ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату
АМПІОКС-ЗДОРОВ’Я
(AMPIOXUM -ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольру або капсули з корпусом білого кольору і кришечкою рожевого кольору. На капсулі допускається наносити товарний знак підприємства. Вміст капсул - гранульований порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад Ампиокс капс. №20: 1 капсула містить ампіциліну тригідрату в перерахуванні на 100% ампіцилін 0,125 г, оксациліну натрієвої солі в перерахуванні на 100% оксацилін 0,125 г;
допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль картопляний, пудра цукрова.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Ампіцилін у комбінації з іншими препаратами. КОД АТС J01C A51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат об’єднує спектри антимікробної дії ампіциліну та оксациліну. Діє на грампозитивні (стафілококи, стрептококи, пневмококи) та грамнегативні (гонококи, менінгококи, кишкову паличку, паличку Пфейфера, шигели, сальмонели та ін.) мікроорганізми. Активний щодо пеніциліназоутворюючих стафілококів. У терапевтичних дозах діє бактерицидно на мікроорганізми, які ростуть. Руйнується пеніциліназою.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Максимальна концентрація ампициліну досягається через 1,5-2 год, погано проникает крізь гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, практично не піддається біотрансформації. Виділяється в основному нирками, частково – з жовчю, у матерів, що годують – з молоком.
Оксацилін стійкий у слабокислому середовищі, не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Період напіввиведення – біля 30 хв. Відносно швидко виділяється нирками.
Показання для застосування. Інфекції, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції дихальних шляхів (ангіна, бронхіти, пневмонії);
- інфекції жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит);
- інфекції сечовивідної системи (пієлонефрит, цистит);
- інфекції шкіри, інфіковані рани;
- сепсис, ендокардит, післяродова інфекція;
- у випадку нез’ясованої антибіотикограми;
- змішана інфекція, зумовлена чутливими і нечутливими до бензилпеніциліну стафілококами, стрептококами, грамнегативними бактеріями;
- профілактика гнійних післяопераційних усклад Ампиокс капс. №20нень при хірургічних операціях;
При лікуванні гонореї АМПІОКС-Здоров’я застосовують при резистентності штамів гонококів до бензилпеніциліну.
Спосіб застосування та дози Ампиокс капс. №20. Разова доза для прийому внутрішньо для дорослих складає 0,5-1 г (2-4 капсули), добова – 2-4 г (8-16 капсул).
Дітям від 7 до 14 років – 0,05 г/кг на добу, старшим 14 років – у дозі для дорослих. Добову дозу ділять на 4-6 прийомів.
Максимальна доза для дорослих – 4 г, для дітей – 2 г.
Курс лікування – від 5-7 днів до 2 тижнів і більше.
Побічна дія. Нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (кропив’янка, анафілактичний шок), кандидоз, дисбактеріоз, біль у суглобах, порушення функції печінки, інтерстиціальний коліт.
Передозування. Можлива токсична дія на ЦНС (особливо у хворих з нирковою недостатністю). Лікування: симптоматичне.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та до препаратів групи пеніциліну. Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз, порушення функції печінки.
Особливості застосування. З особливою обережністю призначають пацієнтам з підвищеною чутливістю до цефалоспоринів, гризеофульвіну або пеніциламіну. При тривалому лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію нирок та печінки. З обережністю застосовувати у хворих на бронхіальну астму, алергічні захворювання в анамнезі.
Призначати препарат у період вагітності можна у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При застосуванні препарату у період лактації необхідно вирішити питання про припинення годування груддю.
Дана лікарська форма застосовується дітям з 7 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з антибіотиками-аміноглікозидами антимікробна дія Ампіоксу-Здоров’я посилюється. Під дією тетрациклінів бактерицидний ефект препарату зменшується.
Антациди, глюкозамін, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію Ампіоксу-Здоров’я. Присилює дію непрямих антикоагулянтів, зменшує синтез витамину К та протромбіновий індекс. Пробенецид, діуретики, аллопуринол, нестероїдні протизапальні засоби, фенілбутадон – зменшують канальцеву секрецію Ампіоксу-Здоров’я, що може привести до збільшення його концентрації.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.
Термін зберігання – 2 роки.
