|
Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий - введение в специальность. Курс разработан специально как консолидированный ответ на многочисленные вопросы, вызванные интересом к построению и совершенствованию Системы Менеджмента Качества для производителей медицинских изделий по международному стандарту ISO 13485:2003. Описание курса. Обзорный курс для сотрудников предприятий, которые смогут применить на практике знания и основные принципы управления качеством. Программа курса рассчитана на слушателей, имеющих начальное представление о менеджменте качества, и при этом, имеющих твердое желание приобрести необходимые знания по этой перспективной специальности. Цель курса. Ознакомить слушателей с основными понятиями системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий, ее предназначением, принципами и целями. Предоставить ответы на часто задаваемые вопросы, и обеспечить правильное понимание слушателями основных функций менеджмента качества. Задачи курса. По окончании курса слушатели будут иметь предоставление об основных понятиях системы менеджмента качества, уметь определить задачи и цели своего предприятия в области менеджмента качества, оценить выгоды и преимущества разработки и внедрения системы управления качеством на своем предприятии. Особенности организации курса - очный курс. Используемый метод преподавания - объяснительно-иллюстративный. Продолжительность курса - 2 дня (12 часов). Тематический план: Стандарты ISO 13485:1996, ISO 13488:1996 и стандарт ISO 13485:2003. Сходства и отличия.
Gap анализ.
ISO 13485:2003 и ISO 9001:2000.
Особенности использования и преимущества международного стандарта ISO 13485:2003.
Краткий обзор разделов стандарта ISO 13485:2003.
С чего начинается система менеджмента качеством. Опыт внедрения. Учебно-методическое обеспечение. Перечень учебно-методических материалов (раздаточные материалы, слайды): презентации; набор раздаточных материалов. С чего начинается система менеджмента качеством. Опыт внедрения. Тестирование.Тестирование не проводится. Свидетельство. Выдается сертификат о прохождении курса.
|
