This version of the page http://www.morion.ua/books/16/ (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2009-06-15. The original page over time could change.
«Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе» | Издания | МОРИОН
Об издательстве :  Издания :  Конференции :  Реклама :  Контакты

«Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе»

Н.А. Ляпунов, В.А.Ксенко, А.Л. Спасокукоцкий, Е.П. Безуглая

ISBN: 966-7632-52-0
Цена: 40,00 грн

В книге представлены переводы основных законодательных документов, регулирующих разработку, испытание, лицензирование, производство, реализацию и применение лекарственных средств в государствах Европейского Союза. Особый интерес представляет официальный перевод новой директивы Европейского парламента и Совета ЕС, в которой в логической последовательности сведены воедино основные законодательные положения ряда важнейших директив, регулирующих обращение лекарственных средств в ЕС начиная с 1965 г. и по настоящее время. В приложениях представлен вспомогательный иллюстративный материал.

Предназначена для специалистов законодательных и контрольно-разрешительных органов, сотрудников фармацевтических компаний, врачей, фармацевтов, провизоров и других специалистов, имеющих отношение к сфере обращения лекарственных средств.

 

Содержание:

Предисловие   4
Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. «О своде законов сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека»   7
Постановление Совета (ЕЕС) № 2309/93 от 22 июля 1993 г. «Об установлении процедур сообщества по лицензированию и надзору за лекарственными препаратами для применения в здравоохранении и ветеринарии и об учреждении Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов»   66
Директива комиссии 91/356/ от 13 июня 1991 г. «Об установлении основных принципов и правил надлежащей производственной практики лекарственных средств для человека»   80
Приложения   84
Приложение 1. Краткие сведения о структуре и законодательстве Европейского Союза   84
Приложение 2. Структура и функции органов Европарламента   86
Приложение 3. Структура и функции Совета ЕС   87
Приложение 4. Структура и функции Европейской Комиссии   88
Приложение 5. Структура Европейского Агентства по оценке лекарственных препаратов (ЕМЕА)   89
Приложение 6. Процедура взаимного признания торговых лицензий в ЕС (децентрализованная процедура)   90
Приложение 7. Централизованная процедура выдачи торговых лицензий в ЕС   91
Приложение 8. График проведения оценки заявки по централизованной процедуре   92
Приложение 9. Процедура принятия Европейской Комиссией решения по лицензированию лекарственных препаратов   93
Приложение 10. Форма проекта решения Европейской Комиссии о предоставлении торговой лицензии на лекарственный препарат   94
Приложение 11. Номер торговой лицензии ЕС на лекарственный препарат   95




Другие книги:

Компендиум 2008

Под редакцией В.Н. Коваленко, А.П. Викторова

ISBN: ISBN 978-966-2066-13-5, ISBN 978-966-2066-14-2
Цена: 170,00 грн.

Подробнее

Руководство по кардиологии

Под редакцией В.Н. Коваленко

ISBN: 976-966-2066-09-8
Цена: 440,00 грн.

Подробнее

Компендиум 2008 на CD

Под редакцией В.Н. Коваленко, А.П. Викторова

ISBN: -
Цена: 60,00 грн. (без доставки )

Подробнее

Клинические испытания лекарств

Под ред. В.И.Мальцева, Т.К. Ефимцевой, Ю.Б.Білоусова, В.Н.Коваленко

ISBN: 966-7632-49-0
Цена: 58,00 грн. 2-издание (без доставки) 70,00 грн. (с доставкой)*

Подробнее

Артериальная гипертензия у особых категорий больных

В.Н. Коваленко, Е.П. Свищенко

ISBN: 978-966-2066-19-7
Цена: 70,00 грн. (без доставки) 85,00 грн. (с доставкой)

Подробнее

Атеросклероз

РОЗРОБНИКИ: В.К. Казимирко, доктор медицинских наук, профессор, автор более 180 научных работ, посвященных актуальным проблемам внутренней патологии. РЕЦЕНЗЕНТЫ: Л.Я. Бабынина, доктор медицинских наук, профессор;А.С. Свинцицкий, доктор медицинских наук, профессор.

