This version of the page http://mozdocs.kiev.ua/view.php?id=2526 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2008-07-17. The original page over time could change.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Orig:img/head.gif Нормативно-директивні документи МОЗ України На головну сторінку

Нормативна база

Лікарські засоби

Пошук ЛЗ (+)
Каталог ЛЗ (+)
За фармакотерапевтичними групами
За лікарською формою
За міжнародною назвою (+)
Популярні лікарські засоби

Інші розділи

Партнери

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 82; прийнятий: 24-02-2003; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.02.2003 № 82

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.02.2003 № 82

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |

| п/п | лікарського | | | | |

| | засобу | | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 1 | АЗИТРОМІЦИН | порошок кристалічний (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років |

| | ("ALEMBIC | пакетах подвійних поліетиленових | | | |

| | LIMITED", Індія) | для виробництва нестерильних | | | |

| | | лікарських форм | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 2 | АЛМАГЕЛЬ(R) НЕО | суспензія для перорального | "Балканфарма-Троян АТ" | Болгарія | реєстрація на 5 років |

| | | застосування по 170 мл у флаконах | | | |

| | | № 1; по 10 мл у пакетиках № 10, № 20| | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 3 | АРБІДОЛ | порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Науково-виробнича фірма| Україна, | реєстрація на 5 років |

| | | подвійних поліетиленових для | "Сінбіас Фарма" | м. Донецьк | |

| | | виробництва нестерильних лікарських | | | |

| | | форм | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 4 | АЦИКЛОВІР | порошок кристалічний (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років |

| | ("MEDICORP | мішках подвійних поліетиленових для | | | |

| | TECHNOLOGIES | виробництва нестерильних лікарських | | | |

| | INDIA LIMITED", | форм | | | |

| | Індія) | | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 5 | БРОНХОСЕВТ | сироп по 125 мл у флаконах № 1 | "Болгарська Роза - | Болгарія | реєстрація на 5 років |

| | | | Севтополіс" АД | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 6 | ВАЗОНІТ | таблетки ретард, вкриті оболонкою, |"Ланнахер Хайльміттель ГмбХ"| Австрія | реєстрація на 5 років |

| | | по 600 мг № 20 (10 х 2) | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 7 | ВІВОРАКС | таблетки по 200 мг № 10 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 8 | ВІВОРАКС | таблетки по 200 мг in bulk № 1000 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 9 | ВІВОРАКС | крем 5% по 5 г у тубах |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 10 | ВІТРУМ(R) КАРДІО | таблетки, вкриті оболонкою, № 100 | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |

| | | | | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення; зміна |

| | | | | | назви препарату |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 11 | ВІТРУМ(R) ЛАЙФ | таблетки, вкриті оболонкою № 50 | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |

| | | | | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 12 | ВІТРУМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |

| | ПРЕНАТАЛ | № 30, № 100 | | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 13 | ВІТРУМ(R) ЦЕНТУРІ| таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |

| | | № 30, № 100 | | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 14 | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 мг) | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |

| | | в ампулах № 10 | | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 15 | ДІАЗЕПАМ | розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |

| | | (5 мг/мл) в ампулах № 10 | | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення; зміна |

| | | | | | назви препарату |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 16 | ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ | розчин для інфузій по 50 мл |"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"| Німеччина | реєстрація на 5 років |

| | | (250 мг) в ампулах № 5 | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 17 | ЕЛІВЕЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по |"Сан Фармасьютикал Індастриз| Індія | перереєстрація у |

| | | 10 мг, 25 мг № 100 (10 х 10) | Лтд" | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 18 | ЕНВАС | таблетки по 5 мг, 10 мг № 30 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 19 | ЕНВАС | таблетки по 10 мг in bulk № 5000 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 20 | ЕТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

| | | 250 мг № 50 (10 х 5) | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 21 | ЕТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

| | | 250 мг in bulk № 500 | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 22 | ЕТОНІЙ-ДВ ІОХ | порошок (субстанція) у пакетах | Дослідне виробництво | Україна, | реєстрація на 5 років |

| | | подвійних з плівки поліетиленової | Інституту органічної хімії | м. Київ | |

| | | для виробництва нестерильних | НАН України | | |

| | | лікарських форм | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 23 | ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ | настойка для перорального | АТ "Ефект" | Україна, | реєстрація на 5 років |

| | | застосування по 200 мл, 250 мл | | м. Харків | |

| | | у флаконах, по 450 мл у пляшках | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 24 | ЗОПІКЛОН | порошок кристалічний (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років |

| | ("CENTAUR | пакетах подвійних поліетиленових | | | |

| | CHEMICALS | для виробництва нестерильних | | | |

| | PRIVATE | лікарських форм | | | |

| | LIMITED", Індія) | | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 25 | ЙОХІМБІНУ | порошок кристалічний (субстанція) у |ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | реєстрація на 5 років |

| | ГІДРОХЛОРИД | пакетах двошарових поліетиленових | "Борщагівський | м. Київ | |

| | ("Linnea S.A.", | для виробництва нестерильних |хіміко-фармацевтичний завод"| | |

| | Швейцарія) | лікарських форм | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 26 | КАЛІЮ ОРОТАТ | порошок кристалічний (субстанція) у |ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | зміна назви виробника |

