Постанова КМУ від 03.02.2010 р. № 259

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 3 лютого 2010 р. № 259

ДЕЯКІ ПИТАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ, ПОВ’ЯЗАНОЇ З ТОРГІВЛЕЮ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити паспорт аптечного закладу (структурного підрозділу) за формою, що додається.

2. У графі «Документи, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності» пункту 44 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756 («Офіційний вісник України», 2001 р., № 27, ст. 1212; 2005 р., №22, ст. 1199), абзац другий викласти у такій редакції:

«для господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами — копія паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу), що складений за формою, затвердженою Кабінетом Міністрів України, засвідчена підписом керівника суб’єкта господарювання, скріпленим печаткою суб’єкта господарювання, на кожній сторінці».

3. Визнати такими, що втратили чинність:

- постанову Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. № 1570 «Про затвердження Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах» («Офіційний вісник України», 2004 р., № 47, ст. 3105);

- постанову Кабінету Міністрів України від 11 липня 2007 р. № 925 «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. № 1570» («Офіційний вісник України», 2007 р., № 52, ст. 2123).

Прем’єр-міністр України

Ю. Тимошенко

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 3 лютого 2010 р. № 259

ПАСПОРТ

аптечного закладу (структурного підрозділу)

______________________________________________________________

(найменування та номер аптечного закладу чи структурного підрозділу)

______________________________________________________________

(найменування суб’єкта господарювання)

Ідентифікаційний код ______________________________________

Місце знаходження _______________________________________

______________________________________________________________

(поштовий індекс, область, район, місто (село, селище), вулиця, номер будинку)

Номер телефону __________________________________________

Форма власності __________________________________________

______________________________________________________________

(дата створення)

ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ

1. Місце провадження діяльності ___________________________

______________________________________________________________

(поштовий індекс, область, район, місто (село, селище), вулиця, номер будинку, номер телефону)

2. Завідуючий аптечним закладом __________________________

(прізвище, ім’я, по батькові та назва посади керівника, номер телефону)

3. Характеристика будівлі (приміщення)

3.1. Будівля (приміщення), в якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ):

______________________________________________________________

______________________________________________________________

(цегляна, дерев’яна, капітальна/некапітальна;

______________________________________________________________

кількість споруд (окреме приміщення, прибудована, вбудована,

______________________________________________________________

вбудовано-прибудована, ізольована; кількість поверхів; суміщеність — з якою спорудою)

3.2. Основне використання будівлі (приміщення) ___________

______________________________________________________________

(спеціально побудована під аптечний заклад; пристосована для цих цілей; приміщення розташовані на поверхах житлового/нежитлового будинку — зазначити, на якому саме поверсі (поверхах)

3.3. Структура та площа приміщень аптечного закладу:

загальна площа ___________________ кв. метрів;

у тому числі:

торговельного залу (для аптеки) ________________ кв. метрів;

виробничих приміщень _________________________ кв. метрів;

службово-побутових приміщень _________________ кв. метрів;

додаткових приміщень __________________________ кв. метрів

План-схема приміщень:

На плані-схемі слід зазначити вхід до аптечного закладу (структурного підрозділу), до кожного виробничого та службово-побутового приміщення з нумерацією, запасний вихід, місце приймання та відвантаження продукції. Для аптечного складу за наявності окремих будівель додається план-схема кожної споруди.

Перелік приміщень

Номер приміщення згідно з планом-схемою

Назва приміщення

Площа, кв. метрів

Примітка

4. Аптечний заклад (структурний підрозділ) забезпечений:

обладнанням для відповідного зберігання лікарських засобів

______________________________________________________________

(зазначити, яким саме: шафи, стелажі, холодильники, сейфи, піддони тощо)

______________________________________________________________

технічними засобами для постійного контролю за температурою та вологістю повітря

______________________________________________________________

(перелічити)

______________________________________________________________

______________________________________________________________

іншими засобами вимірювання

______________________________________________________________

(найменування та мета застосування)

______________________________________________________________

(наявність умов для щоденного вологого прибирання з використанням дезінфікуючих засобів)

5. Аптечний заклад (структурний підрозділ) відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, що встановлені законодавством.

6. Працівники аптечного закладу (структурного підрозділу) мають відповідний освітньо-кваліфікаційний рівень.

Аптечний заклад (структурний підрозділ) відповідає кваліфікаційним, організаційним, іншим спеціальним вимогам, установленим ліцензійними умовами.

Зазначені у паспорті відомості підтверджуємо:

Керівник суб’єкта господарювання

___________________________________________________________

(прізвище, ім’я та по батькові)

________________________________

(підпис)

МП

___ ___________________ 201_ р.

Завідуючий аптечним закладом (структурним підрозділом)

___________________________________________________________

(прізвище, ім’я, по батькові)

________________________________

(підпис)

___ ___________________ 201_ р.

Сторінки паспорта прошиваються, на кожній сторінці проставляється печатка суб’єкта господарювання. Паспорт зберігається в аптечному закладі (структурному підрозділі).