ПОРТАТИВНЫЙ
АППАРАТ
ДЛЯ ВОЛНОВОЙ ЭНЕРГОСТАБИЛИЗИРУЩЕЙ ТЕРАПИИ "ТКМ 2102"
(регистрационное свидетельство МОЗ № 408/97)
Портативный аппарат для волновой энергостабилизирующей
терапии ТКМ 2102se предназначен для лечения заболеваний путем
действия излучения электромагнитных волн миллиметрового диапазона
на биологически активные точки поверхности тела пациента (разновидность
КВЧ-терапии или МРТ).
|
|
Аппарат
для волновой энергостабилизирующей терапии ТКМ 2102se |
Основные
технические характеристики аппарата ТКМ 2102se |
рабочий
диапазон частот, ГГц |
от
54 до 75
|
или
рабочая длина волн, мм |
от
3,9 до 5,6
|
характер
излучения |
свипирование в границах диапазона
|
уровень
мощности сигналов, которые излучаются, в диапазоне рабочих
частот, Вт |
от
1- 10 -11 до 5 - 10 -8
|
неравномерность
уровня сигнала в рабочем диапазоне частот, д, не больше |
6
|
угол
раскрытия диаграммы направления, град. , не больше |
20
|
возможная
экспозиция продолжительности излучения |
от
1 с до 99 мин
|
время
беспрерывной работы, часа, не меньше |
8
|
наработка на отказ, часа, не меньше |
10000
|
габаритные
размеры (без антенны и блока питания), мм |
180х72х35
|
масса,
кг, не больше |
|
Конструктивные
особенности аппарата и характер излучения СВЧ волн обеспечивают
аппарату ТКМ 2102se определенные преимущества над техникой аналогичного
назначения. Реализация микропроцессорного управления разворотом
спектру излучения и использования излучаемой антенны оригинальной
конструкции позволили существенно улучшить показатели, которые характеризуют
группу основных контролируемых параметров, а именно:
а) обеспечить
стабильную полуавтоматическую временную экспозицию излучения;
б)
снизить
уровень нестабильности излучения, то есть обеспечить равномерное
распределение мощности в всем рабочем диапазоне частот;
в)
существенно
уменьшить уровень мощности излучения в рабочем диапазоне частот;
г) поляризировать излучение по
типу левосторонней спирали;
д)
благодаря
свипированию частоты в широком рабочем диапазоне, обеспечить наличие
в спектре резонансных частот для всех пациентов
и их импульсный характер действия;
е)
уменьшить
угол диаграммы направления антенны до 20°, что позволяет сфокусировать
излучение в виде пятна диаметром 1 мм на расстоянии
3 мм от антенны. Эта особенность обеспечивает возможность использования
в рецептуре лечения аурикулярных БАТ, плотность
расположения которых требует максимально сфокусированного излучения.
КЛИНИЧЕСКИЕ
ИСПЫТАНИЯ АППАРАТА ТКМ 2102
Портативный аппарат для волновой энергостабилизирующей
терапии ТКМ 2102 прошел апробацию в соответствия с "Программой
медицинских испытаний", утвержденной медицинским соисполнителем
НПП "ТехноКоМ" - Институтом педиатрии, акушерства и гинекологии
Академии медицинских наук Украины. Апробация аппарата проводилась
в медицинских учреждениях трех типов:
в научном - Институте педиатрии, акушерства и гинекологии
Академии медицинских наук Украины (ИПАГ АМНУ), г. Киев - в отделении
пульмонологии при лечении бронхиальной астмы и хронической пневмонии
в сочетании с базовой терапией;
в лечебном - клинике военно-медицинского управления службы
безопасности Украины (ВМУ СБ Украины), г. Киев - в отделении физиотерапии
при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
в санаторно-курортном -
санатории им. Н.А.Семашка, курорт Куяльник, г. Одесса - при лечении
заболеваний опорно-двигательной системы, простатита, заболеваний
женских половых органов, в том числе бесплодия.
|
|
Лечебное
воздействие на биологически активные точки при помощи антенн,
присоединяемых к аппарату ТКМ 2102se |
При
окончании испытаний был сделан вывод о том, что аппарат
ТКМ 2102
имеет высокую клиническую эффективность. Подчеркнуто положительное
влияние на иммунный статус организма. При лечении заболеваний
опорно-двигательной системы, объединение действия аппаратом
ТКМ 2102 и грязелечения эффективность последнего повышается. Противопоказание
к применению: гипертоническая болезнь ІІІ степени, кровотечение.
ТЕХНИЧЕСКИЕ
ИСПЫТАНИЯ АППАРАТА ТКМ 2102
Аппарат
ТКМ 2102 прошел технические опробования в Украинском Государственном
Объединении "Политехмед" при Министерстве здравоохранения Украины.
Полный цикл приемочных технических испытаний аппарата соответственно
утвержденной программе и методике испытаний подтвердил его соответствие
утвержденным Техническим Условиям и требованиям действующих Государственных
Стандартов. По окончанию всех испытаний ДУО "Политехмед" утвердило
"Акт приемочных технических испытаний портативного аппарата для
волновой энергостабилизирующей терапии
ТКМ 2102, главный вывод
которого: "Изделие "Аппарат для волновой энергостабилизирующей
терапии ТКМ 2102" считать выдержавшим приемочные технические опробования".
На основании удовлетворительных результатов
клинических и технических испытаний Комитет по новой медицинской
технике Министерства здравоохранения Украины принял решения считать
возможным:
1) использование
"Портативного аппарата для волновой энергостабилизирующей терапии
ТКМ 2102 в медицинской практике и его серийное
производство;
2)
внесение
в Государственный реестр изделий медицинской техники в Украине.
Согласно
приказу Министерства здравоохранения Украины №170 от 03.06.97
аппарат ТКМ 2102 внесен в Государственный реестр медицинских
изделий, которые разрешенные к применению в медицинской практике
Украины за № 408/97, о чем выдан соответствующий сертификат.
Аппарат
включен в Приоритетный перечень медицинского оборудования для
включения в Государственный заказ под № 2.14 (письмо МОЗ Украины
№ 01-48/07 от 01.02.2000 г.).
|
|