| | ("Noveon Pharma | подвійних пакетах з поліетилену для | "Борщагівський | м. Київ | (внесення змін до |

| | GmbH & Co. KG", | виробництва нестерильних лікарських |хіміко-фармацевтичний завод"| | тексту реєстраційного |

| | Німеччина) | форм | | | посвідчення) |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 27 | КАПТОПРИЛ 25 мг | таблетки по 25 мг № 30 | Терапія АТ | Румунія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 28 | КАПТОПРИЛ 50 мг | таблетки по 50 мг № 30 | Терапія АТ | Румунія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 29 | КАРБОПЛАТИН | концентрат для приготування розчину |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | зміна назви виробника |

| | "ЕБЕВЕ" | для інфузій по 5 мл (50 мг), по | КГ" | | (внесення змін до |

| | | 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) | | | тексту реєстраційного |

| | | у флаконах | | | посвідчення) |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 30 | КАРДИДЖЕКТ | розчин для інфузій по 20 мл |"Сан Фармасьютикал Індастриз| Індія | реєстрація на 5 років |

| | | (12,5 мг/мл) в ампулах № 1 | Лтд." | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 31 | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг № 10, № 100 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 32 | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг in bulk № 5000 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 33 | НУРОФЄН | таблетки по 200 мг № 6, № 12 | "Бутс Хелскеа Інтернешнл" | Великобританія | реєстрація додаткової |

| | | | | | упаковки |

| | | | | | (внесення змін до |

| | | | | | тексту реєстраційного |

| | | | | | посвідчення) |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 34 | ПАНОКСЕН | таблетки, вкриті оболонкою, № 100 | "Англо-Френч Драг енд | Індія | реєстрація на 5 років |

| | | (10 х 10) | Індастріз Лтд" | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 35 | ПАНОКСЕН | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk | "Англо-Френч Драг енд | Індія | реєстрація на 5 років |

| | | № 1000 | Індастріз Лтд" | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 36 | ПРОТІОНАМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

| | | 250 мг № 50 | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 37 | ПРОТІОНАМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

| | | 250 мг in bulk № 500 | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 38 | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг in bulk № 500 | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація додаткової |

| | | | | | упаковки |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 39 | ТЕРАФЛЕКС | капсули № 30, № 60 | "Сагмел, Інк." | США | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 40 | ТІОГАМА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по |"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ"| Німеччина | реєстрація на 5 років |

| | | 600 мг № 30, № 60 | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 41 | ТРЕНТАН | розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Елегант Індія" | Індія | реєстрація на 5 років |

| | | (20 мг/мл) в ампулах № 5 | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 42 | ТРИГАН-Д | таблетки № 20, № 100 |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 43 | ТРИМЕКАЇНУ | порошок кристалічний (субстанція) у |Державне підприємство Завод | Україна, | реєстрація на 5 років |

| | ГІДРОХЛОРИД | пакетах подвійних з плівки | хімічних реактивів | м. Харків | |

| | | поліетиленової для виробництва | Науково-технологічного | | |

| | | нестерильних лікарських форм | концерну "Інститут | | |

| | | | монокристалів" НАН України | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 44 | ТРИФЕН | таблетки по 2 мг № 100 (10 х 10) |"Сан Фармасьютикал Індастриз| Індія | перереєстрація у |

| | | | Лтд" | | зв'язку із закінченням |

| | | | | | терміну дії |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 45 | ФЕНОБАРБІТОН | таблетки по 100 мг № 50, № 100 у | Інститут фармакології та | Україна, | реєстрація на 5 років |

| | | флаконах; № 10 у контурних | токсикології | м. Київ | |

| | | чарункових упаковках (фасування із | | | |

| | | in bulk фірми-виробника | | | |

| | | "Елегант Індія", Індія) | | | |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 46 | ФІНАСТЕРИД | порошок кристалічний (субстанція) у | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років |

| | ("REMEDIS LLC", | пакетах подвійних з плівки | | Черкаська обл.,| |

| | Індія) | поліетиленової для виробництва | | м. Умань | |

| | | нестерильних лікарських форм | | | |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.02.2003 № 82

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |

| п/п | засобу | | | | |

|-----------------+-------------------+--------------------------+-----------------------+---------+-----------------------------|

| наказ МОЗ № 52 | ВУГІЛЛЯ | таблетки по 0,25 г | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | внесення змін до тексту |

| | АКТИВОВАНЕ | № 10 у контурних | | | реєстраційного посвідчення |

| від 10.02.03; | | безчарункових упаковках | | | (уточнення упаковки) |

| поз. № 4 | | | | | |

|-----------------+-------------------+--------------------------+-----------------------+---------+-----------------------------|

| наказ МОЗ № 52 | ВУГІЛЛЯ | таблетки по 0,25 г | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | внесення змін до тексту |

| | АКТИВОВАНЕ | у пакетах поліетиленових | | | реєстраційного посвідчення |

| від 10.02.03; | | in bulk по 3 кг, 6 кг | | | (уточнення упаковки та |

| поз. № 4 | | | | | реєстраційного номера) |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики і лікування, і може бути застосована виключно за рецептом лікаря і під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.

Copyright © 2004-2007,
"Український медичний центр безпеки дорожнього руху"
ДП "Центр інформаційних технологій" МОЗ України