для медичного застосування препарату

АНАЛЕРГІН®

(ANALERGIN®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: цетиризин (cetirizine);

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, вкриті плівковою оболонкою таблетки, які мають розподільчу риску з одного боку і відбиток “СТZ 10” - з іншого;

склад: 1 таблетка містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль, магнію стеарат, опадри Y-1-700.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06AE07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Цетиризин є селективним блокатором Н₁-рецепторів, причому чинить незначну дію на решту рецепторів і тому не спричиняє ні антихолінергічних, ні серотонінових ефектів. Цетиризин гальмує ранню фазу алергічної реакції, опосередковану гістаміном, і одночасно зменшує міграцію клітин запалення та виділення медіаторів протягом пізньої фази алергічної реакції.

Фармакокінетика. Цетиризин швидко абсорбується після перорального застосування. Максимальний плазматичний рівень досягається протягом 1 год після прийому. Біологічний період напіввиведення становить приблизно 10 год у дорослих пацієнтів та 6 год у дітей віком від 6 до 12 років. Велика частка цетиризину зв’язується з плазматичними білками. Метаболізм цетиризину здійснюється у печінці. Приблизно 2/3 застосованої дози виділяється з сечею.

Уявний загальний кліренс цетиризину знижується у разі недостатності функції нирок. Період напіввиведення триває до 20 год у пацієнтів з недостатністю нирок, які лікуються гемодіалізом. Лише порівняно невелика частка цетиризину проникає в рідину, яка застосовується для діалізу. Біологічний період напіввиведення становить 12 год у літніх пацієнтів. Це явище, очевидно, пов’язане зі зниженням функції нирок у людей літнього віку.

Показання для застосування. Сезонний та цілорічний алергічний риніт, алергічний кон’юнктивіт, свербіж шкіри, хронічна ідіопатична кропив’янка. Комплексна терапія атопічного дерматиту.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо.

Дорослі пацієнти і діти віком старше 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Діти віком 6–12 років: 5 мг (1/2 таблетки) два рази на добу або 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Курс лікування визначається індивідуально, в середньому становить 2-4 тижні; при сезонному алергічному риніті – 3-6 тижнів; при хронічній ідіопатичній кропив’янці і хронічному алергічному риніті – до 1 року.

Побічна дія. Сонливість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, неспокій, сухість у роті, диспепсія. Рідко можуть спостерігатися симптоми гіперчутливості (реакції з боку шкіри, ангіоневротичний набряк), безсоння, ейфорія, гіперкінези, судоми, парестезії, мієліт, порушення зору, слуху, смаку, підвищення слиновиділення, запор, метеоризм, тахікардія, носові кровотечі, риніт, кашель, затримка сечовиділення, дисменорея, дизурія, міалгія, артралгія, фотосенсибілізація, себорея.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік до 6 років.

Передозування. Сонливість, тремор, тахікардія. В разі значного передозування рекомендується промити шлунок, терапія - симптоматична. Специфічний антидот невідомий.

Гемодіаліз неефективний.

Особливості застосування. Вагітність і годування груддю. Достатнього клінічного досвіду застосування цетиризину під час вагітності немає, тому не рекомендується його застосування вагітним жінкам.

Цетиризин проникає в грудне молоко, тому його не слід застосовувати у період годування груддю.

З обережністю слід застосовувати препарат хворим на ниркову та печінкову недостатність.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат під час роботи з транспортними засобами та механізмами, оскільки можливе зниження зосередженості та уваги.

Під час лікування Аналергіном® не рекомендується вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спостерігається зменшення елімінації цетиризину з організму у разі одночасного застосування з теофіліном.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 2 роки.