Продукция

действующее вещество: 1 таблетка содержит 35 мг силимарина (в перерасчете на сухое вещество и содержание суммы флаволигнанов 65 %);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; кальция стеарат; сахар кристаллический; магния карбонат легкий; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский); титана диоксид E 171; кремния диоксид коллоидный безводный; желтый закат FCF E 110; воск карнаубский.

 

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого с желтым оттенком до темно-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

 

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин.

Код АТС A05B A03.

 

Действующее вещество препарата Дарсил® – силимарин, субстанция из семян растения Silybium marianum (Расторопши пятнистой). Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразу и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению.

Улучшают общее состояние у больных с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, γ-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Дарсил® обладает низкой адсорбцией, что свойственно гидрофобному силимарину. В системном кровотоке практически не связывается с белками плазмы. Биотрансформацию проходит в печени, участвует в реакции конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, из-за чего совершает многократную постепенно затухающую кишечно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Т_1/2) - 6 часов. Практически не кумулирует.

 

Хронические токсические поражения печени. В составе комплексного лечения больных хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Повышенная чувствительность к силимарину или к какому-либо из вспомогательных веществ. Хронические эрозивно-язвенные заболевания желудка в стадии обострения. Острые отравления разной этиологии. Детский возраст до 5 лет.

 

В состав этого лекарственного препарата как вспомогательный компонент входит сахар кристаллический, это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

Ввиду возможного эстрогенподобного эффекта силимарина, его необходимо с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что при уже существующих нарушениях вестибулярного аппарата (головокружение), применение препарата может вызывать их обострение.

Дарсил® можно применять для лечения детей старше 5 лет.

 

Таблетки Дарсил® принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки (35-70 мг силимарина) 3 раза в сутки.

Суточная доза для детей от 5 до 12 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на         2-3 приема.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность  лечения – 3 месяца.

 

Случаи передозировки препаратом не наблюдались.

Лечение. При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. В случае необходимости рекомендовано симптоматическое лечение.

 

Препарат хорошо переносится. В отдельных случаях возможно развитие побочных реакций:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, обострение имеющихся нарушений вестибулярного аппарата (головокружение);

со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея;

со стороны системы органов дыхания: одышка;

со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия;

со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

аллергические реакции: высыпание на коже, алопеция, зуд.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.

 

Силимарин угнетает систему цитохрома Р450, тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно:

- антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин);

- гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин);

- антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин);

- антипсихотических лекарственных средств (алпразолам, диазепам, лоразепам);

- противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол);

- некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Пероральные контрацептивы и препараты, применяемые при эстрогензаместительной терапии – при одновременном применении с силимарином снижается эффективность этих препаратов.

 

Срок годности. 2 года.

 

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.