ISBN: 978-966-7632-92-2
Цена: 32,00 грн (без доставки) 40,00 грн. (с доставкой)*

Подробнее

«Безопасность лекарств». Руководство по фармаконадзору

Под ред. А.П. Викторова, В.И.Мальцева, Ю.Б.Білоусова

ISBN: 978-966-7632-94-6
Цена: 58,00 грн. (без доставки ) 66,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

Лекции по клинической диагностике внутренних болезней

В.М. Делягин, В.И.Мальцев, А.Г.Румянцев

ISBN: 978-966-7632-96-0
Цена: 60,00 грн. (без доставки ) 70,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

ICH GCP об исследователе. Комментарии специалистов / Под ред. В.Т. Чумака, А.Н. Морозова, Т.К. Ефимцевой, Д.С. Поляковой, Е.А. Рудневой

А.Д. Александрук, П.Н. Бабич, М.В. Белоцерковский, И.А. Борзен- ко, О.М. Голубева, И.А. Голубничая, Т.К. Ефимцева, А.В. Жмуро, Л.И. Ковтун, О.Л. Ковтун, М.В. Колочавина, О.В. Миронова, А.Г. Михеев, В.В. Николаева, Д.С. Полякова, С.С. Распутняк, Е.А. Руднева, И.А. Тесленко

ISBN: 978-966-2066-11-1
Цена: 40,00 грн. (без доставки ) 50,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів



ISBN: -
Цена: 5,00 грн (без доставки)

Подробнее

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які можуть закуповувати заклади охорони здоров`я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.02.2006 р. №86



ISBN: -
Цена: 40,00 грн. (без доставки) 50,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

Методики увеличения товарооборота аптеки (96 страниц)

Под ред. Ю.И. Черткова, Г.В. Загория.

ISBN: 978-966-2066-07-04
Цена: 20,00 грн. (без доставки )

Подробнее

Практичні навички в ревматології. Навчальний посібник. Під ред. В.М. Коваленка, Н.М. Шуби

В.М. Коваленко, Н.М. Шуба, В.К. Казимірко, О.П. Борткевич, А.Г. Дубкова, Т.С. Сілантьєва, Л.М. Іваницька, Т.Д. Воронова

ISBN: 978-966-2066-06-7
Цена: 55,00 грн. (без доставки ) 70,00 грн. (с доставкой) *

Подробнее

«Статистика в науке и бизнесе»

С.Н. Лапач, А.В. Чубенко, П.Н. Бабич

ISBN: 966-7632-57-1
Цена: 56,60 грн.

Подробнее

«Фармацевтический сектор: фармаконадзор за лекарственными препаратами для человека»

Под редакцией А.В. Стефанова, Т.А. Бахтиаровой, В.Г. Варченко, В.И. Мальцева, А.П. Викторова Авторы-составители: Н.А. Ляпунов, Л.И. Ковтун, Е.П. Безуглая, М.Л. Шараева, Т.К. Ефимцева, М.Г. Плошенко

ISBN: 966-7632-54-7
Цена: 55,00 грн.

Подробнее

«Фармацевтический сектор: общий технический документ для лицензирования лекарственных средств в ЕС»

Под редакцией: А.В. Стефанова, Т.А. Бухтиаровой, В.Г. Варченко, В.П. Георгиевского, В.И. Мальцева, А.Г. Пиотровской, В.Т. Чумака. Составители: В.А. Усенко, Н.А. Ляпунов, Е.П. Безуглая, А.Л. Спасокукоцкий, Т.К. Ефимцева

ISBN: 966-7632-53-9
Цена: 100,00 грн.

Подробнее

Господарсько-правова політика у сфері охорони здоров'я: проблеми вітальної безпеки

В.М. Пашков

ISBN: 978-966-2066-04-3
Цена: 40,00 грн.

Подробнее

« Напрямки оптимізації господарсько-правового забезпечення суспільних відносин у галузі охорони здоров'я.»

В.М. Пашков

ISBN: 966-7632-87-3
Цена: 45,00 грн

Подробнее

Правове регулювання обігу лікарських засобів

В.М. Пашков

ISBN: 966-7632-67-9
Цена: 24,00 грн.

Подробнее


РАБОТА Job.MORION.ua

VIP-вакансии

Кадровые объявления в газете «Еженедельник АПТЕКА»

Медичний представник (Днепропетровск)

Медичний представник (Запорожье)

Медичний представник (Киев)

Анонсы и пресс-релизы

Семинар: «Повышение управляемости лечебных учреждений на базе стандарта ISO 9001:2008»

До Міжнародного Дня захисту дітей

До уваги керівників суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів!

IV Всеукраїнська фармацевтична конференція «АПТЕКА-2009 Весна»

Триває робота над створенням Національного реєстру донорів кісткового мозку

Державна Фармакопея України: Доповнення 2 та основні напрямки розвитку

IV Всеукраїнська фармацевтична конференція «АПТЕКА–2009. Весна», 13–16 травня 2009 р., Полтавська обл., м. Миргород, Курорт Миргород»