Стандартизація фармацевтичної продукції

РОЗРОБНИКИ: М. Ляпунов, доктор фарм. наук (керівник розробки); В. Георгієвський, доктор фарм. наук (керівник розробки); Т. Бухтіарова, доктор мед. наук; О. Безугла, канд. фарм. наук; А. Піотровська; Ю. Підпружников, доктор фарм. наук, Т. Шакіна, канд. фарм. наук, В. Никитюк, канд. фарм. наук; В. Чумак, канд. хім. наук

ISBN:
Цена: 275,00 грн.

Урядом України законодавчо затверджена стратегія інтеграції в Європейський Союз (ЄС), що вимагає відповідного вектора розвитку і стандартизації фармацевтичної продукції. До цього збірника включено нормативні документи МОЗ України, що гармонізовані з нормативними документами ЄС, Міжнародної конференції з гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських препаратів для людини (ICH), Конвенції фармацевтичних інспекцій (PIC) та Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S). Ці документи було розроблено, введено в дію та, при необхідності, актуалізовано протягом близько 12 років. До цього збірника включено стандарт, що регламентує систему стандартизації фармацевтичної продукції МОЗ України, настанови з якості, настанови стосовно правил виробництва, дистрибуції, зберігання, доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів. Ці документи сприяли введенню форматів реєстраційних досьє згідно з Директивою 75/318/ЕЕС та Загальним технічним документом (CTD), впровадженню належних практик виробництва, дистрибуції, доклінічних та клінічних досліджень, вступу Державної служби України з лікарських засобів до PIC/S, підвищенню рівня фармацевтичної розробки, якості та забезпечення якості вітчизняних лікарських засобів тощо. Ці настанови разом з Державною Фармакопеєю України та нормативними документами, що регламентують реєстрацію лікарських засобів, відіграли значну роль у розвитку фармацевтичного сектора України. Введення в дію настанов, гармонізованих з документами ICH Q8, Q9 та Q10, поєднало фармацевтичну розробку – етап життєвого циклу продукції, на якому закладається якість лікарських препаратів, із реєстрацією та забезпеченням якості на етапі серійного виробництва відповідно до вимог належної виробничої практики (GMP). Комплекс зазначених нормативних документів є фундаментом для створення та виробництва якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів, а також для подальшого розвитку системи стандартизації МОЗ України та фармацевтичної галузі.

Содержание:

