Семинар: «БАЗОВЫЙ КУРС GMP»
[ 2010-08-05 17:02 ]
30.08-10.09.2010
Ведущие семинара:
Никитюк Валерий Григорьевич – к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP;
Шакина Татьяна Николаевна – к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.
Программа семинара:
- Введение в Программу семинара. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила надлежащего производства лекарственных средств.
- Фармацевтическая система качества. Управление качеством.
- Организация персонала. Квалификационные требования. Ключевой персонал.
- Обучение персонала, основные подходы к внутреннему обучению.
- Гигиена персонала. Медицинские осмотры.
- Помещения, зоны, основные требования. Оборудование, основные требования.
- Технические системы. Системы подготовки воздуха. Обеспечение водой фармацевтического качества.
- Надлежащая документация фармацевтического предприятия. Основные требования.
- Технологические процессы производства фармацевтической продукции, в рамках правил надлежащего производства.
- Контроль качества лекарственных средств, его организация. Служба контроля качества фармацевтического предприятия.
- Квалификация и валидация, основные подходы. Работы по контракту.
- Самоинспекции (внутренние аудиты).
- Возвраты, рекламации, отзыв фармацевтической продукции.
- Работа с потребителями и поставщиками.
- Внешние аудиты.
- Тестирование.
- Проверка тестов.
- Обсуждение дискуссионных вопросов. Оценка результатов тестирования и тренинга.
Место проведения:
г. Киев, ул. Драгоманова, 1а (проезд от М. «Дарница», «Позняки» маршрутным такси 445, от М. «Левобережная» маршрутным такси 599, 542; автобусом 108. Остановка ул. Драгоманова).
Стоимость семинара составляет 7200,00 грн. (без НДС, единый налог) за одного участника. В стоимость семинара входит: информационно-консультативное обслуживание на семинаре, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.
По окончанию семинара участники получают сертификаты.
По вопросам регистрации обращаться по тел.: (044) 223-14-35, (044) 390-63-27ф., e-mail: ukrmedcert@ukr.net
Координаторы семинара:
Коваленко Оксана Михайловна м.т. 8(050)4435387, 8(067)4037319,
Остапенко Наталья Евгеньевна м.т. (050)3461903
Заявка на участие в семинаре
|
Название предприятия:
|
|
|
Ф.И.О., должность руководителя предприятия:
|
|
|
Полный юридический адрес:
|
|
|
Код OКПО:
|
|
|
Расчетный счет:
|
|
|
МФО, банк:
|
|
|
Е-mail, телефон предприятия:
|
|
|
Ф.И.О., должность участника:
|
|
|
Контакт-ные телефоны, Е-mail участника:
|
|
www.ukrmedcert.org.ua