This version of the page http://www.apteka.ua/article/382747 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2016-09-07. The original page over time could change.
Тендеры по-украински: Crown Agents о текущем состоянии, вызовах и дальнейших планах

Тендеры по-украински: Crown Agents о текущем состоянии, вызовах и дальнейших планах

Содержание номера
[ #1054 (33) 29.08.2016 ]
В текущем тендерном сезоне в Украине впервые был опробован новый механизм закупок лекарственных средств. Различные международные организации закупали лекарственные средства и медицинские изделия для централизованных программ здравоохранения. Лекарственные средства для программ детской и взрослой онкологии закупала международная компания по развитию — «Crown Agents». В эксклюзивном интервью для «Еженедельника АПТЕКА» Том Браун (Tom Brown), глава департамента закупок, и Кристин Джексон, старший консультант по закупкам «Crown Agents», согласились рассказать о первом опыте проведения тендеров в Украине — вызовах, сложностях и планах на будущее.
— «Crown Agents» — известная компания, история которой началась в ХІХ в. Каковы основные направления работы «Crown Agents» на глобальном уроне сегодня, особенно в сфере здравоохранения?

— «Crown Agents» основана в 1833 г., и очень долго была Британской правительственной организацией. В 1997 г. произошла приватизация организации, и она стала независимой компанией с ограниченной ответственностью, которая принадлежит благотворительному фонду — «Crown Agents Foundation». Фонд является единственным владельцем компании, он же осуществляет контроль над деятельностью.

Несмотря на то что «Crown Agents» — независимая компания, она пребывает в очень тесных взаимоотношениях с британским правительством, которое является и наиболее крупным клиентом. «Crown Agents» сотрудничает с правительствами стран по всему миру (США, Япония, Западная и Восточная Европа, Азия, Африка), реализуя совместные проекты. Также компания работает с крупнейшими мировыми организациями и фондами, такими как Всемирный банк, Организация Объединенных ­Наций, Европейская комиссия и др.

Одно из основных направлений работы на сегодня — развитие стратегических подходов к управлению цепочками поставок лекарственных средств. Компания также непосредственно занимается предоставлением услуг по закупке и поставкам лекарственных средств. Работа в сфере здравоохранения сфокусирована в двух направлениях: помощь в реформировании и непосредственно предоставление услуг.

«Crown Agents» обладает ресурсами для развития стратегических подходов по управлению государственным сектором. То, как организованы и функционируют государственные институты, оказывает прямое влияние на эффективность работы всего сектора. В связи с этим «Crown Agents» помогает странам создавать или усовершенствовать системы менеджмента в здравоохранении.

Компания также предоставляет гуманитарную помощь в случае природных катаклизмов и других катастроф.

«Crown Agents» в рамках своей деятельности проводит обучающие программы. Тренинговый центр расположен в Лондоне. Обучающие программы посещают делегаты со всего мира. Курсы, которые проводит «Crown Agents», сфокусированы на направлениях работы компании: управление цепочками поставок, закупки, реформирование управления систем здравоохранения с целью повышения их эффективности и доходности и прочее.

Работа «Crown Agents» в Украине — один из примеров деятельности в секторе здравоохранения. В данном проекте мы оказываем помощь Министерству здравоохранения в закупках и поставках лекарственных средств.

Аналогичные услуги, связанные с закупками, «Crown Agents» оказывает многим клиентам по всему миру. Главная задача организации при проведении закупок — обеспечение свое­временных поставок качественных лекарственных средств по наиболее оптимальной цене.

Как уже было сказано выше, мы не всегда непосредственно закупаем лекарственные средства. Очень часто наша работа направлена на оказание методической помощи системам здравоохранения, что позволяет им самим (или с помощью организации) предоставлять населению те или иные услуги. Зачастую «Crown Agents» берет работу на себя в странах с низким уровнем развития института управления здравоохранением. Благодаря совместным усилиям обес­печивается предоставление качественных услуг населению. Компания оказывает услуги, связанные с обеспечением качества лекарственных средств, что требует проведения инспектирования. В определенных случаях помощь странам оказывается именно путем инспектирования фармацевтических производителей, что необходимо при проведении закупок.

«Crown Agents» сотрудничает с регуляторными органами в фармацевтической отрасли многих стран. Целью таких взаимодействий является усовершенствование регуляторных систем в сфере обращения лекарственных средств и ­медицинских изделий.

— Каким образом «Crown Agents» подключилась к работе в Украине? Каковы условия работы, и по каким правилам проводились закупки?

