ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату
ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ
(DIAZOLIN PRO INFANTIBUS)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: mebhydrolin (мебгідролін);
1 флакон містить мебгідроліну (діазоліну) 0,6 г;
допоміжні речовини: цукор-рафінад, гліцирам, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кислота сорбінова.
Лікарська форма.
Гранули для приготування суспензії для перорального застосування.
Гранули від світло-кремового до кремового кольору, зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06АХ15.
Фармакодинаміка.
Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. Не має вираженого седативного та снодійного ефектів.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується із травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40 - 60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15 - 30 хв, максимальна дія спостерігається через 1 - 2 год. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується в печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.
Показання для застосування.
Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, набряку Квінке, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт), та інших алергічних станів.
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, інші запальні захворювання травного тракту. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При лікуванні дітей молодшого віку необхідно суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування (можливе психомоторне збудження).
Інформація для хворих на цукровий діабет
Оскільки препарат містить цукор-рафінад, його слід з обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням препарату у флакон з гранулами додають 100 мл свіжокип’яченої теплої води температурою від 40 °С до 50 °С і перемішують протягом 10 хв, після чого суспензія придатна для застосування. Дозують суспензію за допомогою градуйованої склянки, яка знаходиться в упаковці.
Дітям віком 2 - 3 років суспензію призначають по 2,5 мл; 4 - 6 років – по 5 мл; 7 - 10 років – по 7,5 мл 2 - 3 рази на день після їди. Курс лікування становить 5 - 7 днів. Перед застосуванням суспензію необхідно збовтати.
Передозування.
При передозуванні препарату частіше виникають побічні явища, наведені у відповідному розділі. В цьому випадку препарат відміняють, проводять симптоматичну терапію, за необхідності – заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез).
Побічні ефекти.
З боку травного тракту: диспептичні явища (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття.
Інші: можливі сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції; вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Діазолін потенціює дію препаратів, які пригнічують центральну нервову систему.
Термін придатності.
3 роки.
Термін придатності суспензії – 7 діб.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від
15 °С до 25 °С.
