ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату
ЛОРИЗАН ®
(LORIZAN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір 4-(8-хлор-5,6-дигідро-11-н-бензо-[5,6]-циклогепта-[1,2-в]-піридин-11-іміден)-
1-піперидинкарбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, з фаскою;
склад Лоризан табл. 10 мг. №10: 1 таблетка містить лоратадину 0,01 г;
допоміжні речовини: гранулак-70, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системного застосування.
Код АТС R06A Х13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протиалергічний препарат тривалої дії, що вибірково блокує периферичні гістамінові Н1-рецептори. Лоратадин має протиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну дію. Зменшує проникність капілярів, знімає спазм гладкої мускулатури, запобігає розвитку набряку тканин. Не спричиняє звикання. На відміну від багатьох інших антигістамінних засобів лоратадин не чинить седативного впливу, тому що не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується після прийому внутрішньо. Виявляється в крові вже через 15 хвилин і досягає максимального рівня протягом 1 години після прийому одноразової пероральної дози. Протиалергічний, антиексудативний та протисвербіжний ефекти препарату розвиваються через 30 – 60 хвилин, досягають максимуму через 8 – 12 годин і тривають
24 години. У крові практично повністю зв’язується з білками крові (до 97%). При біотрансформації утворюється активний метаболіт – дескарбоетоксилоратадин. Період напіввиведення – від 3 до
20 годин, активного метаболіту – від 8,8 до 92 годин. Час прийому їжі не впливає на фармакокінетику, однак уповільнює час досягання Сmax на годину, тому препарат рекомендується приймати до їди. Хронічна ниркова недостатність, порушення функції печінки не чинять помітного впливу на фармакокінетику.
Лоратадин виводиться із сечею та калом.
Показання для застосування. Алергічний риніт (сезонний та цілорічний), алергічний кон’юнктивіт, гостра кропивниця, набряк Квінке, алергічні реакції на укуси комах, сверблячі дерматози (контактний алергодерматит, хронічна екзема).
Спосіб застосування та дози Лоризан табл. 10 мг. №10. Препарат приймають внутрішньо до їди.
Дітям віком від 2 до 12 років призначають по 1/2 таблетки (5 мг) 1 раз на добу (при масі тіла дитини більше 30 кг призначають 1 таблетку (10 мг) 1 раз на добу).
Дітям старше 12 років та дорослим призначають по 1 таблетці (10 мг) 1 раз на добу.
Курс лікування – 10 – 15 днів. В окремих випадках курс лікування встановлюють індивідуально – від 1 до 28 днів.
Побічна дія. Інколи можливі нудота, блювання, сухість у роті.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лоратадину, вагітність, лактація. Не призначають дітям до 2-х років.
Передозування. Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.
Лікування: симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат зручний у використанні для пацієнтів, які виконують роботу, що вимагає уваги (водії автотранспорту).
Хоча Лоризан ® і не є седативним антигістамінним засобом, у деяких пацієнтів може спостерігатись дозозалежний седативний ефект.
Препарат не впливає на частоту серцевих скорочень, показники артеріального тиску.
При алкогольному ураженні печінки максимальна концентрація у крові та період напіввиведення підвищуються зі збільшенням тяжкості захворювання.
У людей похилого віку максимальна концентрація препарату в крові підвищується на 50%, період напіввиведення Лоризану ® та його активного метаболіту – 18,2 та 17,5 годин, відповідно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Циметидин, еритроміцин і кетоконазол збільшують концентрацію препарату у сироватці крові. У зв’язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту слід дотримуватись обережності при одночасному призначенні з іншими блокаторами Н1-рецепторів, барбітуратами, бензодіазепінами, агоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксіолітиками, седативними та снодійними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Термін придатності – 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Після закінчення терміну придатності препарат застосовуватися не повинен.