— «Crown Agents» была подключена к процессу закупок в Украине на основании Закона Украины от 25 декабря 2015 г. № 922 «О публичных закупках». Включение «Crown Agents» в этот закон и, соответственно, в процесс, вероятнее всего, связано с репутацией компании на международной арене, а также наличием необходимых компетенций для проведения тендерных торгов.

«Crown Agents» заинтересовалось возможностью участия в процессе закупок в Украине, после чего мы предоставили Министерству здравоохранения наше предложение и условия работы. Затем в ноябре 2015 г. между Министерством здравоохранения и «Crown Agents» был подписан договор о закупке и поставке лекарственных средств для онкологических программ.

На закупку лекарственных средств, реагентов и медицинских изделий по программам детской и взрослой онкологии было выделено 32 млн дол. США. Всего «Crown Agents» взяла на себя обязанности поставить 314 позиций.

После подписания договора и ознакомления с номенклатурой закупки мы объявили три международных тендера: закупка лекарственных средств, диагностических реагентов и малых медицинских изделий.

Критерии, использовавшиеся при выборе победителей в тендерных торгах, были согласованы с Министерством здравоохранения. «Crown Agents» пришлось отойти от использования своих обычных критериев с целью не допустить дискриминации украинских производителей и ­дистрибьюторов.

После согласования критериев были объявлены тендеры. В общей сложности «Crown Agents» получила предложения от 33 компаний. Специалистами была проведена комплексная оценка предложений, в которой учитывались качество препаратов, предполагаемые сроки поставок, а также цена. Таким образом, были составлены предварительные результаты.

В соответствии с условиями договора между «Crown Agents» и Министерством здравоохранения финальное утверждение победителей торгов входит в компетенцию Министерства. Без этого утверждения «Crown Agents» не имеет права заключать контракты.

В настоящее время (на момент проведения интервью) у компании есть 26 подписанных контрактов: с украинскими дистрибьюторами, с украинскими производителями, а также международными дистрибьюторами и производителями.

Каждая рассматриваемая позиция имеет свои особенности — сроки поставки, условия хранения и др. Там, где это было возможно, мы пытались заключить контракт для наиболее оперативной поставки. Было довольно непросто балансировать между сроком поставки и ценой препаратов. Для Министерства, конечно, большое значение имела цена лекарственных средств.

— Как известно, некоторые поставки не были осуществлены в срок, возникали проблемы и с определением победителей торгов. С чем связаны эти проблемы?

— В соответствии с контрактом между «Crown Agents» и Министерством здравоохранения мы должны поставить все закупленные позиции до конца 2016 г. (точнее — до 6 декабря 2016 г.). Поэтому, с технической точки зрения, говорить о задержках поставок мы не можем.

На данный момент среди всех позиций, по которым были заключены контракты, вовремя (в соответствии с условиями контракта) поставлено около 85% наименований. Около 10% поставлено раньше срока. И только по 3% поставок были небольшие задержки.

Основные задержки в процессе были на ­этапе утверждения Министерством здравоохранения наших предложений, которое заняло гораздо больше времени, чем мы ожидали.

Причем утверждение победителей не осуществлялось в один этап. Рабочие группы встречались 1 раз в неделю или в 2 недели. Бывали ситуации, когда у Министерства здравоохранения возникали те или иные вопросы относительно предложений, на которые мы отвечали.

Наиболее оперативное утверждение заняло 20 дней. В среднем этот процесс занимал от 30 до 40 дней.

На сегодня есть некоторое количество позиций, которые не были утверждены Министерством здравоохранения Украины. В связи с этим у нас нет возможности заключить контракт. Всего таких позиций 18, и они ждут утверждения с марта 2016 г.

Возникли задержки и в процессе проведения тендерных торгов по программе детской онкологии. Несомненно, закупки препаратов этой группы требуют еще больше ответственности, и рабочей группе потребовалось больше времени для принятия решений.

Также мы были вынуждены проводить ретендеры. Мы отобрали предложения для закупки, которые Министерство не утвердило.

Это было связано с тем, что Министерству здравоохранения Украины не были известны эти препараты. Министерство сообщило об отсутствии позитивного опыта применения этих лекарственных средств, несмотря на то, что они зарегистрированы в Украине.

В связи с этим мы пересмотрели условия участия и провели ретендеры, что существенно замедлило процесс. Примечательно, что важным условием нашей работы (со стороны Министерства) было отсутствие каких-либо критериев, которые будут дискриминировать украинских производителей. Но в сложившейся ситуации мы были вынуждены изменить критерии для участия в тендерах на те, которые обычно использует «Crown Agents»: наличие обязательного соответствия стандартам ВОЗ/GMP, регистрация в стране с жесткой регуляторной системой.

