This version of the page http://mozdocs.kiev.ua/view.php?id=119 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2008-10-11. The original page over time could change.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Orig:img/head.gif Нормативно-директивні документи МОЗ України На головну сторінку

Нормативна база

Лікарські засоби

Пошук ЛЗ (+)
Каталог ЛЗ (+)
За фармакотерапевтичними групами
За лікарською формою
За міжнародною назвою (+)
Популярні лікарські засоби

Інші розділи

Партнери

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 69; прийнятий: 21-02-2002; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 69 від 21.02.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.02.02 № 69

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	БРОМОКРИП ТИНУ МЕЗИЛАТ ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	ВАЗЕЛІН	масляниста маса (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
3.	ГЛОБІРОН-Н	капсули N ЗО	"Аглоумед Лтд"	Індія	Реєстрація на 5 років
4.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
5.	ЕНДОТЕЛОН	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг № 20	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ЗЕНАПАКС	концентрат для інфузій по 5 мл (25 мг) у флаконах № 1, № 3	"Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд"	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
7.	КАНАЛЬГАТ	гранули по 2 г в однодозових пакетах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація на 5 років
8.	КАРСИЛ/ СИЛІБІНІН	драже по 35 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Bulgarska Roza - Sevtopotis AD", Болгарія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
9.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ (АТ Олайнський хіміко-фар- мацевтичний завод "Олайнфарм" Латвія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10.	ЛІПАНОР	капсули по 100 мг № 30	"Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	МАГНЕ-В6	розчин для внутрішнього застосування по 10 мл в ампулах № 10	"Санофі Вініроп Індастріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінчонням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	МАГНЕ-В6	таблетки, вкриті оболонкою, № 50	"Санофі Вінтроп Індасгріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	МАСЛО ВАЗЕЛІНОВЕ	масляниста рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
14.	МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок для приготування суспензії'для перорального застосування по 19.55 г у пляшках	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	НЕКСІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, 40 мг № 7, № 14	"АстраЗенека АБ", Швеція	Швеція	реєстрація на 5 років
16.	НІМЕСИН ПЛЮС	таблетки № 10, № 100 (10 х 10)	"Сінмедик Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
17.	НІЦЕРГОЛІН ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СЛ М&М"	Швейцарія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	ОЛІГОВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N ЗО (10 х 3)	ТАЛЕНІКА а.д"	Югославія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
19.	ОРФІРИЛ 150	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг № 50, № 100	"ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ОРФІРИЛ 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 300 мг № 50, № 100	"ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	ОРФІРИЛ 300 РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пролонгованої дії по 300 мг № 50, № 100	"ДЕСИТИН Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	ОРФІРИЛ 600	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 600 мг № 50, № 100	"ДЕСИТИН Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	ОФТАН ПІЛОКАРПІН	краплі очні 1 % по 10 мл у флаконах	"Сантен АТ"	Фінляндія	пере реєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ПІРОКСИКАМ	таблетки по 0.01 г № 10, № 20, № 25 у контейнерах пластмасових; № 10, № 10 х 2, № 10 х 10, № 25 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	РИФАМПІЦИН	капсули по 0.15 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	РИФАМПІЦИН	капсули по 150 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикологи АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
27.	СЕНАДЕКСИН	таблетки по 0.07 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
28.	ФЕНАЗЕПАМ	таблетки по 1 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника ВАТ "Хіміко-фармацевтич- ний комбінат "Акрихін", Російська Федерація)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
29.	ХЛОРТРИАНІ- ЗЕН	таблетки по 0.012 г № 50, № 100 у банках; № 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.02.2002 № 69

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ № 39 від 06.02.02 поз. № 23	СИЛІБІНІН	драже по 35 мг № 80 у блістерах	"Болгарська Роза - Севтополіс АТ"	Болгарія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності
наказ МОЗ № 39 від 06.02.02 поз. № 24	СИЛІБІНІН	драже по 35 мг in bulk по 20 кг у мішках полі- етиленових	"Болгарська Роза - Севтополіс АТ"	Болгарія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики і лікування, і може бути застосована виключно за рецептом лікаря і під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.