Головний фахівець з забезпечення якості досліджень та розробок

Корпорація АРТЕРІУМ, яка входить у п’ятірку компаній-лідерів фармацевтичного ринку України, у зв’язку із розширенням діяльності оголошує конкурс на вакантну посаду Головного фахівця з забезпечення якості досліджень та розробок.

ГОЛОВНИЙ ФАХІВЕЦЬ З ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК забезпечує дотримання якості раціонального та безпечного використання лікарських засобів наступним чином:

•Здійснює моніторинг за побічною дією лікарських засобів, що виробляються підприємствами Корпорації.
•Бере участь в аналізі повідомлень та проведенні внутрішніх і зовнішніх розслідувань про випадки побічної дії та неефективності при застосуванні лікарських засобів.
•Бере участь в підготовці звітів з безпеки (PSUR), з періодичністю, що викладена в вимогах регуляторних органів України та інших країн реєстрації.
•Бере участь в перевірці протоколів та звітів передреєстраційних та післяреєстраційних доклінічних та клінічних досліджень.
•Бере участь в проведенні аудиту баз, на яких проводяться доклінічні та клінічні дослідження щодо відповідності вимогам належних практик (GХP) й чинного законодавства.
•Формує та зберігає документацію щодо фармаконагляду, доклінічних та клінічних досліджень.

ІДЕАЛЬНИЙ КАНДИДАТ НА ЗАЗНАЧЕНУ ПОСАДУ:

•Має вищу освіту (медичну, фармацевтичну, хімічну, біологічну).
•Має досвід роботи в фармацевтичній або біотехнологічній промисловості, науково-дослідницьких установах, державних органах контролю та управління фармацевтичної галузі.
•Має знання та досвід роботи з системами якості.
•Має досвід розробки методик, інструкцій та інших нормативних документів.
•Володіє англійською мовою (бажано).
•Є відповідальним, уважним, має аналітичні здібності, комунікабельний, відкритий, націлений на роботу в команді.
•Є впевненим користувачем ПК.

МИ ПРОПОНУЄМО:
Конкурентну заробітну плату, забезпечення мобільним зв’язком, медичне страхування, організацію харчування за місцем роботи, можливість навчання та розвитку в компанії, що динамічно розвивається.

Якщо Вас зацікавила наша вакансія і Ви відповідаєте вказаним вимогам, надішліть своє резюме на електронну адресу: Anna.Glukhoverya@arterium.ua
В темі листа вкажіть, будь ласка, назву вакансії.