Украинские производители должны были предоставить рекомендационные письма (характеристики) из центров по лечению онкологических заболеваний о позитивном применении лекарственных средств. В таком случае мы могли бы рассмотреть их предложения. Однако таких рекомендационных писем мы не получили.

— Во всех ли странах происходит утверждение победителей торгов с Министерством здравоохранения?

— В некоторых странах да, в некоторых — нет. Это зависит от контракта. По такому принципу мы работаем с правительством Великобритании на протяжении 30 лет. Такая же процедура наблюдается в Японии. То есть эта практика распространена не везде, но она является достаточно нормальной.

— Какие еще сложности сопровождали проведение тендеров в Украине?

— Это абсолютный новый опыт работы для Украины — как для Министерства, так и для местных игроков (производителей и дистрибьюторов). Вначале у многих отсутствовало понимание, как процесс будет происходить. Министерству потребовалось много времени, чтобы ответить на все вопросы и разъяснить принципы нового механизма закупок. Министерство здравоохранения впервые работало по договорам поставок международного формата. Таким образом, можно сказать, что в текущем тендерном сезоне прошла фаза обучения практики закупок через международные организации.

— Участвовала ли компания «Crown Agents» в формировании номенклатуры закупок, и есть ли такие планы на будущий тендерный сезон?

— По условиям договора между Министерством здравоохранения и «Crown Agents», мы не имели возможности принимать участие в процессе составления номенклатуры. Этим занимались соответствующие специалисты Министерства. Важно понимать, что для качественных изменений необходим комплексный подход к реформированию. Безусловно, предоставление услуг, связанных с закупкой и поставками, — важно. Но максимально эффективно закупать препараты можно будет после полного реформирования. Ведь любая цепочка поставок (в данном случае при закупках) начинается с принятия решения — что именно закупать и в каком объе­ме. Если не реформировать этот этап, процесс закупок не будет максимально эффективным.

Для «Crown Agents» довольно необычна практика составления номенклатур закупок каждый год. Такие перечни не могут и не должны кардинально меняться ежегодно. Несомненно, в них должны быть учтены доступные инновации, поэтому номенклатура должна обновляться (но никак не составляться заново). На этот аспект важно обратить внимание.

Следует отметить, что для «Crown Agents» и других международных организаций, работающих в Украине, еще одной сложностью было разобраться с регистрационным статусом препаратов.

— Неоднократно звучали сообщения, что закупки через международные организации позволили достичь экономии средств. Куда будут направлены сэкономленные деньги? Предусмотрен ли механизм дозакупки или возврата средств?

— Действительно, многие позиции были закуплены по ценам, ниже таковых в 2014 г., что позволило достичь экономии. Сэкономленные средства должны превысить комиссию, которую «Crown Agents» получит за работу. В настоящее время они остаются в фонде.

На данный момент Министерство не преду­смотрело возможности проведения дополнительной закупки. МЗ Украины необходимо принять решение относительно дополнительных закупок, чтобы мы использовали все средства, выделенные из бюджета на закупку препаратов для программ онкологии. Сегодня «Crown Agents» не может провести дополнительную закупку, поскольку деятельность компании ограничена подписанным договором — компания имеет право закупить 314 позиций в указанном объеме. Таким образом, для использования оставшихся средств нам необходимо специальное решение (резолюция) МЗ Украины.

Сейчас еще есть время решить этот вопрос, поскольку тендерный сезон еще не окончен. Если его не решить своевременно, а дотянуть до срока окончания договора между МЗ Украины и «Crown Agents», неизвестно, как можно будет поступать.

— Несмотря на звучащие в некоторых кругах заявления, что закупки через международные организации позволят закупать продукцию непосредственно у производителей, в текущем тендерном сезоне победителями становились и дистрибьюторы. Является ли такой подход (закупки через посредников) оптимальным с точки зрения экономии бюджетных средств?

— В большинстве стран, где мы работаем, существует место для работы как с производителями, так и дистрибьюторами. Это зависит от специфики закупок. Если необходимо закупить огромное количество одного наименования — производитель заинтересован в участии в тендере. Если надо закупить большое количество позиций, однако в меньшем количестве, — производитель не заинтересован в участии в тендере. В таком случае необходимо участие ­дистрибьютора.

