This version of the page http://mozdocs.kiev.ua/view.php?id=1921 (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2008-07-17. The original page over time could change.
Про державну реєстрацію лікарських засобів

Нормативна база

  • Пошукова система
  • Пошук за видавником
  • Пошук за типом
  • Пошук за роками/місяцями
  • Останні надходження
  • Популярні документи
  • Міжнародні документи
  • Санітарні правила та норми
  • Форми документів
  • Форми документів (накази)
  • Кваліфікаційні характеристики професій системи охорони здоров'я
  • Повний перелік (за алфавітом)
  • Повний перелік (за датою)

Лікарські засоби

  • Пошук ЛЗ  (+)
  • Каталог ЛЗ  (+)
  • За фармакотерапевтичними групами
  • За лікарською формою
  • За міжнародною назвою  (+)
  • Популярні лікарські засоби
  • Каталог виробників
  • Субстанції
  • Лікарська рослинна сировина
  • Нефасовані ЛЗ (In bulk)

Інші розділи

  • Телефонний довідник системи МОЗ
  • Новости медицины
  • Статьи

Партнери

  • Ветеринарне законодавство України
    •

Зворотній зв'язок

  • Розміщення реклами
  • Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

О государственной регистрации лекарственных средств
№ 405; прийнятий: 02-09-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

02.09.2003  № 405

Про державну реєстрацію лікарських засобів

            ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом

                       Міністерства охорони здоров'я

              N 427 від 15.09.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

02.09.2003  № 405

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N  |     Назва     |         Форма випуску         |  Підприємство-виробник  |     Країна      |    Реєстраційна     |

|з/п |  лікарського  |                               |                         |                 |      процедура      |

|    |    засобу     |                               |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|1   |АМІОКОРДИН (R) |розчин для ін'єкцій по 3 мл    | "КРКА, д.д. Ново место" |    Словенія     |реєстрація на 5 років|

|    |               |(150 мг) в ампулах № 5         |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|2   |ГЕРПЕВІР (R)   |таблетки по 0.2 г, 0.4 г № 10 у|  ВАТ "Київмедпрепарат"  |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|

|    |-КМП           |контурних чарункових упаковках |                         |                 | дози (внесення змін |

|    |               |                               |                         |                 |      до тексту      |

|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|3   |ГІДРОТІАЗИД    |таблетки по 25 мг № 10, № 10х40|     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |

|    |               |                               |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|4   |ДИКЛОФЕНАК     |гель 1% по 40 г у тубах        |       "Хемофарм"        |    Сербія і     |  перереєстрація у   |

|    |               |                               |                         |   Чорногорія    |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|5   |Д-ПАНТЕНОЛ     |мазь по 25 г (50 мг/г) у тубах |  АТ "Ядран" Галенській  |    Хорватія     |реєстрація на 5 років|

|    |               |                               |       Лабораторій       |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|6   |ДРАМІНА        |таблетки по 50 мг № 5, № 10    |  АТ "Ядран" Галенській  |    Хорватія     |реєстрація на 5 років|

|    |               |                               |       Лабораторій       |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|7   |ЕНАЛАПРИЛ-КМП  |таблетки, вкриті оболонкою, по |  ВАТ "Київмедпрепарат"  |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |               |0.01 г, 0.02 г № 10  у         |                         |                 |                     |

|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|8   |ЕРБІСОЛ (R)    |розчин для ін'єкцій по 1 мл,   |ПП "Лабораторія Ербіс" на|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |               |2 мл в ампулах № 10            |      ТОВ "Ербіс"        |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|9   |ЖЕНЬШЕНЮ       |настойка по 50 мл у флаконах   |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |

|    |НАСТОЙКА       |                               | комунальне підприємство |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               | "Фармацевтична фабрика" |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|10  |ІНДОМЕТАЦИН    |таблетки по 25 мг, 50 мг № 10; |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |

|    |               |№ 10х40                        |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|

|    |               |                               |                         |                 |      упаковки       |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|11  |КАЛІЮ          |порошок по 3 г, 5 г у флаконах |     ВАТ "Львівська      |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|

|    |ПЕРМАНГАНАТ    |                               | фармацевтична фабрика"  |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|12  |КАРБАПІН       |таблетки по 200 мг № 50        |       "Хемофарм"        |    Сербія і     |  перереєстрація у   |

|    |               |                               |                         |   Чорногорія    |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|13  |ЛЕВОКОМ        |таблетки (250 мг/25 мг) № 10 у |    ТОВ "Фарма Старт"    |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|14  |ЛОРАТАДИН      |порошок (субстанція) у мішках  |      ВАТ "Монфарм"      |    Україна,     |реєстрація на 5 років|

|    |("Surya        |поліетиленових для виробництва |                         | Черкаська обл., |                     |

|    |Pharmaceutical |нестерильних лікарських форм   |                         | м. Монастирище  |                     |

|    |Ltd.", Індія)  |                               |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|15  |МЕНОВАЗИН      |розчин для зовнішнього         |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |               |застосування, спиртовий по     | комунальне підприємство |                 |                     |

|    |               |40 мл у флаконах               | "Фармацевтична фабрика" |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|16  |ПІВОНІЇ        |настойка по 100 мл у флаконах  |     ВАТ "Львівська      |Україна, м. Львів|  перереєстрація у   |

|    |НАСТОЙКА       |                               | фармацевтична фабрика"  |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|17  |ПУСТИРНИКА     |настойка по 25 мл у флаконах,  |    ТОВ "Чернігівська    |   Україна, м.   |  перереєстрація у   |

|    |НАСТОЙКА       |флаконах-крапельницях          | фармацевтична фабрика"  |    Чернігів     |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |

