Отзывы

- GхP/ GDP2013: Требования к хранению и оптовой реализации ЛС. Самоинспекции/аудит оптового склада ЛС

- Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий. Мониториги.

- Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание

- Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества. Документирование

- Схема и организация работы R&D от получения тех.задания до внедрения в производство

- Quality Risk Management – система управления рисками фармацевтической компании в соответствии с требованиями GMP и положениями PQS»

- Практические аспекты формирования регистрационного досье в формате СТD

- Внешние аудиты и GMP: зачем компании внутренние аудиторы? Проведение аудитов контрактных производителей, поставщиков и дистрибьюторов

- Система надлежащей документации фармацевтического предприятия" Модуль II "Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению

- GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры

- Валидация аналитических методик для производителей ЛС

- GMP\GDP: Самоинспекции и внешние аудиты

- Базовые требования GLP и ФК-исследования ЛС

- Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа

- Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: организация, квалификация, гигиена, обучение, медицинские осмотры, надлежащее обращение с технологической одеждой

-Требования, предъявленные к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IES 17025/2006

- Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства

- Микотоксины. Теория и практика идентификации и количественного определения в пищевых продуктах

Хотите получить больше информации? Зарегистрируйтесь!