Если объемы закупок и выделяемые бюджеты в Украине будут больше, например, на порядок — крупнейшие мировые производители ­будут выстраиваться в очередь для того, чтобы принять участие в тендерах Украины.

Однако нельзя сказать, что один подход лучше другого, — выбор зависит от конкретной ситуации.

— С чем связан тот факт, что в процессе закупок «Crown Agents» не публиковала данные о предложениях?

— Для «Crown Agents» это обычная прак­тика. Во всех странах, где мы участвуем в закупках лекарственных средств, мы публикуем только результаты. По таким правилам мы рабо­таем ­во всем мире.

— Каковы планы «Crown Agents» в Украине в следующем году? Можно ли ожидать участия компании в реформировании сектора здравоохранения, помощи в составлении номенклатуры и др.?

— «Crown Agents» планирует принять участие в следующем тендерном сезоне и рассматривает вариант расширения программ. Мы уже сообщили Министерству здравоохранения о желании продолжать программу онкологии, а также о заинтересованности в других программах. Эти вопросы в настоящее время обсуждаются.

В соответствии с нынешним договором «Crown Agents» не имеет права предоставлять МЗ Украины другие услуги, кроме закупок и поставок лекарственных средств. Для расширения сфер участия необходимо подписание соответствующих документов.

Хотелось бы обратить внимание на очень важный аспект. Для того чтобы тендерные торги были максимально эффективными, необходимо своевременно подписывать договоры и начинать торги. Многие проблемы, возникшие у международных организаций, были связаны именно с нехваткой времени. Запас времени позволит грамотнее подходить к процессу. Например, если в Украине есть только 1 зарегистрированный препарат (действующее вещество, форма выпуска, дозировка) — зачем проводить тендер? В таком случае следует проводить переговоры с производителем (поставщиком).

В общем, сложности, возникшие в текущем тендерном сезоне, связаны с тем, что в Украине такая процедура используется впервые. Для Министерства и игроков рынка этот год был обучающим. Мы надеемся, что все ошибки будут учтены и в следующем году процесс пройдет легче.

Галина Галковская,
фото Сергея Бека
Версия для печати Наверх Содержание номера

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2016-09-06 16:42]
АМКУ шукає спеціалістів: оголошено конкурс на заміщення вакантних посад

[2016-09-06 15:44]
Оголошено конкурс експертних організацій для проведення інспектувань умов виробництва ліків

[2016-09-06 14:42]
Проект реєстру референтних цін на препарати інсуліну містить 70 позицій ліків

[2016-09-06 14:34]
Вред алкоголя для печени: женщины страдают больше, чем мужчины?

[2016-09-06 10:37]
Каковы основные факторы риска возникновения повторного инфаркта

[2016-09-05 17:35]
Специалисты установили, когда не стоит бояться повышенной температуры тела

[2016-09-05 16:26]
Уряд затвердив порядок подання та видачі органом ліцензування документів в електронному вигляді

[2016-09-05 15:44]
Как с помощью изменения способа приготовления пищи снизить риск сахарного диабета?

[2016-09-05 14:56]
Ученым стало известно, как витамин А попадает в клетки

[2016-09-05 13:23]
Лечение артериальной гипертензии: какой продукт помешает снизить давление?

Последние новости и статьи

[2016-09-06 16:42]
АМКУ шукає спеціалістів: оголошено конкурс на заміщення вакантних посад

[2016-09-06 16:41]
Витяг з наказу АМКУ від 22.08.2016 р. № 656-ВК

[2016-09-06 15:44]
Оголошено конкурс експертних організацій для проведення інспектувань умов виробництва ліків

[2016-09-06 14:42]
Проект реєстру референтних цін на препарати інсуліну містить 70 позицій ліків

[2016-09-06 14:40]
Проект реєстру референтних цін (цін відшкодування) на препарати інсуліну

[2016-09-06 14:34]
Вред алкоголя для печени: женщины страдают больше, чем мужчины?

[2016-09-06 11:50]
Наказ МОЗ України від 01.09.2016 р. № 919

[2016-09-06 10:37]
Каковы основные факторы риска возникновения повторного инфаркта

[2016-09-05 17:35]
Специалисты установили, когда не стоит бояться повышенной температуры тела

[2016-09-05 16:43]
«Orion Corporation» объявила о сотрудничестве с «Menarini Group» в направлении лечения респираторных заболеваний

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Главное в номере, Новости фармацевтики и фармации, Топ Морион, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 33 (1054) 29 августа 2016 г.
PDF-версия номера
Еженедельник Аптека



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на июль 2016



Мы в социальных сетях: