This version of the page http://www.gmpua.com/GCP/index.html (0.0.0.0) stored by archive.org.ua. It represents a snapshot of the page as of 2008-01-24. The original page over time could change.
Надлежащая производственная практика
Новости
GXP
Управление бизнесом
Маркетинг
R&D
  GLP
  GCP
Проектирование
Производство
  Управление   качеством
  ISO 9001
  GMP
    Помещение
    Оборудование
    Сервисные     системы
    Технологии
    Валидация
  GACP
  GAMP
Логистика
  GSP
  GDP
Forum
Ссылки
О проекте

GCP
Good Clinical Practice
Надлежащая клиническая практика

 

  Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчетности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).

В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения.

 

Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice
Надлежащая клиническая практика Guidance for Industry
Pharmacogenomic Data Submissions