І Н С Т Р У К Ц І Я для медичного застосування препарату
CУПРАСТИН®
(SUPRASTIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cloropyraminum; 2[N-(п-хлорбензил)-N-(2-піридил)-аміно]-етил-діетиламонію хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий розчин, з слабким запахом;
склад: 1 ампула містить 20 мг хлоропіраміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Супрастин належить до групи антигістамінних препаратів, які застосовуються для полегшення симптомів алергії. Крім протиалергічної має виражену седативну, снодійну та протисвербіжну дію. Виявляє периферичну антихолінергічну активність, має помірні спазмолітичні властивості. Механізм дії препарату полягає у блокуванні гістамінових Н1-рецепторів.
Фармакокінетика. Розчин Супрастину належить до групи антигістамінних препаратів, які застосовуються для полегшення симптомів алергії. Добре розподіляється по всьому організму, включаючи центральну нервову систему. Крім протиалергічної має виражену седативну, снодійну та протисвербіжну дію.
Добре розподіляється в організмі. Інтенсивно метаболізується у печінці. Виводиться з сечею нирками (швидше у дітей).
Показання для застосування.
- алергічні захворювання – кропив’янка, сироваткова хвороба, пропасниця, ангіоневротичний набряк Квінке та ін.;
- шкірні хвороби – екзема, нейродерміт, контактні та токсичні дерматити;
- алергічні реакції, спричинені лікарськими засобами;
- бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);
Спосіб застосування та дози. Розчин для ін"єкцій Супрастин можуть вводити тільки лікар або медична сестра. Ін"єкції робляться внутрішньом"язово.
Доза для дорослих здебільшого становить 1-2 ампули на добу.
Для дітей початковою дозою може бути 1/4 ампули. Доза для дітей залежить від віку дитини:
- діти віком від 1 до 12 місяців: 1/4 ампули;
- діти віком від 1 до 6 років: 1/2 ампули;
- діти віком від 7 до 14 років: 1/2-1 ампула;
Добова доза для дитини не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.
У деяких особливих випадках починають лікування з внутрішньовенного введення Супрастину, а потім переходять на внутрішньом"язові ін"єкції, а у кінці лікування переходять на прийом таблеток.
Побічна дія. Під час застосування препарату Супрастин можуть виникати сонливість, слабкість, нервозність, тремтіння, судоми, головний біль, порушення зору, неузгодженість м"язевої діяльності, нерівномірна хода. Іноді виникають такі симптоми, як розлади травлення, сухість у роті, відчуття хворобливості, блювання, діарея або запор. Можуть спостерігатися труднощі з випорожненням сечового міхура, затримка сечі, слабкість м"язів, низький артеріальний тиск, швидкий або нерівномірний пульс та алергічні реакції.
Протипоказання. Розчин Супрастину не рекомендується застосовувати у разі:
- алергії на будь-які інгредієнти, що входять до складу препарату;
- вагітності та годування груддю;
- гострого нападу астми;
- гострого інфаркту міокарда, аритмії;
- глаукоми;
- гіперплазії передміхурової залози;
- одночасного прийому інгібіторів МАО;
- діти віком до 1 року.
Передозування. Симптоми. У дітей – збудження, неспокій, галюцинації, атаксія, атетоз, судоми, мідріаз і нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія; потім - судинний колапс, кома. У дорослих – загальмованість, депресія, кома; потім - психомоторне збудження, судоми; рідко – гіпертермія та гіперемія шкірних покривів.
Лікування. Симптоматичне. За показаннями – протисудомні засоби, штучна вентиляція легенів та інші реанімаційні заходи. Важливо контролювати кров та респіраторні параметри.
Особливості застосування. Особлива обережність необхідна при призначенні Супрастину для пацієнтів похилого віку, а також при серйозних захворюваннях печінки або серця, збільшенні передміхурової залози, вузькокутовій глаукомі, затримці сечовипускання Під час лікування Супрастином вживати алкогольні напої не дозволяється. Під час застосування Супрастину може виникати сонливість, тому під час лікування цим препаратом не рекомендується керувати автомобілем і виконувати інші потенційно небезпечні види робіт, які потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Супрастин потенціює ефекти наркотичних, снодійних засобів, а також наркотичних аналгетиків і місцевих анестетиків.
При одночасному застосуванні Супрастину, кофеїну або фенаміну відмічається зменшення або усунення пригнічуючого впливу Супрастину на центральну нервову систему.
Для попередження або усунення пригнічуючого впливу Супрастину на центральну нервову систему його можна споєднувати з препаратами кофеїну або фенаміном.
При одночасному застосуванні Супрастину з трициклічними антидепресантами можливе посилення м-холіноблокуючої дії, а також пригнічувальний вплив на ЦНС.
Умови зберігання. Зберігати при температурі від 15 оС до 25 оС, у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання. 5 років.