Справочник «КОМПЕНДИУМ 2015 — лекарственные препараты» Под редакцией В.Н. Коваленко ISBN: 978-966-2066-59-3 Цена: 208 грн. Подробнее	Настанова СТ-Н МОЗУ 42-1.2:2013 Лікарські засоби. Належна практика промоції Р.В. Богатирьова, О.П. Баула, В.В. Дудка, С.І. Зброжек, О.С. Соловйов, І.Б. Демченко, В.А. Бортницький, М.В. Орлов, Є.М. Ярмолюк, Б.Ф. Даневич, К.В. Іщенко, О.В. Приходько ISBN: Цена: 38,00 грн. Подробнее
СD-Rom «КОМПЕНДИУМ 2014 — лекарственные препараты» ООО «МОРИОН» ISBN: Цена: 80 грн. Подробнее	ДИРЕКТИВА 2001/83/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС Коллектив авторов: А.С. Соловьев, О.П. Баула, С.И. Зброжек, И.Б. Демченко, В.А. Бортницкий, Н.А. Ляпунов, В.А. Усенко, Е.П. Безуглая, Н.В. Орлов, Е.В. Приходько ISBN: 978-966-2066-48-7 Цена: 130 грн. Подробнее
Настанова з артеріальної гіпертензії За ред. В.Н. Коваленка, Є.П. Свіщенко, Ю.М.Сіренка ISBN: 978-966-2066-33-3 Цена: 360,00 грн. Подробнее	Національний підручник з ревматології За ред. В.Н. Коваленко, Н.М. Шуба ISBN: 976-966-2066-52-4 Цена: 350,00 грн. Подробнее
Онкологія За ред. І.Б. Щепотіна ISBN: 978-966-2066-54-8 Цена: 140,00 грн. (без доставки ), 170,00 грн. (с доставкой) Подробнее	Руководство по кардиологии Под редакцией В.Н. Коваленко ISBN: 976-966-2066-09-8 Цена: 440,00 грн. Подробнее
«Настанова з кардіології» + CD диск За ред. В.М. Коваленка ISBN: 978-966-2066-23-4 Цена: 440,00 грн. Подробнее	«Ревмоортопедия» Е.Т. Скляренко, Л.Е. Зубко, В.Е. Скляренко ISBN: 978-966-206627-2 Цена: 35,00 грн. (без доставки ) 45,00 грн. (с доставкой) Подробнее
Клинические испытания лекарств Под ред. В.И.Мальцева, Т.К. Ефимцевой, Ю.Б.Білоусова, В.Н.Коваленко ISBN: 966-7632-49-0 Цена: 58,00 грн. 2-издание (без доставки) 70,00 грн. (с доставкой)* Подробнее	Артериальная гипертензия у особых категорий больных В.Н. Коваленко, Е.П. Свищенко ISBN: 978-966-2066-19-7 Цена: 70,00 грн. (без доставки) 85,00 грн. (с доставкой) Подробнее
Атеросклероз РОЗРОБНИКИ: В.К. Казимирко, доктор медицинских наук, профессор, автор более 180 научных работ, посвященных актуальным проблемам внутренней патологии. РЕЦЕНЗЕНТЫ: Л.Я. Бабынина, доктор медицинских наук, профессор;А.С. Свинцицкий, доктор медицинских наук, профессор. ISBN: 978-966-7632-92-2 Цена: 32,00 грн (без доставки) 40,00 грн. (с доставкой)* Подробнее	«Безопасность лекарств». Руководство по фармаконадзору Под ред. А.П. Викторова, В.И.Мальцева, Ю.Б.Білоусова ISBN: 978-966-7632-94-6 Цена: 58,00 грн. (без доставки ) 66,00 грн. (с доставкой) * Подробнее
ICH GCP об исследователе. Комментарии специалистов / Под ред. В.Т. Чумака, А.Н. Морозова, Т.К. Ефимцевой, Д.С. Поляковой, Е.А. Рудневой А.Д. Александрук, П.Н. Бабич, М.В. Белоцерковский, И.А. Борзен- ко, О.М. Голубева, И.А. Голубничая, Т.К. Ефимцева, А.В. Жмуро, Л.И. Ковтун, О.Л. Ковтун, М.В. Колочавина, О.В. Миронова, А.Г. Михеев, В.В. Николаева, Д.С. Полякова, С.С. Распутняк, Е.А. Руднева, И.А. Тесленко ISBN: 978-966-2066-11-1 Цена: 40,00 грн. (без доставки ) 50,00 грн. (с доставкой) * Подробнее	Методики увеличения товарооборота аптеки (96 страниц) Под ред. Ю.И. Черткова, Г.В. Загория. ISBN: 978-966-2066-07-04 Цена: 20,00 грн. (без доставки ) Подробнее
«Статистика в науке и бизнесе» С.Н. Лапач, А.В. Чубенко, П.Н. Бабич ISBN: 966-7632-57-1 Цена: 56,60 грн. Подробнее	«Фармацевтический сектор: фармаконадзор за лекарственными препаратами для человека» Под редакцией А.В. Стефанова, Т.А. Бахтиаровой, В.Г. Варченко, В.И. Мальцева, А.П. Викторова Авторы-составители: Н.А. Ляпунов, Л.И. Ковтун, Е.П. Безуглая, М.Л. Шараева, Т.К. Ефимцева, М.Г. Плошенко ISBN: 966-7632-54-7 Цена: 55,00 грн. Подробнее
«Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе» Н.А. Ляпунов, В.А.Ксенко, А.Л. Спасокукоцкий, Е.П. Безуглая ISBN: 966-7632-52-0 Цена: 40,00 грн Подробнее	Господарсько-правова політика у сфері охорони здоров'я: проблеми вітальної безпеки В.М. Пашков ISBN: 978-966-2066-04-3 Цена: 40,00 грн. Подробнее
«Напрямки оптимізації господарсько-правового забезпечення суспільних відносин у галузі охорони здоров'я» В.М. Пашков ISBN: 966-7632-87-3 Цена: 45,00 грн Подробнее	«Настанова 42-7.0:2008. Лікарські засоби. Належна клінічна практика.» «Настанова 42-6.0:2008. Лікарські засоби. Належна лабораторна практика.» РОЗРОБНИКИ: В. Мальцев, доктор мед. наук (керівник розробки); М. Ляпунов, доктор фарм. наук (керівник розробки); Т. Бухтіарова, доктор мед. наук; Т. Єфімцева, канд. мед. наук; Л. Ковтун, канд. мед. наук; І. Зупанець, доктор мед. наук; Н. Безугла, канд. мед. наук; В. Чумак, канд. хім. наук; О. Безугла, канд. фарм. наук ISBN: - Цена: 50,00 грн Подробнее