Наказ МОЗ України від 16.03.2016 р. № 198

[ 2016-03-18 19:05 ]

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16.03.2016 р. № 198
Про державну реєстрацію лікарського засобу

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, що призначений виключно для лікування онкологічних захворювань, проведених ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та висновку про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.

Міністр

О. КВІТАШВІЛІ

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України

від 16.03.2016 р. № 198

ЗАРЕЄСТРОВАНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ЯКИЙ ВНОСИТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНи, ПРИЗНАЧЕНИй ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО ПРОПОНУЄТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ

№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	МІТОТАКС-М	концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 10; по 16,7 мл у флаконах № 1, № 5; по 50 мл у флаконах № 1, № 4	М. БІОТЕК ЛІМІТЕД	Велика Британія	БАЙОЛІЗ ФАРМА КОРПОРЕЙШН	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/14997/01/01

Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції

Ю.М. Кеда

Версия для печати

Наверх

Комментариев нет » Добавить свой

Добавление комментария

Поля отмеченные звездочкой обязательны для заполнения

Ваше имя *

Правила комментирования
Комментарии к материалам публикуются после модерации редакцией издания.
Мы оставляем за собой право не публиковать сообщения, не имеющие отношения к материалу и к теме дискуссии.
Безусловно запрещается:
– ненормативная лексика.
– комментарии, которые порочат репутацию компаний, организаций, продукции, оскорбления посетителей ресурса, авторов или участников статей.
– разжигание межнациональной, религиозной или иной розни, призывы к противоправным действиям;
– реклама;
– размещение ссылок на сторонние ресурсы без согласования с модератором сайта.

E-Mail *

Должность, место работы

Текст сообщения *

Подписаться на новые сообщения

Уважаемые коллеги! Заполнение поля примера является обязательным для добавления комментария и призвано защитить интернет-ресурсы от спама (несанкционированной рассылки сообщений).

Orig:http://www.apteka.ua/wp/wp-content/plugins/si-captcha-for-wordpress/captcha-secureimage/securimage_show.php?sid=5d75be272c84b1c57a1e3c920de1d22d Капча Капча

Orig:http://www.apteka.ua/wp/wp-content/plugins/si-captcha-for-wordpress/captcha-secureimage/images/audio_icon.gif Аудио версия

Orig:http://www.apteka.ua/wp/wp-content/plugins/si-captcha-for-wordpress/captcha-secureimage/images/refresh.gif Загрузить другие символы

Введите цифры, изображенные на картинке *

Другие статьи раздела

[2016-04-01 20:01]
Розпорядження Держлікслужби України з 28.03.2016 р. по 30.03.2016 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2016-04-01 17:27]
Проект постанови КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»

[2016-04-01 17:08]
Розпорядження від 30.03.2016 р. № 4888-2.0.1/2.0/17-16

[2016-04-01 17:06]
Лист від 30.03.2016 р. № 4865-2.0.1/2.0/17-16

[2016-04-01 17:03]
Розпорядження від 29.03.2016 р. № 4747-2.0.1/2.0/17-16

[2016-04-01 16:59]
Лист від 29.03.2016 р. № 4716-2.0.1/2.0/17-16

[2016-04-01 14:52]
Наказ МОЗ України від 17.02.2016 р. № 99

[2016-03-31 14:20]
Наказ МОЗ України від 28.03.2016 р. № 271

[2016-03-31 09:46]
Наказ МОЗ України від 28.03.2016 р. № 272

[2016-03-31 09:45]
Наказ МОЗ України від 28.03.2016 р. № 270

Наказ МОЗ України від 16.03.2016 р. № 198

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16.03.2016 р. № 198
Про державну реєстрацію лікарського засобу

Комментариев нет » Добавить свой

Добавление комментария

Другие статьи раздела

Последние новости и статьи

Мы в социальных сетях:

Наказ МОЗ України від 16.03.2016 р. № 198

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 16.03.2016 р. № 198 Про державну реєстрацію лікарського засобу

Комментариев нет » Добавить свой

Добавление комментария

Другие статьи раздела

Последние новости и статьи

Мы в социальных сетях:

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16.03.2016 р. № 198
Про державну реєстрацію лікарського засобу