювання подає щороку в установленому порядку структурному підрозділу Департаменту протидії наркозлочинності Національної поліції та територіальному органовітериторіальному органові МВС та Комітетові ДержкомнаркоконтролюДСКН відомості про свою діяльність на основі записів в журналі обліку.

9. Керівник суб’єкта господарювання призначає особу, на яку покладається контроль за веденням і зберіганням журналу обліку (далі — уповноважена особа).

10. Форма журналу обліку та порядок його ведення затверджуються керівником суб’єкта господарювання.

У журналі зазначаються:

  • найменування, марка та заводські номери обладнання;
  • реквізити виробника;
  • найменування, номер і дата надходження документів, що підтверджують операції з обладнанням;
  • прізвище, ім’я та по батькові уповноваженої особи.

Журнал прошнуровується і скріплюється печаткою суб’єкта господарювання, його сторінки нумеруються. Кількість сторінок журналу засвідчується підписом керівника суб’єкта господарювання до початку його використання.

11. Записи в журналі обліку здійснюються чорнилами безпосередньо після кожної операції, пов’язаної з переміщенням обладнання, на підставі відповідних документів, які підтверджують її здійснення. Зазначені документи або їх засвідчені в установленому порядку копії, оформляються в окрему справу, яка зберігається разом з журналом обліку.

12. Уповноважена особа засвідчує підписом кожний запис із зазначенням свого прізвища та ініціалів.

Виправлення в журналі обліку засвідчується підписом уповноваженої особи та керівником суб’єкта господарювання.

13. Уповноважена особа перевіряє не рідше ніж один раз на місяць записи в журналі, про що в рядку після останнього запису робить відповідну позначку, яку скріплює своїм підписом.

14. Журнал обліку зберігається в металевій шафі (сейфі), ключі від якої зберігаються в уповноваженої особи.

15. Заповнений журнал обліку передається в архів суб’єкта господарювання, де зберігається протягом 10 років. Після закінчення зазначеного строку журнал обліку підлягає знищенню за актом, затвердженим керівником зазначеного суб’єкта, з подальшим повідомленням структурному підрозділ Департаменту протидії наркозлочинності Національної поліціїтериторіальному органові МВС.

16. У разі припинення (реорганізації) або ліквідації суб’єкта господарювання журнал обліку здається на зберігання відповідно до законодавства.

17. Особи, винні в порушенні цих Правил, несуть відповідальність відповідно до законодавства.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой Отменить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 25.09.2017 р. № 6350-1/2.0/171-17
26 сентября 2017 г.
Проект постанови КМУ «Деякі питання закупівлі лікарських засобів»
26 сентября 2017 г.
Пропозиції ООРММП України до Плану щодо реалізації Концепції реформування механізмів публічних закупівель лікарських засобів та медичних виробів
26 сентября 2017 г.
Наказ МОЗ України від 20.09.2017 р. № 1119
25 сентября 2017 г.
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта»
25 сентября 2017 г.
Розпорядження Держлікслужби України у період з 18.09.2017 р. по 22.09.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів
22 сентября 2017 г.
ЛИСТ від 20.09.2017 р. № 6189-1/2.0/171-17
№ 37 (1108) 25 сентября 2017 г.
Наказ МОЗ України від 20.09.2017 р. № 1116
21 сентября 2017 г.
Наказ МОЗ України від 20.09.2017 р. № 1117
21 сентября 2017 г.
Проект Закону України «Про Державний бюджет України на 2018 рік»
21 сентября 2017 г.

Последние новости и статьи

Реформування механізмів публічних закупівель лікарських засобів: бачення ООРММП України
26 сентября 2017 г.
Нова експертна платформа почала роботу з реформування системи охорони здоров’я
26 сентября 2017 г.
Відтермінування застосування Національного переліку: МОЗ пропонує ще один проект постанови
26 сентября 2017 г.
1
Аптечная сеть TAS укрепляет свои позиции на фармацевтическом рынке Украины — «ТAS-Фарма» приобрела 28 аптек сети «Велика аптека»
26 сентября 2017 г.
Масштабна пожежа сталася на фармацевтичному заводі в Білій Церкві
26 сентября 2017 г.
Україна — Швейцарія: мости фармацевтичні
25 сентября 2017 г.
Протягом січня–вересня 2017 р. Держлікслужбою видано 26 розпоряджень про заборону обігу неякісних та фальсифікованих ліків
25 сентября 2017 г.
До оновленого складу Експертного комітету з відбору основних лікарських засобів увійшло 18 фахівців
25 сентября 2017 г.
Всесвітній день фармацевта: відкриття конгресу FIP та урочисті події з нагоди професійного свята
25 сентября 2017 г.
Безкоштовний вебінар щодо фальсифікованих ліків
25 сентября 2017 г.