|    |               |                               |                         |                 |   назви заявника    |

|    |               |                               |                         |                 |  (внесення змін до  |

|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|18  |ПУСТИРНИКА     |настойка по 25 мл у флаконах,  |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |

|    |НАСТОЙКА       |флаконах-крапельницях;         | комунальне підприємство |                 |     зв'язку із      |

|    |               |по 4.5 кг у флаконах           | "Фармацевтична фабрика" |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|19  |СТОП-ФЛЮ ПЛЮС  |порошок дозований зі смаком    | "СвіссКо Сервісес АГ",  |    Швейцарія    |реєстрація на 5 років|

|    |               |лимона по 5 г у саше № 8       |Швейцарія для "Палма Груп|                 |                     |

|    |               |                               |   С.А." , Швейцарія     |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|20  |ТРАМАДОЛ       |капсули по 0.05 г № 10 у       |     ТОВ "АСТРАФАРМ"     |    Україна,     |реєстрація на 5 років|

|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |Києво-Святошинськ|                     |

|    |               |                               |                         |   ий р-н, м.    |                     |

|    |               |                               |                         |     Вишневе     |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|21  |ТРИДУКТАН      |таблетки, вкриті оболонкою, по |    ТОВ "Фарма Старт"    |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |               |20 мг № 10 у контурних         |                         |                 |                     |

|    |               |чарункових упаковках           |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|22  |УКРАЇН         |розчин для ін'єкцій по 5 мл    |     "Новіцкі Фарма"     |     Австрія     |  перереєстрація у   |

|    |               |(5 мг) в ампулах № 1           |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|23  |УКРАЇН         |концентрат по 1 л (33 мг/мл) in|     "Новіцкі Фарма"     |     Австрія     |  перереєстрація у   |

|    |               |bulk у банках № 10000          |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|24  |УМЕРАН         |таблетки, вкриті оболонкою,    |"Юмедика Лабораторіз Пвт.|      Індія      |реєстрація на 5 років|

|    |               |кишковорозчинні по 50 мг № 100 |          Лтд."          |                 |                     |

|    |               |(10х10) у блістерах            |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|25  |УМЕРАН         |таблетки, вкриті оболонкою,    |"Юмедика Лабораторіз Пвт.|      Індія      |реєстрація на 5 років|

|    |               |кишковорозчинні по 50 мг in    |          Лтд."          |                 |                     |

|    |               |bulk № 5000                    |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|26  |ФЛУКОНАЗОЛ     |капсули по 0.05 г № 7 у        |     ТОВ "Астрафарм"     |    Україна,     |реєстрація на 5 років|

|    |               |контурних чарункових упаковках;|                         |     Києво-      |                     |

|    |               |по 0.15 г № 1 у контурних      |                         |Святошинський р-н|                     |

|    |               |чарункових упаковках           |                         |  м. Вишневе     |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|27  |ХОЛЕНЗИМ       |таблетки, вкриті оболонкою,    |     ТОВ "Техномед"      |   Україна, м.   |реєстрація на 5 років|

|    |               |№ 50 у пеналах, контейнерах    |                         |     Донецьк     |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|28  |ЦИСПЛАТИН-КМП  |розчин для ін'єкцій по 20 мл   |  ВАТ "Київмедпрепарат"  |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |               |(10 мг), 100 мл (50 мг) у      |                         |                 |                     |

|    |               |флаконах № 1 (із форми in bulk |                         |                 |                     |

|    |               |фірми "DABUR INDIA LIMITED",   |                         |                 |                     |

|    |               |Індія)                         |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|29  |ЦИТО-ДЕЇН      |таблетки шипучі зі смаком      | "СвіссКо Сервісес АГ",  |    Швейцарія    |реєстрація на 5 років|

|    |               |лимона № 10 (2х5)              |Швейцарія для "Палма Груп|                 |                     |

|    |               |                               |    С.А.", Швейцарія     |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|30  |ЦИТО-МОН       |таблетки шипучі зі смаком      | "СвіссКо Сервісес АГ",  |    Швейцарія    |реєстрація на 5 років|

|    |               |апельсина № 10                 |Швейцарія для "Палма Груп|                 |                     |

|    |               |                               |    С.А.", Швейцарія     |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

|31  |ШИПШИНИ ПЛОДИ  |плоди по 150 г у пачках        |    ТОВ "Чернігівська    |   Україна, м.   |реєстрація на 5 років|

|    |               |                               | фармацевтична фабрика"  |    Чернігів     |                     |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 427 від 15.09.2003 )

В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н.

Т.А.Бухтіарова

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

02.09.2003  № 405

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|   NN з/п         |Назва лікарського|   Форма випуску   | Підприємство-виробник  |   Країна   |Реєстраційна процедура |

|                  |     засобу      |                   |                        |            |                       |

|------------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------+-----------------------|

|наказ МОЗ № 367   |ВЕРАПЛЕКС        |таблетки по 100 мг |  "ТЕВА Фармасьютікел   |  Ізраїль/  |    уточнення назви    |

|   |                 |250 мг, 500 мг     |    Індастріз Лтд.",    | Нідерланди |    фірми-виробника    |

|від 05.08.03;     |                 |in bulk № 10 000   |     Ізраїль, завод     |            |   (внесення змін до   |

|  поз. № 8        |                 |                   |   "Фармахемі Б.В.",    |            | тексту реєстраційного |

|                  |                 |                   |       Нідерланди       |            |     посвідчення)      |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н.

Т.А.Бухтіарова

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики і лікування, і може бути застосована виключно за рецептом лікаря і під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.

Copyright © 2004-2007,
"Український медичний центр безпеки дорожнього руху"
ДП "Центр інформаційних технологій" МОЗ України